Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywnej terapii: ścieżka do samopoczucia

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Emily Mailey, Kansas State University

Czy aktywność fizyczna oparta na naturze może poprawić objawy depresji i lęku?

Ten projekt zbada zmiany depresji i lęku po 10-tygodniowej interwencji promującej aktywność fizyczną opartą na naturze w warunkach zdrowia psychicznego. Z rekrutujemy dziesięciu licencjonowanych terapeutów, których liczba spraw obejmuje dorosłych z depresją i lękiem. Po szkoleniu naszego zespołu każdy uczestniczący terapeuta zrekrutuje sześciu klientów, którzy zostaną losowo przydzielone do warunków interwencji lub kontroli. Klienci w stanie interwencji będą angażować się w terapię na zewnątrz podczas cotygodniowych sesji i będą dyskutować o strategii aktywności na świeżym powietrzu. Ocenimy zmiany w depresji, lęku i aktywności fizycznej opartej na naturze w obu grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym projekcie zrekrutujemy dziesięciu licencjonowanych terapeutów, których liczba spraw obejmuje dorosłych z depresją i lękiem. Naszym celem jest rekrutacja terapeutów, którzy ćwiczą w północno -wschodnim Kansas. Nasz zespół poprowadzi 3-godzinne szkolenie osobiste dla uczestniczących terapeutów, które obejmują cele projektu i procedury, korzyści płynące z aktywności fizycznej opartej na naturze dla zdrowia psychicznego, identyfikowanie i rejestrowanie odpowiednich klientów do uczestnictwa, zaleceń i angażowania aktywności fizycznej opartej na naturze z klientami oraz realizując oceny projektu.

Po szkoleniu każdy terapeuta zrekrutuje sześciu klientów w wieku 18–65 lat, którzy są gotowi uczestniczyć w 10-tygodniowym badaniu i spełniać następujące kryteria: 1) zdiagnozowane zaburzenie depresyjne lub lękowe, 2) mogą bezpiecznie angażować się w umiarkowaną aktywność fizyczną i 3) skłonne do spełnienia wszystkich wymagań badawczych. Klienci, którzy są częścią niedostatecznie reprezentowanej grupy mniejszościowej (tj. Mniejszości rasowej/etnicznej, niskiej SES, LGTBQ), będą priorytety podczas rekrutacji. Terapeuci zapraszają kwalifikujących się klientów do udziału w badaniu, a ci, którzy się zgadzają, podpiszą dokument świadomej zgody. Klienci będą losowo przydzielani do warunków interwencji lub aktywnej kontroli listy oczekujących (zwykła opieka). Wszyscy uczestnicy otrzymają Fitbit i pobierają aplikację Naturedose. Podczas 10-tygodniowej interwencji klienci i terapeuci będą angażować się w terapię na zewnątrz w naturalnych miejscach podczas cotygodniowych sesji terapii. Ponadto terapeuci będą współpracować z klientami w celu ustalenia realistycznych celów zwiększonej aktywności fizycznej opartej na naturze poza warunkiem terapii. Terapeuci co tydzień będą sprawdzać klientom pod kątem ich postępów i pomagać w rewizji celów, planowaniu barier i samokontroli. Uczestnicy kontroli otrzymają informacje na temat aktywności fizycznej opartej na naturze, a następnie otrzymają pełną interwencję po 10 tygodniach.

Wszyscy uczestniczący klienci dokonają ankiet oceniających objawy depresji i lęku na początku (po świadomej zgody) i pod koniec 10-tygodniowej interwencji. Podczas 10-tygodniowej interwencji terapeuci będą przechowywać cotygodniowy dziennik częstotliwości i czas trwania sesji spacerowych. Klienci będą również przechowywać cotygodniową aktywność fizyczną opartą na naturze, wykorzystają aplikację naturedose, aby mierzyć czas spędzany w przyrodzie każdego dnia i nosić Fitbit, aby śledzić swoją codzienną aktywność fizyczną. Pod koniec interwencji klienci zakończą krótką ankietę satysfakcji, a terapeuci zakończą indywidualny wywiad z zespołem badawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emily L Mailey, PhD
  • Numer telefonu: 847-224-1199
  • E-mail: emailey@ksu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gina M Besenyi, PhD
  • Numer telefonu: 785-532-6765
  • E-mail: gbesenyi@ksu.edu

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
        • Rekrutacyjny
        • Kansas State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecny klient uczestniczącego terapeuty, który zakończył szkolenie na studiach
  • Zdiagnozowane zaburzenie depresyjne lub lękowe
  • W stanie bezpiecznie angażować się w umiarkowaną aktywność fizyczną
  • Chęć spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania

Kryteria wykluczenia:

  • Planowanie przerwania terapii w ciągu mniej niż 6 miesięcy
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Nie przechodzi wykształcenia ryzyka ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (natychmiastowy początek)
Uczestnicy będą angażować się w terapię spacerem podczas cotygodniowych sesji ze swoim terapeutą i wyznają sobie cele angażowania się w aktywność fizyczną opartą na naturze samodzielnie poza terapią.
Podczas 10-tygodniowej interwencji klienci i terapeuci będą angażować się w terapię na zewnątrz w naturalnych miejscach podczas cotygodniowych sesji terapii. Ponadto terapeuci będą współpracować z klientami w celu ustalenia realistycznych celów zwiększonej aktywności fizycznej opartej na naturze poza warunkiem terapii. Terapeuci co tydzień będą sprawdzać klientom pod kątem ich postępów i pomagać w rewizji celów, planowaniu barier i samokontroli.
Inne nazwy:
  • Ścieżka do dobrego samopoczucia
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają ogólne materiały edukacyjne na temat aktywności fizycznej opartej na naturze i lokalnych parkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w terapii spaceru
Ramy czasowe: Co tydzień podczas 10-tygodniowej interwencji
Terapeuci będą zachowywać dzienniki cotygodniowej frekwencji i uczestnictwa w terapii spacery i rozmowa podczas sesji. Wynik zostanie obliczony jako procent oferowanych sesji.
Co tydzień podczas 10-tygodniowej interwencji
Postrzegane wsparcie terapeuty dla aktywności fizycznej opartej na naturze
Ramy czasowe: Koniec interwencji (po 10 tygodniach)
Uczestnicy klienci zakończą ankietę wskazującą, jak często ich terapeuta pyta o aktywność fizyczną, zaleca aktywność fizyczną, angażuje się w aktywność fizyczną z klientem itp.
Koniec interwencji (po 10 tygodniach)
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Koniec interwencji (po 10 tygodniach)
Pod koniec interwencji klienci zakończą ankietę wskazującą, jak wiele dyskusji/sesji były pomocne, przyjemne, pouczające itp.
Koniec interwencji (po 10 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji barier w skali własnej skuteczności
linia bazowa, 10 tygodni
Własna skuteczność w naturze
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni
Mierzone z własną skutecznością spędzania czasu w skali przyrody
linia bazowa, 10 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Co tydzień podczas 10-tygodniowej interwencji
Średnie etapy MVPA i dzienne mierzone za pomocą urządzeń Fitbit Inspire 3
Co tydzień podczas 10-tygodniowej interwencji
Czas w naturze
Ramy czasowe: Co tydzień podczas 10-tygodniowej interwencji
Mierzone za pośrednictwem aplikacji naturedose
Co tydzień podczas 10-tygodniowej interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni
Mierzone za pomocą PHQ-9
linia bazowa, 10 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 tygodni
Mierzone przez GAD-7
linia bazowa, 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB12197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj