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Förderung der aktiven Therapie: Weg zum Wellness

27. Februar 2025 aktualisiert von: Emily Mailey, Kansas State University

Kann naturbasierte körperliche Aktivität die Symptome von Depressionen und Angstzuständen verbessern?

In diesem Projekt werden Änderungen der Depression und Angst nach einer 10-wöchigen Intervention zur Förderung der naturbasierten körperlichen Aktivität im Bereich der psychischen Gesundheit untersucht. Wir werden zehn lizenzierte Therapeuten rekrutieren, zu deren Fall sich die Fälle von Erwachsenen mit Depressionen und Angstzuständen umfasst. Nach einer Schulung durch unser Team wird jeder teilnehmende Therapeut sechs Kunden einstellen, die zufällig der Interventions- oder Kontrollbedingung zugeordnet werden. Kunden im Interventionszustand führen während wöchentlichen Sitzungen im Freien im Freien im Freien und diskutieren Strategien, um im Freien selbst im Freien aktiv zu sein. Wir werden Veränderungen in Depressionen, Angstzuständen und naturbasierter körperlicher Aktivität in beiden Gruppen bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für dieses Projekt werden wir zehn lizenzierte Therapeuten rekrutieren, zu deren Fall sich die Fälle von Erwachsenen mit Depressionen und Angstzuständen umfasst. Wir wollen Therapeuten rekrutieren, die im Nordosten von Kansas praktizieren. Unser Team wird eine 3-stündige persönliche Schulung für teilnehmende Therapeuten leiten, die Projekte und Verfahren abdeckt, naturbasierte körperliche Aktivität für die psychische Gesundheit, die Ermittlung und Einschreibung geeigneter Kunden für die Teilnahme, die Empfehlung und Anpassung an naturbasierte körperliche Aktivität und Abschluss von Projektbewertungen.

Nach der Ausbildung wird jeder Therapeut sechs Kunden im Alter von 18 bis 65 Jahren einstellen, die bereit sind, an einer 10-wöchigen Forschungsstudie teilzunehmen und die folgenden Kriterien zu erfüllen: 1) diagnostizierte depressive oder Angststörungen, 2) in der Lage, sich sicher an moderate körperliche Aktivität zu beteiligen, und 3) bereit, alle Forschungsanforderungen zu erfüllen. Kunden, die Teil einer unterrepräsentierten Minderheitengruppe (d. H. Rassen/ethnische Minderheit, niedrigem SES, LGTBQ) sind, haben während der Einstellung Priorität. Therapeuten werden berechtigte Kunden einladen, an der Studie teilzunehmen, und diejenigen, die sich einig sind, werden ein Dokument für informierte Zustimmungen unterzeichnen. Clients werden zufällig der Bedingung für Intervention oder aktive Warteliste (übliche Pflege) zugeordnet. Alle Teilnehmer erhalten eine Fitbit und laden die Naturedose -App herunter. Während der 10-wöchigen Intervention werden Kunden und Therapeuten während der wöchentlichen Therapiesitzungen im Freien im Freien im Freien in natürlichen Umgebungen beteiligt. Darüber hinaus werden Therapeuten mit Klienten zusammenarbeiten, um realistische Ziele für eine erhöhte körperliche Aktivität von Natur aus außerhalb der Therapie zu setzen. Therapeuten werden sich wöchentlich bei den Kunden über ihre Fortschritte einchecken und bei der Zielvorstellung, der Barriereplanung und der Selbstüberwachung helfen. Kontrollteilnehmer erhalten Informationen über naturbasierte körperliche Aktivität und erhalten nach 10 Wochen die volle Intervention.

Alle teilnehmenden Kunden werden Umfragen zur Bewertung von Depressions- und Angstsymptomen zu Studienbeginn (nach Einverständniserklärung) und am Ende der 10-wöchigen Intervention abschließen. Während der 10-wöchigen Intervention führen die Therapeuten ein wöchentliches Protokoll der Häufigkeit und Dauer von Walk- und Talk-Sitzungen. Die Kunden führen auch ein wöchentliches Protokoll der naturbasierten körperlichen Aktivität, verwenden die Naturedose-App, um jeden Tag Zeit zu messen, und tragen einen Fitbit, um ihre tägliche körperliche Aktivität zu verfolgen. Am Ende der Intervention werden die Kunden eine kurze Zufriedenheitsumfrage durchführen und Therapeuten ein individuelles Interview mit dem Forschungsteam absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emily L Mailey, PhD
  • Telefonnummer: 847-224-1199
  • E-Mail: emailey@ksu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gina M Besenyi, PhD
  • Telefonnummer: 785-532-6765
  • E-Mail: gbesenyi@ksu.edu

Studienorte

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Rekrutierung
        • Kansas State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der aktuelle Kunde eines teilnehmenden Therapeuten, der die Studienausbildung abgeschlossen hat
  • Diagnostizierte depressive oder Angststörung
  • In der Lage, sich sicher auf mäßige körperliche Aktivität einzulassen
  • Bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Planen, die Therapie in weniger als 6 Monaten abzubrechen
  • Aktive Selbstmordgedanken
  • Übergeht kein Trainingrisiko -Screener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (sofortiger Start)
Die Teilnehmer werden während wöchentlichen Sitzungen mit ihrem Therapeuten eine Walk-and-Talk-Therapie durchführen und Ziele für die naturbasierte körperliche Aktivität außerhalb der Therapie setzen.
Während der 10-wöchigen Intervention werden Kunden und Therapeuten während der wöchentlichen Therapiesitzungen im Freien im Freien im Freien in natürlichen Umgebungen beteiligt. Darüber hinaus werden Therapeuten mit Klienten zusammenarbeiten, um realistische Ziele für eine erhöhte körperliche Aktivität von Natur aus außerhalb der Therapie zu setzen. Therapeuten werden sich wöchentlich bei den Kunden über ihre Fortschritte einchecken und bei der Zielvorstellung, der Barriereplanung und der Selbstüberwachung helfen.
Andere Namen:
  • Weg zum Wellness
Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten generische Bildungsmaterialien über naturbasierte körperliche Aktivität und lokale Parks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an der Walk-and-Talk-Therapie
Zeitfenster: Wöchentlich während der 10-wöchigen Intervention
Therapeuten werden während der Sitzungen wöchentliche Besucherzahlen und Teilnahme an einer Walk-and-Talk-Therapie beibehalten. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der angebotenen Sitzungen berechnet.
Wöchentlich während der 10-wöchigen Intervention
Wahrgenommene Unterstützung der Therapeuten für naturbasierte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ende der Intervention (nach 10 Wochen)
Die teilnehmenden Kunden werden eine Umfrage durchführen, die angibt, wie häufig der Therapeut nach körperlicher Aktivität fragt, körperliche Aktivität empfiehlt, körperliche Aktivität mit dem Klienten usw. betreibt.
Ende der Intervention (nach 10 Wochen)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Ende der Intervention (nach 10 Wochen)
Am Ende der Intervention werden die Kunden eine Umfrage durchführen, die zeigt, wie viel die Diskussionen/Sitzungen hilfreich, angenehm, informativ usw. waren.
Ende der Intervention (nach 10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Gemessen mit einer modifizierten Version der Barrieren-Selbstwirksamkeitsskala
Grundlinie, 10 Wochen
Selbstwirksamkeit für Zeit in der Natur
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Gemessen mit der Selbstwirksamkeit für die Zeit in der Naturskala verbringen
Grundlinie, 10 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wöchentlich während der 10-wöchigen Intervention
Durchschnittliche MVPA- und tägliche Schritte, die über Fitbit inspirieren, 3 Geräte inspirieren
Wöchentlich während der 10-wöchigen Intervention
Zeit in der Natur
Zeitfenster: Wöchentlich während der 10-wöchigen Intervention
Gemessen über die Naturedose -App
Wöchentlich während der 10-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Gemessen über PHQ-9
Grundlinie, 10 Wochen
Angst
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Gemessen über GAD-7
Grundlinie, 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB12197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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