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Promoção da terapia ativa: caminho para o bem -estar

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Emily Mailey, Kansas State University

A atividade física baseada na natureza pode melhorar os sintomas de depressão e ansiedade?

Este projeto examinará mudanças na depressão e ansiedade após uma intervenção de 10 semanas, promovendo a atividade física baseada na natureza em ambientes de saúde mental. Recrutaremos dez terapeutas licenciados cujo número de casos inclui adultos com depressão e ansiedade. Após um treinamento de nossa equipe, cada terapeuta participante recrutará seis clientes, que serão designados aleatoriamente para a condição de intervenção ou controle. Os clientes na condição de intervenção se envolverão em terapia de caminhada e conversa ao ar livre durante as sessões semanais e discutirão estratégias para serem ativas ao ar livre por conta própria. Avaliaremos mudanças na depressão, ansiedade e atividade física baseada na natureza em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para este projeto, recrutaremos dez terapeutas licenciados cujo número de casos inclui adultos com depressão e ansiedade. Nosso objetivo é recrutar terapeutas que praticam no nordeste do Kansas. Nossa equipe liderará um treinamento pessoal de 3 horas para terapeutas participantes que abrange objetivos e procedimentos do projeto, benefícios da atividade física baseada na natureza para a saúde mental, identificando e matriculando clientes adequados para participação, recomendando e envolvendo a atividade física baseada na natureza com os clientes e concluir as avaliações do projeto.

Após o treinamento, cada terapeuta recrutará seis clientes de 18 a 65 anos que estão dispostos a participar de um estudo de pesquisa de 10 semanas e atender aos seguintes critérios: 1) diagnosticado depressivo ou transtorno de ansiedade, 2) capaz de se envolver com segurança em atividade física moderada e 3) disposto a concluir todos os requisitos de pesquisa. Os clientes que fazem parte de um grupo minoritário sub -representado (ou seja, minoria racial/étnica, SES baixa, LGTBQ) serão priorizados durante o recrutamento. Os terapeutas convidarão clientes elegíveis a participar do estudo, e aqueles que concordam assinarão um documento de consentimento informado. Os clientes serão atribuídos aleatoriamente à condição de intervenção ou lista de espera ativa (cuidados usuais). Todos os participantes receberão um Fitbit e baixam o aplicativo NatureDose. Durante a intervenção de 10 semanas, clientes e terapeutas se envolverão em terapia de caminhada e conversa ao ar livre em ambientes naturais durante as sessões semanais de terapia. Além disso, os terapeutas trabalharão com os clientes para definir metas realistas para o aumento da atividade física baseada na natureza fora do cenário da terapia. Os terapeutas farão o check-in semanalmente com os clientes sobre seu progresso e ajudará na revisão de objetivos, planejamento de barreira e auto-monitoramento. Os participantes do controle receberão informações sobre a atividade física baseada na natureza e, em seguida, receberão a intervenção completa após 10 semanas.

Todos os clientes participantes concluirão as pesquisas que avaliam os sintomas de depressão e ansiedade na linha de base (após o consentimento informado) e no final da intervenção de 10 semanas. Ao longo da intervenção de 10 semanas, os terapeutas manterão um registro semanal de frequência e duração das sessões de caminhada e conversa. Os clientes também manterão um registro semanal da atividade física baseada na natureza, usarão o aplicativo NatureDose para medir o tempo gasto na natureza todos os dias e usar um Fitbit para rastrear sua atividade física diária. No final da intervenção, os clientes concluirão uma breve pesquisa de satisfação e os terapeutas concluirão uma entrevista individual com a equipe de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Emily L Mailey, PhD
  • Número de telefone: 847-224-1199
  • E-mail: emailey@ksu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Gina M Besenyi, PhD
  • Número de telefone: 785-532-6765
  • E-mail: gbesenyi@ksu.edu

Locais de estudo

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
        • Recrutamento
        • Kansas State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cliente atual de um terapeuta participante que concluiu o treinamento de estudo
  • Transtorno depressivo ou de ansiedade diagnosticado
  • Capaz de se envolver com segurança em atividade física moderada
  • Disposto a completar todos os requisitos de estudo

Critérios de exclusão:

  • Planejando interromper a terapia em menos de 6 meses
  • Ideação suicida ativa
  • Não passa o Exercício de Risco Screener

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (início imediato)
Os participantes se envolverão em terapia de caminhada e conversa durante sessões semanais com seu terapeuta e estabelecerão metas para se envolver na atividade física baseada na natureza por conta própria fora da terapia.
Durante a intervenção de 10 semanas, clientes e terapeutas se envolverão em terapia de caminhada e conversa ao ar livre em ambientes naturais durante as sessões semanais de terapia. Além disso, os terapeutas trabalharão com os clientes para definir metas realistas para o aumento da atividade física baseada na natureza fora do cenário da terapia. Os terapeutas farão o check-in semanalmente com os clientes sobre seu progresso e ajudará na revisão de objetivos, planejamento de barreira e auto-monitoramento.
Outros nomes:
  • Caminho para o bem -estar
Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes receberão materiais educacionais genéricos sobre atividade física baseada na natureza e parques locais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação na terapia de caminhada e conversa
Prazo: Semanalmente ao longo da intervenção de 10 semanas
Os terapeutas manterão os registros de participação semanal e participação na terapia de caminhada e conversa durante as sessões. O resultado será calculado como uma porcentagem de sessões oferecidas.
Semanalmente ao longo da intervenção de 10 semanas
Apoio ao terapeuta percebido à atividade física baseada na natureza
Prazo: Fim da intervenção (após 10 semanas)
Os clientes participantes concluirão uma pesquisa indicando com que frequência seu terapeuta pergunta sobre atividade física, recomenda a atividade física, se envolve em atividade física com o cliente, etc.
Fim da intervenção (após 10 semanas)
Aceitabilidade
Prazo: Fim da intervenção (após 10 semanas)
No final da intervenção, os clientes concluirão uma pesquisa indicando quanto as discussões/sessões foram úteis, agradáveis, informativas, etc.
Fim da intervenção (após 10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia para atividade física
Prazo: linha de base, 10 semanas
Medido com uma versão modificada da escala de auto-eficácia das barreiras
linha de base, 10 semanas
Autoeficácia para o tempo na natureza
Prazo: linha de base, 10 semanas
Medido com a auto-eficácia para passar o tempo na escala da natureza
linha de base, 10 semanas
Atividade física
Prazo: Semanalmente ao longo da intervenção de 10 semanas
MVPA médio e etapas diárias medidas via Fitbit Inspire 3 dispositivos
Semanalmente ao longo da intervenção de 10 semanas
Tempo na natureza
Prazo: Semanalmente ao longo da intervenção de 10 semanas
Medido via aplicativo NatureDose
Semanalmente ao longo da intervenção de 10 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: linha de base, 10 semanas
Medido via PHQ-9
linha de base, 10 semanas
Ansiedade
Prazo: linha de base, 10 semanas
Medido via GAD-7
linha de base, 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB12197

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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