- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06858189
적극적인 치료 촉진 : 건강 경로
자연 기반 신체 활동이 우울증과 불안의 증상을 향상시킬 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트를 위해, 우리는 우울증과 불안이있는 성인을 포함하는 케이스로드 10 명의 면허 치료사를 모집 할 것입니다. 우리는 캔자스 북동부에서 연습하는 치료사를 모집하는 것을 목표로합니다. 우리 팀은 프로젝트 목표 및 절차, 정신 건강을위한 자연 기반 신체 활동의 이점, 참여에 적합한 고객을 식별하고 등록하고, 고객과의 자연 기반 신체 활동을 권장하고, 프로젝트 평가를 완료하는 데 적합한 고객을 식별하고 등록하는 참여 치료사를위한 3 시간의 직접 교육을 이끌 것입니다.
훈련 후, 각 치료사는 18-65 세의 6 명의 고객을 10 주간의 연구에 기꺼이 참여하고 다음 기준을 충족시킬 것입니다. 1) 진단 된 우울 또는 불안 장애 진단, 2) 중등도 신체 활동에 안전하게 참여할 수 있으며 3) 모든 연구 요구 사항을 완료 할 수 있습니다. 저명한 소수 그룹의 일부인 고객 (즉, 인종/민족 소수 민족, 낮은 SES, LGTBQ)은 채용 중에 우선 순위를 정할 것입니다. 치료사는 적격 고객이 연구에 참여하도록 초대 할 것이며, 동의하는 사람들은 사전 동의서에 서명합니다. 클라이언트는 중재 또는 활성 대기자 명단 관리 (일반적인 치료) 조건에 무작위로 할당됩니다. 모든 참가자는 Fitbit을 받고 Nateredose 앱을 다운로드합니다. 10 주간의 개입 기간 동안, 고객과 치료사는 주간 치료 세션 동안 자연 환경에서 야외에서 산책 및 토크 치료에 참여할 것입니다. 또한 치료사는 고객과 협력하여 치료 환경 이외의 자연 기반 신체 활동을 증가시키기위한 현실적인 목표를 설정합니다. 치료사는 진행 상황에 대해 매주 고객과 체크인하고 목표 개정, 장벽 계획 및 자체 모니터링을 지원합니다. 통제 참가자는 자연 기반 신체 활동에 대한 정보를받은 다음 10 주 후에 전액 개입을 받게됩니다.
모든 참여 고객은 기준선 (사전 동의에 따라) 및 10 주 중재가 끝날 때 우울증 및 불안 증상을 평가하는 설문 조사를 완료합니다. 10 주간의 개입 동안, 치료사들은 주당 빈도와 걷기 및 대화 세션의 지속 시간을 유지합니다. 고객은 또한 주별 자연 기반 신체 활동의 로그를 유지하고, Nateredose 앱을 사용하여 매일 자연에 소요되는 시간을 측정하고, 일일 신체 활동을 추적하기 위해 Fitbit을 착용합니다. 개입이 끝나면 고객은 간단한 만족도 조사를 완료하고 치료사는 연구팀과의 개별 인터뷰를 완료 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily L Mailey, PhD
- 전화번호: 847-224-1199
- 이메일: emailey@ksu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gina M Besenyi, PhD
- 전화번호: 785-532-6765
- 이메일: gbesenyi@ksu.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, 미국, 66506
- 모병
- Kansas State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 학습 훈련을 마친 참여 치료사의 현재 고객
- 진단 우울 또는 불안 장애
- 적당한 신체 활동에 안전하게 참여할 수 있습니다
- 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 완료합니다
제외 기준 :
- 6 개월 이내에 치료를 중단 할 계획
- 적극적인 자살 생각
- 운동 위험 스크리너를 통과하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 (즉시 시작)
참가자들은 치료사와 주간 세션 동안 걷기 앤 토크 치료를 받고 치료 외부에서 자연 기반 신체 활동에 참여하기위한 목표를 설정할 것입니다.
|
10 주간의 개입 기간 동안, 고객과 치료사는 주간 치료 세션 동안 자연 환경에서 야외에서 산책 및 토크 치료에 참여할 것입니다.
또한 치료사는 고객과 협력하여 치료 환경 이외의 자연 기반 신체 활동을 증가시키기위한 현실적인 목표를 설정합니다.
치료사는 진행 상황에 대해 매주 고객과 체크인하고 목표 개정, 장벽 계획 및 자체 모니터링을 지원합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 자연 기반 신체 활동 및 지역 공원에 대한 일반적인 교육 자료를 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산책 및 대화 치료에 참여
기간: 10 주간 개입 내내 매주
|
치료사들은 세션 중에 주간 출석의 통나무와 걷기 및 대화에 참여할 것입니다.
결과는 제안 된 세션의 백분율로 계산됩니다.
|
10 주간 개입 내내 매주
|
|
자연 기반 신체 활동에 대한 인식 된 치료사 지원
기간: 개입 종료 (10 주 후)
|
참여 고객은 치료사가 신체 활동에 대해 얼마나 자주 묻는 지, 신체 활동을 추천하며 고객과의 신체 활동에 종사하는 설문 조사를 완료합니다.
|
개입 종료 (10 주 후)
|
|
수용 가능성
기간: 개입 종료 (10 주 후)
|
개입이 끝나면 고객은 토론/세션이 얼마나 도움이되고, 즐겁고, 유익한지를 나타내는 설문 조사를 완료합니다.
|
개입 종료 (10 주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동에 대한 자기 효능
기간: 기준선, 10 주
|
장벽의 수정 된 버전으로 측정자가 효능 척도
|
기준선, 10 주
|
|
자연의 시간에 대한 자기 효능
기간: 기준선, 10 주
|
자연 척도에서 시간을 보내기 위해 자기 효능으로 측정
|
기준선, 10 주
|
|
신체 활동
기간: 10 주간 개입 내내 매주
|
Fitbit을 통해 측정 된 평균 MVPA 및 일일 단계 3 장치
|
10 주간 개입 내내 매주
|
|
자연의 시간
기간: 10 주간 개입 내내 매주
|
천사 앱을 통해 측정
|
10 주간 개입 내내 매주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 기준선, 10 주
|
PHQ-9를 통해 측정
|
기준선, 10 주
|
|
불안
기간: 기준선, 10 주
|
GAD-7을 통해 측정
|
기준선, 10 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .