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Promoción de la terapia activa: camino hacia el bienestar

27 de febrero de 2025 actualizado por: Emily Mailey, Kansas State University

¿Puede la actividad física basada en la naturaleza mejorar los síntomas de depresión y ansiedad?

Este proyecto examinará los cambios en la depresión y la ansiedad después de una intervención de 10 semanas que promueve la actividad física basada en la naturaleza en entornos de salud mental. Reclutaremos diez terapeutas con licencia cuyo casco incluye adultos con depresión y ansiedad. Después de una capacitación de nuestro equipo, cada terapeuta participante reclutará a seis clientes, que serán asignados al azar a la condición de intervención o control. Los clientes en la condición de intervención participarán en la terapia de caminata y conversación al aire libre durante las sesiones semanales y discutirán estrategias para estar activamente al aire libre por su cuenta. Evaluaremos los cambios en la depresión, la ansiedad y la actividad física basada en la naturaleza en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para este proyecto, reclutaremos diez terapeutas con licencia cuyo casco incluye adultos con depresión y ansiedad. Nuestro objetivo es reclutar terapeutas que practican en el noreste de Kansas. Nuestro equipo dirigirá una capacitación en persona de 3 horas para los terapeutas participantes que cubren los objetivos y procedimientos del proyecto, los beneficios de la actividad física basada en la naturaleza para la salud mental, identificando e inscribiendo clientes adecuados para la participación, recomendación y participación en la actividad física basada en la naturaleza con los clientes y completar las evaluaciones de proyectos.

Después de la capacitación, cada terapeuta reclutará seis clientes de entre 18 y 65 años que estén dispuestos a participar en un estudio de investigación de 10 semanas y cumplirán los siguientes criterios: 1) Trastorno depresivo o de ansiedad diagnosticados, 2) capaces de participar de manera segura en una actividad física moderada y 3) dispuesto a completar todos los requisitos de investigación. Los clientes que forman parte de un grupo minoritario subrepresentado (es decir, minoría racial/étnica, SES bajo, LGTBQ) serán priorizados durante el reclutamiento. Los terapeutas invitarán a clientes elegibles a participar en el estudio, y aquellos que acuerden firmarán un documento de consentimiento informado. Los clientes serán asignados al azar a la condición de intervención o control de la lista de espera activa (atención habitual). Todos los participantes recibirán un Fitbit y descargarán la aplicación Naturidose. Durante la intervención de 10 semanas, los clientes y terapeutas participarán en la terapia de caminata y conversación al aire libre en entornos naturales durante las sesiones de terapia semanales. Además, los terapeutas trabajarán con los clientes para establecer objetivos realistas para aumentar la actividad física basada en la naturaleza fuera del entorno de la terapia. Los terapeutas se registrarán con los clientes semanalmente con respecto a su progreso y ayudarán con la revisión de objetivos, la planificación de barreras y el autocontrol. Los participantes de control recibirán información sobre la actividad física basada en la naturaleza y luego recibirán la intervención completa después de 10 semanas.

Todos los clientes participantes completarán encuestas que evalúan los síntomas de depresión y ansiedad al inicio (después del consentimiento informado) y al final de la intervención de 10 semanas. A lo largo de la intervención de 10 semanas, los terapeutas mantendrán un registro semanal de frecuencia y duración de las sesiones de caminata y conversación. Los clientes también mantendrán un registro semanal de actividad física basada en la naturaleza, usarán la aplicación Naturésnose para medir el tiempo que pasa en la naturaleza cada día y usará un Fitbit para rastrear su actividad física diaria. Al final de la intervención, los clientes completarán una breve encuesta de satisfacción, y los terapeutas completarán una entrevista individual con el equipo de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emily L Mailey, PhD
  • Número de teléfono: 847-224-1199
  • Correo electrónico: emailey@ksu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gina M Besenyi, PhD
  • Número de teléfono: 785-532-6765
  • Correo electrónico: gbesenyi@ksu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
        • Reclutamiento
        • Kansas State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cliente actual de un terapeuta participante que ha completado la capacitación de estudio
  • Trastorno depresivo o de ansiedad
  • Capaz de participar de manera segura en una actividad física moderada
  • Dispuesto a completar todos los requisitos de estudio

Criterios de exclusión:

  • Planeando suspender la terapia en menos de 6 meses
  • Ideación suicida activa
  • No pasa el examen de riesgo de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (inicio inmediato)
Los participantes participarán en la terapia de caminar y hablar durante las sesiones semanales con su terapeuta y establecerán objetivos para participar en la actividad física basada en la naturaleza en su cuenta fuera de la terapia.
Durante la intervención de 10 semanas, los clientes y terapeutas participarán en la terapia de caminata y conversación al aire libre en entornos naturales durante las sesiones de terapia semanales. Además, los terapeutas trabajarán con los clientes para establecer objetivos realistas para aumentar la actividad física basada en la naturaleza fuera del entorno de la terapia. Los terapeutas se registrarán con los clientes semanalmente con respecto a su progreso y ayudarán con la revisión de objetivos, la planificación de barreras y el autocontrol.
Otros nombres:
  • Camino hacia el bienestar
Sin intervención: Control de la lista de espera
Los participantes recibirán materiales educativos genéricos sobre la actividad física basada en la naturaleza y los parques locales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación en la terapia de caminar y hablar
Periodo de tiempo: Semanalmente a lo largo de la intervención de 10 semanas
Los terapeutas mantendrán registros de asistencia semanal y participación en la terapia de caminata y conversación durante las sesiones. El resultado se calculará como un porcentaje de sesiones ofrecidas.
Semanalmente a lo largo de la intervención de 10 semanas
Apoyo del terapeuta percibido para la actividad física basada en la naturaleza
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (después de 10 semanas)
Los clientes participantes completarán una encuesta que indique con qué frecuencia su terapeuta pregunta sobre la actividad física, recomienda la actividad física, se involucra en la actividad física con el cliente, etc.
Fin de la intervención (después de 10 semanas)
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (después de 10 semanas)
Al final de la intervención, los clientes completarán una encuesta que indique cuánto las discusiones/sesiones fueron útiles, agradables, informativas, etc.
Fin de la intervención (después de 10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia para la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas
Medido con una versión modificada de la escala de autoeficacia de las barreras
línea de base, 10 semanas
Autoeficacia para el tiempo en la naturaleza
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas
Medido con la autoeficacia para pasar tiempo en la escala de la naturaleza
línea de base, 10 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: Semanalmente a lo largo de la intervención de 10 semanas
Pasos promedio de MVPA y diarios medidos a través de Fitbit Inspire 3 dispositivos
Semanalmente a lo largo de la intervención de 10 semanas
Tiempo en la naturaleza
Periodo de tiempo: Semanalmente a lo largo de la intervención de 10 semanas
Medido a través de la aplicación Naturésnose
Semanalmente a lo largo de la intervención de 10 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas
Medido a través de PHQ-9
línea de base, 10 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas
Medido a través de GAD-7
línea de base, 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB12197

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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