Содействие активной терапии: путь к здоровью
Может ли природная физическая активность улучшить симптомы депрессии и беспокойства?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого проекта мы будем набирать десяти лицензированных терапевтов, в состав которой входят взрослые с депрессией и беспокойством. Мы стремимся набирать терапевтов, которые практикуют в северо -восточном Канзасе. Наша команда проведет 3-часовую личную обучение для участвующих терапевтов, которые охватывают цели и процедуры проекта, преимущества физической активности на основе природы для психического здоровья, выявление и зачисление подходящих клиентов для участия, рекомендации и участия в природе физической активности с клиентами и завершения оценки проекта.
После обучения каждый терапевт будет набирать шесть клиентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые готовы участвовать в 10-недельном исследовании и соответствовать следующим критериям: 1) диагноз депрессивного или тревожного расстройства, 2) способность безопасно заниматься умеренной физической активностью и 3) желать выполнить все требования к исследованиям. Клиенты, которые являются частью недопредставленной группы меньшинств (то есть расового/этнического меньшинства, низкого SES, LGTBQ), будут расставлять приоритет во время набора. Терапевты пригласят подходящих клиентов для участия в исследовании, и те, кто согласен, подпишут документ информированного согласия. Клиенты будут случайным образом распределены по состоянию вмешательства или управления в списке ожидания (обычного ухода). Все участники получат Fitbit и загрузите приложение Naturedose. Во время 10-недельного вмешательства клиенты и терапевты будут участвовать в терапии прогулки на свежем воздухе в естественных условиях во время еженедельных сеансов терапии. Кроме того, терапевты будут работать с клиентами, чтобы установить реалистичные цели для повышения физической активности на основе природы за пределами терапии. Терапевты будут проверять с клиентами еженедельно в отношении их прогресса и помогать в пересмотре целей, планировании барьеров и самоконтроля. Участники контроля получат информацию о физической активности на основе природы, а затем получат полное вмешательство через 10 недель.
Все участвующие клиенты проведут опросы, оценивающие депрессию и симптомы тревоги на исходном уровне (после информированного согласия) и в конце 10-недельного вмешательства. На протяжении 10-недельного вмешательства терапевты будут вести еженедельный журнал частоты и продолжительности сессий прогулки и разговоров. Клиенты также будут вести еженедельный журнал физической активности на основе природы, использовать приложение Naturedose для измерения времени, проведенного в природе каждый день, и носить Fitbit для отслеживания их ежедневной физической активности. В конце вмешательства клиенты проведут краткое обследование удовлетворенности, и терапевты проведут индивидуальное интервью с исследовательской группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily L Mailey, PhD
- Номер телефона: 847-224-1199
- Электронная почта: emailey@ksu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gina M Besenyi, PhD
- Номер телефона: 785-532-6765
- Электронная почта: gbesenyi@ksu.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66506
- Рекрутинг
- Kansas State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Текущий клиент участвующего терапевта, который закончил обучение обучения
- Диагностированное депрессивное или тревожное расстройство
- Способен безопасно заниматься умеренной физической активностью
- Готовы выполнить все требования к обучению
Критерии исключения:
- Планирование прекратить терапию менее чем за 6 месяцев
- Активные суицидальные идеи
- Не проходит скринингование риска упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (немедленное начало)
Участники будут участвовать в терапии ходьбы и разговоров во время еженедельных сессий со своим терапевтом и будут ставить цели для участия в физической активности на основе природы самостоятельно вне терапии.
|
Во время 10-недельного вмешательства клиенты и терапевты будут участвовать в терапии прогулки на свежем воздухе в естественных условиях во время еженедельных сеансов терапии.
Кроме того, терапевты будут работать с клиентами, чтобы установить реалистичные цели для повышения физической активности на основе природы за пределами терапии.
Терапевты будут проверять с клиентами еженедельно в отношении их прогресса и помогать в пересмотре целей, планировании барьеров и самоконтроля.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники получат общие образовательные материалы о природной физической активности и местных парках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в терапии
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении 10 недель вмешательства
|
Терапевты будут вести журналы еженедельной посещаемости и участия в терапии ходьбы и разговор во время сеансов.
Результат будет рассчитываться как процент от предлагаемых сессий.
|
Еженедельно на протяжении 10 недель вмешательства
|
|
Воспринимаемая терапевта поддержка физической активности на основе природы
Временное ограничение: Конец вмешательства (через 10 недель)
|
Участвующие клиенты завершат опрос, указывающий, как часто их терапевт спрашивает о физической активности, рекомендует физическую активность, занимается физической активностью с клиентом и т. Д.
|
Конец вмешательства (через 10 недель)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Конец вмешательства (через 10 недель)
|
В конце вмешательства клиенты завершат опрос, указывающий, сколько дискуссий/сессий были полезными, приятными, информативными и т. Д.
|
Конец вмешательства (через 10 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность для физической активности
Временное ограничение: Базовая линия, 10 недель
|
Измерено с помощью модифицированной версии шкалы самоэффективности барьеров
|
Базовая линия, 10 недель
|
|
Самоэффективность времени в природе
Временное ограничение: Базовая линия, 10 недель
|
Измерено с помощью самоэффективности для проведения времени в масштабе природы
|
Базовая линия, 10 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении 10 недель вмешательства
|
Средний MVPA и ежедневные шаги, измеренные с помощью Fitbit Inspire 3 устройства
|
Еженедельно на протяжении 10 недель вмешательства
|
|
Время в природе
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении 10 недель вмешательства
|
Измерено с помощью приложения натурального
|
Еженедельно на протяжении 10 недель вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовая линия, 10 недель
|
Измеряется через PHQ-9
|
Базовая линия, 10 недель
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Базовая линия, 10 недель
|
Измеряется через GAD-7
|
Базовая линия, 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB12197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .