Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af aktiv terapi: Sti til wellness

27. februar 2025 opdateret af: Emily Mailey, Kansas State University

Kan naturbaseret fysisk aktivitet forbedre symptomer på depression og angst?

Dette projekt vil undersøge ændringer i depression og angst efter en 10-ugers intervention, der fremmer naturbaseret fysisk aktivitet i mentale sundhedsmæssige omgivelser. Vi rekrutterer ti licenserede terapeuter, hvis caseload inkluderer voksne med depression og angst. Efter en uddannelse fra vores team rekrutterer hver deltagende terapeut seks klienter, der vil blive tildelt tilfældigt til interventions- eller kontroltilstanden. Kunder i interventionsforholdet vil deltage i walk-and-talk-terapi udendørs i ugentlige sessioner og diskutere strategier for at være aktiv udendørs på egen hånd. Vi vil vurdere ændringer i depression, angst og naturbaseret fysisk aktivitet i begge grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til dette projekt rekrutterer vi ti licenserede terapeuter, hvis caseload inkluderer voksne med depression og angst. Vi sigter mod at rekruttere terapeuter, der praktiserer i det nordøstlige Kansas. Vores team vil lede en 3-timers personlig træning for deltagende terapeuter, der dækker projektmål og procedurer, fordele ved naturbaseret fysisk aktivitet til mental sundhed, identificering og tilmelding af passende klienter til deltagelse, anbefaling og at engagere sig i naturbaseret fysisk aktivitet med klienter og gennemføre projektvurderinger.

Efter træningen rekrutterer hver terapeut seks klienter i alderen 18-65 år, der er villige til at deltage i en 10-ugers forskningsundersøgelse og opfylde følgende kriterier: 1) diagnosticeret depressiv eller angstlidelse, 2) i stand til sikkert at engagere sig i moderat fysisk aktivitet og 3) villige til at gennemføre alle forskningskrav. Kunder, der er en del af en underrepræsenteret minoritetsgruppe (dvs. racemæssig/etnisk mindretal, lav SES, LGTBQ), vil blive prioriteret under rekruttering. Terapeuter inviterer støtteberettigede klienter til at deltage i undersøgelsen, og de, der er enige om, vil underskrive et informeret samtykke -dokument. Kunder tildeles tilfældigt til intervention eller aktiv venteliste -kontrol (sædvanlig pleje) tilstand. Alle deltagere vil modtage en Fitbit og downloade den naturedose -app. I løbet af den 10-ugers intervention vil klienter og terapeuter deltage i walk-and-tal-terapi udendørs i naturlige omgivelser i ugentlige terapisessioner. Derudover vil terapeuter samarbejde med klienter for at sætte realistiske mål for øget naturbaseret fysisk aktivitet uden for terapiindstillingen. Terapeuter vil tjekke ind med klienter ugentligt om deres fremskridt og hjælpe med målrevision, barriereplanlægning og selvovervågning. Kontroldeltagere vil modtage information om naturbaseret fysisk aktivitet og derefter modtage den fulde intervention efter 10 uger.

Alle deltagende klienter vil gennemføre undersøgelser, der vurderer depression og angstsymptomer ved baseline (efter informeret samtykke) og i slutningen af ​​10-ugers intervention. Gennem 10-ugers intervention vil terapeuter holde en ugentlig log over hyppighed og varighed af walk-and-talk sessioner. Kunder vil også holde en ugentlig log over naturbaseret fysisk aktivitet, bruge Naturedose-appen til at måle tid brugt i naturen hver dag og bære en Fitbit for at spore deres daglige fysiske aktivitet. Ved afslutningen af ​​interventionen vil klienter gennemføre en kort tilfredshedsundersøgelse, og terapeuter afslutter et individuelt interview med forskerteamet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Emily L Mailey, PhD
  • Telefonnummer: 847-224-1199
  • E-mail: emailey@ksu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gina M Besenyi, PhD
  • Telefonnummer: 785-532-6765
  • E-mail: gbesenyi@ksu.edu

Studiesteder

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
        • Rekruttering
        • Kansas State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nuværende kunde hos en deltagende terapeut, der har afsluttet studietræning
  • Diagnosticeret depressiv eller angstlidelse
  • I stand til sikkert at engagere sig i moderat fysisk aktivitet
  • Villig til at gennemføre alle undersøgelseskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at afbryde terapi på mindre end 6 måneder
  • Aktiv selvmordstanker
  • Passerer ikke øvelsesrisikoundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (øjeblikkelig start)
Deltagerne vil deltage i walk-and-talk-terapi i ugentlige sessioner med deres terapeut og vil sætte mål for at deltage i naturbaseret fysisk aktivitet på egen hånd uden for terapien.
I løbet af den 10-ugers intervention vil klienter og terapeuter deltage i walk-and-tal-terapi udendørs i naturlige omgivelser i ugentlige terapisessioner. Derudover vil terapeuter samarbejde med klienter for at sætte realistiske mål for øget naturbaseret fysisk aktivitet uden for terapiindstillingen. Terapeuter vil tjekke ind med klienter ugentligt om deres fremskridt og hjælpe med målrevision, barriereplanlægning og selvovervågning.
Andre navne:
  • Sti til wellness
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne vil modtage generiske uddannelsesmateriale om naturbaseret fysisk aktivitet og lokale parker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i walk-and-talk terapi
Tidsramme: Ugentligt gennem 10-ugers intervention
Terapeuter holder logfiler med ugentlig deltagelse og deltagelse i walk-and-talk-terapi under sessioner. Resultatet beregnes som en procentdel af tilbudte sessioner.
Ugentligt gennem 10-ugers intervention
Oplevet terapeutstøtte til naturbaseret fysisk aktivitet
Tidsramme: Slut på interventionen (efter 10 uger)
Deltagende klienter vil gennemføre en undersøgelse, der angiver, hvor ofte deres terapeut spørger om fysisk aktivitet, anbefaler fysisk aktivitet, engagerer sig i fysisk aktivitet med klienten osv.
Slut på interventionen (efter 10 uger)
Acceptabilitet
Tidsramme: Slut på interventionen (efter 10 uger)
Ved afslutningen af ​​interventionen vil klienter gennemføre en undersøgelse, der angiver, hvor meget diskussionerne/sessionerne var nyttige, underholdende, informative osv.
Slut på interventionen (efter 10 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet for fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Målt med en modificeret version af barrierernes selveffektivitetsskala
Baseline, 10 uger
Selveffektivitet for tiden i naturen
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Målt med selveffektiviteten for at tilbringe tid i naturskalaen
Baseline, 10 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ugentligt gennem 10-ugers intervention
Gennemsnitlige MVPA og daglige trin målt via Fitbit Inspire 3 enheder
Ugentligt gennem 10-ugers intervention
Tid i naturen
Tidsramme: Ugentligt gennem 10-ugers intervention
Målt via naturedose -app
Ugentligt gennem 10-ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Målt via PHQ-9
Baseline, 10 uger
Angst
Tidsramme: Baseline, 10 uger
Målt via GAD-7
Baseline, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner