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Promuovere la terapia attiva: percorso del benessere

27 febbraio 2025 aggiornato da: Emily Mailey, Kansas State University

L'attività fisica basata sulla natura può migliorare i sintomi della depressione e dell'ansia?

Questo progetto esaminerà i cambiamenti nella depressione e nell'ansia a seguito di un intervento di 10 settimane che promuove l'attività fisica basata sulla natura in contesti di salute mentale. Recluteremo dieci terapisti autorizzati il ​​cui carico di lavoro comprende adulti con depressione e ansia. A seguito di una formazione del nostro team, ogni terapista partecipante assumerà sei clienti, che saranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento o controllo. I clienti nella condizione di intervento si impegneranno nella terapia di walk-and-talk all'aperto durante le sessioni settimanali e discuteranno di strategie per essere attivi all'aperto da soli. Valuteremo i cambiamenti nella depressione, nell'ansia e nell'attività fisica basata sulla natura in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per questo progetto, recluteremo dieci terapisti autorizzati il ​​cui carico di lavoro comprende adulti con depressione e ansia. Miriamo a reclutare terapisti che si esercitano nel nord -est del Kansas. Il nostro team guiderà una formazione di persona di 3 ore per i terapisti partecipanti che copre gli obiettivi e le procedure del progetto, i benefici dell'attività fisica basata sulla natura per la salute mentale, l'identificazione e l'iscrizione di clienti adeguati per la partecipazione, la raccomandazione e il coinvolgimento in attività fisica basata sulla natura con i clienti e il completamento delle valutazioni del progetto.

A seguito della formazione, ogni terapista assumerà sei clienti di età compresa tra 18 e 65 anni che sono disposti a partecipare a uno studio di ricerca di 10 settimane e soddisferà i seguenti criteri: 1) Diagnosticato disturbo depressivo o ansia, 2) in grado di impegnarsi in sicurezza in un'attività fisica moderata e 3) disposti a completare tutti i requisiti di ricerca. I clienti che fanno parte di un gruppo di minoranza sottorappresentato (cioè minoranza razziale/etnica, SES basso, LGTBQ) saranno prioritarie durante il reclutamento. I terapisti inviteranno i clienti idonei a partecipare allo studio e coloro che concordano firmeranno un documento di consenso informato. I clienti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di controllo di intervento o controllo della lista d'attesa attiva. Tutti i partecipanti riceveranno un Fitbit e scaricheranno l'app NatureDose. Durante l'intervento di 10 settimane, clienti e terapisti si impegneranno in terapia di passeggiate all'aperto in ambienti naturali durante le sessioni di terapia settimanale. Inoltre, i terapisti lavoreranno con i clienti per stabilire obiettivi realistici per un aumento dell'attività fisica basata sulla natura al di fuori dell'ambiente terapeutico. I terapisti effettueranno il check-in con i clienti settimanalmente per quanto riguarda i loro progressi e assisterà la revisione degli obiettivi, la pianificazione della barriera e l'auto-monitoraggio. I partecipanti al controllo riceveranno informazioni sull'attività fisica basata sulla natura e quindi riceveranno l'intervento completo dopo 10 settimane.

Tutti i clienti partecipanti completeranno i sondaggi che valutano i sintomi della depressione e dell'ansia al basale (a seguito del consenso informato) e alla fine dell'intervento di 10 settimane. Durante l'intervento di 10 settimane, i terapisti manterranno un registro settimanale di frequenza e durata delle sessioni di camminata. I clienti manterranno anche un registro settimanale dell'attività fisica basata sulla natura, utilizzerà l'app naturaledosio per misurare il tempo trascorso in natura ogni giorno e indossano un fitbit per tracciare la propria attività fisica quotidiana. Alla fine dell'intervento, i clienti completeranno un breve sondaggio sulla soddisfazione e i terapisti completeranno un'intervista individuale con il team di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emily L Mailey, PhD
  • Numero di telefono: 847-224-1199
  • Email: emailey@ksu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gina M Besenyi, PhD
  • Numero di telefono: 785-532-6765
  • Email: gbesenyi@ksu.edu

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
        • Reclutamento
        • Kansas State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Attuale cliente di un terapista partecipante che ha completato la formazione dello studio
  • Disturbo depressivo o ansia diagnosticato
  • In grado di impegnarsi in sicurezza in un'attività fisica moderata
  • Disposto a completare tutti i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Pianificare di interrompere la terapia in meno di 6 mesi
  • Ideazione suicida attiva
  • Non supera lo screener per il rischio di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (inizio immediato)
I partecipanti si impegneranno in terapia a piedi e talk durante le sessioni settimanali con il loro terapeuta e stabiliranno obiettivi per impegnarsi nell'attività fisica basata sulla natura da soli al di fuori della terapia.
Durante l'intervento di 10 settimane, clienti e terapisti si impegneranno in terapia di passeggiate all'aperto in ambienti naturali durante le sessioni di terapia settimanale. Inoltre, i terapisti lavoreranno con i clienti per stabilire obiettivi realistici per un aumento dell'attività fisica basata sulla natura al di fuori dell'ambiente terapeutico. I terapisti effettueranno il check-in con i clienti settimanalmente per quanto riguarda i loro progressi e assisterà la revisione degli obiettivi, la pianificazione della barriera e l'auto-monitoraggio.
Altri nomi:
  • Percorso verso il benessere
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno materiali educativi generici sull'attività fisica basata sulla natura e sui parchi locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione alla terapia walk-and-talk
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 10 settimane
I terapisti manterranno i tronchi di frequenza settimanale e partecipazione alla terapia di walk-and-talk durante le sessioni. Il risultato verrà calcolato come percentuale di sessioni offerte.
Settimanalmente durante l'intervento di 10 settimane
Supporto percepito del terapeuta per l'attività fisica basata sulla natura
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (dopo 10 settimane)
I clienti partecipanti completeranno un sondaggio che indicano la frequenza con cui il loro terapeuta chiede l'attività fisica, raccomanda l'attività fisica, si impegna nell'attività fisica con il cliente, ecc.
Fine dell'intervento (dopo 10 settimane)
Accettabilità
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (dopo 10 settimane)
Alla fine dell'intervento, i clienti completeranno un sondaggio che indicano quanto le discussioni/sessioni siano state utili, divertenti, informative, ecc.
Fine dell'intervento (dopo 10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia per l'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 10 settimane
Misurato con una versione modificata della scala di autoefficacia delle barriere
basale, 10 settimane
Autoefficacia per il tempo nella natura
Lasso di tempo: basale, 10 settimane
Misurato con l'autoefficacia per trascorrere del tempo in scala naturale
basale, 10 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 10 settimane
MVPA medi e passaggi giornalieri misurati tramite Fitbit Inspire 3 dispositivi
Settimanalmente durante l'intervento di 10 settimane
Tempo nella natura
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 10 settimane
Misurato tramite app naturaledosio
Settimanalmente durante l'intervento di 10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: basale, 10 settimane
Misurato tramite PHQ-9
basale, 10 settimane
Ansia
Lasso di tempo: basale, 10 settimane
Misurato tramite GAD-7
basale, 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB12197

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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