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Promouvoir la thérapie active: chemin vers le bien-être

27 février 2025 mis à jour par: Emily Mailey, Kansas State University

L'activité physique basée sur la nature peut-elle améliorer les symptômes de la dépression et de l'anxiété?

Ce projet examinera les changements dans la dépression et l'anxiété à la suite d'une intervention de 10 semaines favorisant l'activité physique basée sur la nature en milieu de santé mentale. Nous recruterons dix thérapeutes agréés dont la charge de travail comprend des adultes souffrant de dépression et d'anxiété. À la suite d'une formation de notre équipe, chaque thérapeute participant recrutera six clients, qui seront affectés au hasard à l'intervention ou à la condition de contrôle. Les clients de la condition d'intervention participeront à la thérapie de promenade et de discours à l'extérieur pendant les séances hebdomadaires et discuteront des stratégies pour être actifs à l'extérieur par eux-mêmes. Nous évaluerons les changements dans la dépression, l'anxiété et l'activité physique basée sur la nature dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour ce projet, nous recruterons dix thérapeutes agréés dont la charge de travail comprend des adultes souffrant de dépression et d'anxiété. Nous visons à recruter des thérapeutes qui pratiquent dans le nord-est du Kansas. Notre équipe dirigera une formation en personne de 3 heures pour les thérapeutes participants qui couvrera les objectifs et les procédures du projet, les avantages de l'activité physique basée sur la nature pour la santé mentale, l'identification et l'inscription des clients appropriés pour la participation, la recommandation et l'engagement de l'activité physique basée sur la nature avec les clients et la réalisation d'évaluations de projet.

À la suite de la formation, chaque thérapeute recrutera six clients âgés de 18 à 65 ans qui sont prêts à participer à une étude de recherche de 10 semaines et à répondre aux critères suivants: 1) un trouble dépressif ou anxieux diagnostiqué, 2) capable de s'engager en toute sécurité dans une activité physique modérée, et 3) disposé à remplir toutes les exigences de recherche. Les clients qui font partie d'un groupe minoritaire sous-représenté (c'est-à-dire la minorité raciale / ethnique, LOW SES, LGTBQ) seront prioritaires pendant le recrutement. Les thérapeutes inviteront les clients éligibles à participer à l'étude, et ceux qui sont d'accord signeront un document de consentement éclairé. Les clients seront assignés au hasard à l'état d'intervention ou de contrôle de liste d'attente actif (soins habituels). Tous les participants recevront un Fitbit et téléchargeront l'application NaturDose. Au cours de l'intervention de 10 semaines, les clients et les thérapeutes s'engageront dans la thérapie de promenade et de discours en plein air en milieu naturel pendant les séances de thérapie hebdomadaire. De plus, les thérapeutes travailleront avec les clients pour fixer des objectifs réalistes pour une activité physique accrue basée sur la nature en dehors du cadre de la thérapie. Les thérapeutes vérifieront chaque semaine auprès des clients concernant leurs progrès et aideront à la révision des objectifs, à la planification des obstacles et à l'auto-surveillance. Les participants au contrôle recevront des informations sur l'activité physique basée sur la nature, puis recevront l'intervention complète après 10 semaines.

Tous les clients participants effectueront des enquêtes évaluant les symptômes de dépression et d'anxiété au départ (après le consentement éclairé) et à la fin de l'intervention de 10 semaines. Tout au long de l'intervention de 10 semaines, les thérapeutes conserveront un journal hebdomadaire de fréquence et de durée des séances de marche et de discussion. Les clients conserveront également un journal hebdomadaire de l'activité physique basée sur la nature, utiliseront l'application Naturedose pour mesurer le temps passé dans la nature chaque jour et porter un Fitbit pour suivre leur activité physique quotidienne. À la fin de l'intervention, les clients comporteront une brève enquête de satisfaction et les thérapeutes compléteront une entrevue individuelle avec l'équipe de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emily L Mailey, PhD
  • Numéro de téléphone: 847-224-1199
  • E-mail: emailey@ksu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gina M Besenyi, PhD
  • Numéro de téléphone: 785-532-6765
  • E-mail: gbesenyi@ksu.edu

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, États-Unis, 66506
        • Recrutement
        • Kansas State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Client actuel d'un thérapeute participant qui a terminé la formation à l'étude
  • Trouble dépressif ou anxieux diagnostiqué
  • Capable de s'engager en toute sécurité dans une activité physique modérée
  • Prêt à remplir toutes les exigences de l'étude

Critères d'exclusion:

  • Planification de l'arrêt de la thérapie en moins de 6 mois
  • Idées suicidaires actives
  • Ne passe pas le dépistage du risque d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (début immédiat)
Les participants s'engageront dans une thérapie de promenade pendant les séances hebdomadaires avec leur thérapeute et se fixeront des objectifs pour s'engager dans une activité physique basée sur la nature par eux-mêmes en dehors de la thérapie.
Au cours de l'intervention de 10 semaines, les clients et les thérapeutes s'engageront dans la thérapie de promenade et de discours en plein air en milieu naturel pendant les séances de thérapie hebdomadaire. De plus, les thérapeutes travailleront avec les clients pour fixer des objectifs réalistes pour une activité physique accrue basée sur la nature en dehors du cadre de la thérapie. Les thérapeutes vérifieront chaque semaine auprès des clients concernant leurs progrès et aideront à la révision des objectifs, à la planification des obstacles et à l'auto-surveillance.
Autres noms:
  • Chemin vers le bien-être
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants recevront du matériel éducatif générique sur l'activité physique basée sur la nature et les parcs locaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation à la thérapie Walk-and Talk
Délai: Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 10 semaines
Les thérapeutes tiendront des journaux de fréquentation hebdomadaire et de participation à la thérapie Walk-and Talk pendant les séances. Le résultat sera calculé en pourcentage de sessions offertes.
Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 10 semaines
Soutien du thérapeute perçu à l'activité physique basée sur la nature
Délai: Fin de l'intervention (après 10 semaines)
Les clients participants rempliront une enquête indiquant la fréquence à laquelle leur thérapeute pose des questions sur l'activité physique, recommande l'activité physique, s'engage dans l'activité physique avec le client, etc.
Fin de l'intervention (après 10 semaines)
Acceptabilité
Délai: Fin de l'intervention (après 10 semaines)
À la fin de l'intervention, les clients comporteront une enquête indiquant combien les discussions / séances ont été utiles, agréables, informatives, etc.
Fin de l'intervention (après 10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour l'activité physique
Délai: ligne de base, 10 semaines
Mesuré avec une version modifiée de l'échelle d'auto-efficacité des barrières
ligne de base, 10 semaines
Auto-efficacité pour le temps dans la nature
Délai: ligne de base, 10 semaines
Mesuré avec l'auto-efficacité pour passer du temps à l'échelle de la nature
ligne de base, 10 semaines
Activité physique
Délai: Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 10 semaines
MVPA moyen et étapes quotidiennes mesurées via Fitbit Inspire 3 appareils
Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 10 semaines
Temps dans la nature
Délai: Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 10 semaines
Mesuré via l'application Naturedose
Hebdomadaire tout au long de l'intervention de 10 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: ligne de base, 10 semaines
Mesuré via PHQ-9
ligne de base, 10 semaines
Anxiété
Délai: ligne de base, 10 semaines
Mesuré via GAD-7
ligne de base, 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB12197

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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