Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme aktiv terapi: vei til velvære

27. februar 2025 oppdatert av: Emily Mailey, Kansas State University

Kan naturbasert fysisk aktivitet forbedre symptomene på depresjon og angst?

Dette prosjektet vil undersøke endringer i depresjon og angst etter en 10 ukers intervensjon som fremmer naturbasert fysisk aktivitet i mentale helseinnstillinger. Vi vil rekruttere ti lisensierte terapeuter hvis caseload inkluderer voksne med depresjon og angst. Etter en opplæring av teamet vårt, vil hver deltakende terapeut rekruttere seks klienter, som vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrolltilstanden. Klienter i intervensjonstilstanden vil delta i gang-og-snakk terapi utendørs under ukentlige økter og diskutere strategier for å være aktive utendørs på egen hånd. Vi vil vurdere endringer i depresjon, angst og naturbasert fysisk aktivitet i begge grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For dette prosjektet vil vi rekruttere ti lisensierte terapeuter hvis caseload inkluderer voksne med depresjon og angst. Vi tar sikte på å rekruttere terapeuter som øver i Nordøst -Kansas. Teamet vårt vil lede en 3-timers personlig trening for deltakende terapeuter som dekker prosjektmål og prosedyrer, fordelene med naturbasert fysisk aktivitet for mental helse, identifisering og registrering av passende klienter for deltakelse, anbefale og engasjere seg i naturbasert fysisk aktivitet med klienter og fullføre prosjektvurderinger.

Etter opplæringen vil hver terapeut rekruttere seks klienter i alderen 18-65 år som er villige til å delta i en 10 ukers forskningsstudie og oppfylle følgende kriterier: 1) diagnostisert depressiv eller angstlidelse, 2) i stand til å trygt delta i moderat fysisk aktivitet og 3) villige til å fullføre alle forskningskrav. Klienter som er en del av en underrepresentert minoritetsgruppe (dvs. rasemessig/etnisk minoritet, Low SES, LGTBQ) vil bli prioritert under rekruttering. Terapeuter vil invitere kvalifiserte klienter til å delta i studien, og de som er enige om vil signere et informert samtykkedokument. Klienter vil bli tilfeldig tildelt intervensjonen eller aktiv ventelistekontroll (vanlig pleie) tilstand. Alle deltakerne vil motta en Fitbit og laste ned Naturedose -appen. I løpet av 10-ukers intervensjon vil klienter og terapeuter delta i walk-and-snakk terapi utendørs i naturlige omgivelser under ukentlige terapitimer. I tillegg vil terapeuter samarbeide med klienter for å sette seg realistiske mål for økt naturbasert fysisk aktivitet utenfor terapiinnstillingen. Terapeuter vil sjekke inn med klienter ukentlig angående deres fremgang og bistå med målrevisjon, barriereplanlegging og selvovervåking. Kontrolldeltakerne vil motta informasjon om naturbasert fysisk aktivitet, og deretter motta hele intervensjonen etter 10 uker.

Alle deltakende klienter vil fullføre undersøkelser som vurderer depresjon og angstsymptomer ved baseline (etter informert samtykke) og på slutten av 10-ukers intervensjon. Gjennom 10-ukers intervensjon vil terapeuter holde en ukentlig logg av frekvens og varighet av walk- og talkessioner. Klienter vil også holde en ukentlig logg over naturbasert fysisk aktivitet, bruke Naturedose-appen for å måle tidsbruk i naturen hver dag og bruke en fitbit for å spore deres daglige fysiske aktivitet. På slutten av intervensjonen vil klienter fullføre en kort tilfredshetsundersøkelse, og terapeuter vil fullføre et individuelt intervju med forskerteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emily L Mailey, PhD
  • Telefonnummer: 847-224-1199
  • E-post: emailey@ksu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gina M Besenyi, PhD
  • Telefonnummer: 785-532-6765
  • E-post: gbesenyi@ksu.edu

Studiesteder

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
        • Rekruttering
        • Kansas State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nåværende klient av en deltakende terapeut som har fullført studietrening
  • Diagnostisert depressiv eller angstlidelse
  • I stand til trygt å delta i moderat fysisk aktivitet
  • Villig til å fullføre alle studiekrav

Eksklusjonskriterier:

  • Planlegger å avvikle terapi på mindre enn 6 måneder
  • Aktiv selvmordstanker
  • Passerer ikke øvelsesrisikoscreer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (øyeblikkelig start)
Deltakerne vil delta i walk-and-snakk terapi under ukentlige økter med terapeuten sin og vil sette seg mål for å delta i naturbasert fysisk aktivitet på egen hånd utenom terapi.
I løpet av 10-ukers intervensjon vil klienter og terapeuter delta i walk-and-snakk terapi utendørs i naturlige omgivelser under ukentlige terapitimer. I tillegg vil terapeuter samarbeide med klienter for å sette seg realistiske mål for økt naturbasert fysisk aktivitet utenfor terapiinnstillingen. Terapeuter vil sjekke inn med klienter ukentlig angående deres fremgang og bistå med målrevisjon, barriereplanlegging og selvovervåking.
Andre navn:
  • Vei til velvære
Ingen inngripen: Venteliste -kontroll
Deltakerne vil motta generiske pedagogiske materialer om naturbasert fysisk aktivitet og lokale parker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse i walk-and-talk-terapi
Tidsramme: Ukentlig gjennom hele 10 ukers intervensjon
Terapeuter vil holde tømmerstokker for ukentlig deltakelse og deltakelse i walk-and-talk-terapi under økter. Resultatet vil bli beregnet som en prosentandel av tilbudte økter.
Ukentlig gjennom hele 10 ukers intervensjon
Opplevd terapeutstøtte for naturbasert fysisk aktivitet
Tidsramme: Slutten på intervensjonen (etter 10 uker)
Deltakende klienter vil fullføre en undersøkelse som indikerer hvor ofte terapeuten deres spør om fysisk aktivitet, anbefaler fysisk aktivitet, driver med fysisk aktivitet med klienten osv.
Slutten på intervensjonen (etter 10 uker)
Akseptabilitet
Tidsramme: Slutten på intervensjonen (etter 10 uker)
På slutten av intervensjonen vil klienter fullføre en undersøkelse som indikerer hvor mye diskusjonene/øktene var nyttige, morsomme, informative osv.
Slutten på intervensjonen (etter 10 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egeneffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 10 uker
Målt med en modifisert versjon av barrierer selv-effektivitetsskalaen
Baseline, 10 uker
Egeneffektivitet for tid i naturen
Tidsramme: Baseline, 10 uker
Målt med egeneffektiviteten for å bruke tid i naturskala
Baseline, 10 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ukentlig gjennom hele 10 ukers intervensjon
Gjennomsnittlig MVPA og daglige trinn målt via Fitbit Inspire 3 -enheter
Ukentlig gjennom hele 10 ukers intervensjon
Tid i naturen
Tidsramme: Ukentlig gjennom hele 10 ukers intervensjon
Målt via Naturedose App
Ukentlig gjennom hele 10 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 10 uker
Målt via PHQ-9
Baseline, 10 uker
Angst
Tidsramme: Baseline, 10 uker
Målt via GAD-7
Baseline, 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB12197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere