Podpora aktivní terapie: cesta k wellness
Může fyzická aktivita založená na přírodě zlepšit příznaky deprese a úzkosti?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tento projekt najmeme deset licencovaných terapeutů, jejichž počet případů zahrnuje dospělé s depresí a úzkostí. Naším cílem je najmout terapeuty, kteří cvičí na severovýchodě Kansas. Náš tým povede 3hodinové osobní školení pro zúčastněné terapeuty, které zahrnuje cíle a postupy projektů, výhody fyzické aktivity založené na přírodě pro duševní zdraví, identifikaci a zapsání vhodných klientů pro účast, doporučení a zapojení do přírodní fyzické aktivity s klienty a dokončení posouzení projektů.
Po školení bude každý terapeut najmout šest klientů ve věku 18–65 let, kteří jsou ochotni se účastnit 10týdenní výzkumné studie a splnit následující kritéria: 1) diagnostikovaná depresivní nebo úzkostná porucha, 2) schopná bezpečně zapojit do mírné fyzické aktivity a 3) ochotny splnit všechny požadavky na výzkum. Klienti, kteří jsou součástí nedostatečně zastoupené menšinové skupiny (tj. Rasová/etnická menšina, nízká SES, LGTBQ), budou během náboru upřednostnit. Terapeuti vyzývají způsobilé klienty, aby se účastnili studie, a ti, kteří souhlasí, podepíše informovaný dokument souhlasu. Klienti budou náhodně přiřazeni k stavu intervence nebo aktivního stavu kontroly čekacího seznamu (obvyklá péče). Všichni účastníci obdrží Fitbit a stáhnou aplikaci naturedose. Během 10týdenního zásahu se klienti a terapeuti během týdenních terapeutických sezení zapojí do terapie procházky a rozhovory v přirozeném prostředí. Kromě toho budou terapeuti spolupracovat s klienty na stanovení realistických cílů pro zvýšenou fyzickou aktivitu založenou na přírodě mimo nastavení terapie. Terapeuti se s klienty týdně přihlásí o jejich pokrok a pomáhají s revizí cílů, plánování bariéry a samo monitorováním. Účastníci kontroly obdrží informace o fyzické aktivitě založené na přírodě a poté obdrží celý zásah po 10 týdnech.
Všichni zúčastnění klienti dokončí průzkumy hodnotící symptomy deprese a úzkosti na začátku (po informovaném souhlasu) a na konci 10týdenního zásahu. Během 10týdenního zásahu budou terapeuti udržovat týdenní protokol o frekvenci a trvání procházky. Klienti si také budou udržovat týdenní protokol fyzické aktivity založené na přírodě, použijí aplikaci naturedózy k měření času stráveného v přírodě každý den a nosí Fitbit ke sledování jejich každodenní fyzické aktivity. Na konci intervence klienti dokončí krátký průzkum spokojenosti a terapeuti dokončí individuální rozhovor s výzkumným týmem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily L Mailey, PhD
- Telefonní číslo: 847-224-1199
- E-mail: emailey@ksu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gina M Besenyi, PhD
- Telefonní číslo: 785-532-6765
- E-mail: gbesenyi@ksu.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
- Nábor
- Kansas State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný klient zúčastněného terapeuta, který absolvoval studijní školení
- Diagnostikovaná depresivní nebo úzkostná porucha
- Schopen bezpečně zapojit do mírné fyzické aktivity
- Ochotný splnit všechny požadavky na studium
Kritéria pro vyloučení:
- Plánování ukončení terapie za méně než 6 měsíců
- Aktivní sebevražedné myšlenky
- Nepředává screener rizik cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (okamžitý start)
Účastníci se během týdenních sezení zapojí do terapie procházky a rozhovory s terapeutem a stanoví cíle pro zapojení do fyzické aktivity založené na přírodě na vlastní pěst mimo terapii.
|
Během 10týdenního zásahu se klienti a terapeuti během týdenních terapeutických sezení zapojí do terapie procházky a rozhovory v přirozeném prostředí.
Kromě toho budou terapeuti spolupracovat s klienty na stanovení realistických cílů pro zvýšenou fyzickou aktivitu založenou na přírodě mimo nastavení terapie.
Terapeuti se s klienty týdně přihlásí o jejich pokrok a pomáhají s revizí cílů, plánování bariéry a samo monitorováním.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci obdrží obecné vzdělávací materiály o fyzické aktivitě založené na přírodě a místních parcích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na terapii procházky
Časové okno: Týdenní během 10týdenního zásahu
|
Terapeuti budou během relací udržovat protokoly týdenní účasti a účasti na terapii procházek a rozhovory.
Výsledek bude vypočítán jako procento nabízených relací.
|
Týdenní během 10týdenního zásahu
|
|
Vnímaná podpora terapeutů pro fyzickou aktivitu založenou na přírodě
Časové okno: Konec intervence (po 10 týdnech)
|
Zúčastnění klienti dokončí průzkum, který uvedl, jak často se jejich terapeut ptá na fyzickou aktivitu, doporučuje fyzickou aktivitu, zapojuje se do fyzické aktivity s klientem atd.
|
Konec intervence (po 10 týdnech)
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Konec intervence (po 10 týdnech)
|
Na konci intervence klienti dokončí průzkum, který ukazuje, kolik diskusí/relací byly užitečné, příjemné, informativní atd.
|
Konec intervence (po 10 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soběstačnost pro fyzickou aktivitu
Časové okno: Základní linie, 10 týdnů
|
Měřeno pomocí upravené verze stupnice sebeúčinnosti bariér
|
Základní linie, 10 týdnů
|
|
Sebeúčinnost pro čas v přírodě
Časové okno: Základní linie, 10 týdnů
|
Měřeno s soběstačností pro trávení času v měřítku přírody
|
Základní linie, 10 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Týdenní během 10týdenního zásahu
|
Průměrné MVPA a denní kroky měřené prostřednictvím zařízení Fitbit Inspire 3
|
Týdenní během 10týdenního zásahu
|
|
Čas v přírodě
Časové okno: Týdenní během 10týdenního zásahu
|
Měřeno pomocí aplikace naturedózy
|
Týdenní během 10týdenního zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Základní linie, 10 týdnů
|
Měřeno pomocí PHQ-9
|
Základní linie, 10 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: Základní linie, 10 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím GAD-7
|
Základní linie, 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB12197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .