Rak-Pride:教育と介入を通じてプロトンポンプ阻害剤の使用を最適化する
認識から行動へ:教育と介入を通じてRas al Khaimahでのプロトンポンプ阻害剤の使用:Rak -Pride研究
この研究の目標は、薬剤師主導の教育介入が、Ras al Khaimahでの不適切なPPI処方を伴う成人患者(18歳以上)のプロトンポンプ阻害剤(PPI)の不適切な使用を減らすことができるかどうかを判断することです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 薬剤師主導の教育プログラムは、不必要なPPIの使用を減らすことができますか?
- 介入は患者の生活の質を改善し、医療費を削減しますか? 研究者は、介入グループ(薬剤師主導の教育および資料を受け取る)を通常のケアグループと比較して、介入がPPIの使用を減らし、患者の転帰を改善するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 患者の教育パンフレット、PPI患者の意思決定支援、PPI deprisingパンフレット、PPI患者行動計画など、薬剤師から教育資料を受け取ります。
- 関係する医師には、医師の教育用パンフレット、PPIのエビデンスに基づいた抑制ガイドライン、PPIデプレクションアルゴリズム、およびPPI抑制に関するホワイトボードビデオが含まれる製薬介入も受け取ります。
- PPIの使用、症状、生活の質の変化を監視するために、患者は6か月間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Syed Arman Rabbani
- 電話番号:230 +971 7 2043000
- メール:arman@rakmhsu.ac.ae
研究場所
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Ras Al Khaimah、アラブ首長国連邦
- 募集
- Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital
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コンタクト:
- Syed Arman Rabbani
- 電話番号:230 +971 7 2043000
- メール:arman@rakmhsu.ac.ae
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
医師は以下の場合に参加する資格があります。
- 彼らは研究サイトの外来患者部門でPPIを処方しています
- 潜在的に不適切なPPI処方箋を持つ患者がいます
患者は以下の場合、参加する資格があります。
- 彼らは18歳以上です
- 彼らは研究サイトの外来部門に提示しています
- 彼らは、潜在的に不適切なPPIの処方箋を持っています
- 彼らの治療医師は研究に含まれています
除外基準:
医師は以下の場合は除外されます。
•彼らは他の処方裁判に関与しています
患者は次の場合に除外されます。
- 彼らは医師によって判断されたように、インフォームドコンセントを与えることができません
- それらは、PPI使用の決定的な適応症を持っています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:薬剤師主導の教育介入
この腕の医師と患者は、多面的な薬剤師主導の教育介入を受けます。
これには、PPIの適切な使用を促進し、不必要な処方箋を削減するための証拠に基づいた抑制ガイドライン、パンフレット、ビデオ、および意思決定支援が含まれます。
介入は、教育パンフレット、削除アルゴリズム、患者の行動計画、ビデオベースの教育セッションの4つの部分で提供されます。
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この腕の医師と患者は、多面的な薬剤師主導の教育介入を受けます。
これには、PPIの適切な使用を促進し、不必要な処方箋を削減するための証拠に基づいた抑制ガイドライン、パンフレット、ビデオ、および意思決定支援が含まれます。
介入は、教育パンフレット、削除アルゴリズム、患者の行動計画、ビデオベースの教育セッションの4つの部分で提供されます。
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他の:コントロール
この腕の参加者は、6ヶ月の研究期間中、薬剤師主導の介入なしに通常のケアを続けます。
医師と患者は、PPI処方の標準的な臨床診療に従います。
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この腕の参加者は、6ヶ月の研究期間中、薬剤師主導の介入なしに通常のケアを続けます。
医師と患者は、PPI処方の標準的な臨床診療に従います。
6か月の期間の終わりに、介入グループに提供される教育資料が対照群に提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PPIの用量を停止または減少させた患者の割合
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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登録から治療の終了まで6か月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPI用量の変化(累積)
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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登録から治療の終了まで6か月で
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胃食道逆流症の影響尺度(GIS)アンケートを使用したGERD症状の再発
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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スコア範囲: 最小値:9(すべてのアイテムが1と評価されている場合、「never」を意味する)最大値:36(すべてのアイテムが4、「毎日」を意味する場合) 解釈: GISスコアが高いほど、より深刻なGERD症状を反映し、患者の日常生活に大きな悪影響を及ぼします。 GISスコアが低いと、GERDの症状が少ないか、それほど深刻な症状と生活の質が向上していることが示唆されています。 |
登録から治療の終了まで6か月で
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薬の数
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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登録から治療の終了まで6か月で
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EuroQOL 5次元5レベル(EQ-5D-5L)アンケートによる生活の質
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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EQ-5D-5Lの自己報告アンケートは、EQ-5D-5L記述システムとEQビジュアルアナログスケール(EQ-VAS)の2つのコンポーネントで構成されていました。
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登録から治療の終了まで6か月で
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PPI使用の潜在的な悪影響
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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登録から治療の終了まで6か月で
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PPIの処方(再起動または用量の増加)および/または代替のアンチ運動球治療を受けた参加者の数
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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この結果尺度は、6ヶ月間にわたってPPIの用量を再起動または再起動または増加させたか、代替抗還流治療(H2拮抗薬、制酸剤、後胞性剤など)を使用した参加者の数を追跡します。
目標は、PPI療法の再開または調整に必要な参加者の数を評価するか、症状の再発または症状コントロールが不十分であるため、代替治療を選択することです。
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登録から治療の終了まで6か月で
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脱落(RPATD)アンケートに対する患者の態度を改訂しました
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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廃止(RPATD)アンケートに対する改訂された患者の態度は、4つのサブスケールにわたる22の質問で構成されています:負担(5)、適切性(5)、停止に関する懸念(6)、および関与(6)。 各アイテムは5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)で評価され、合計スコア範囲は22〜110です。 スコアの解釈: 低いRPATDスコア(22に近い)は、患者が必要に応じて薬を止めることについて懸念を持っていること、または決定に関与しないことを好まないことを示唆しています。 RPATDスコアが高い(110に近い)は、患者が自分の薬が負担がかかる可能性があると感じ、不必要であると見なし、それらを止めることを心配していないことを示しており、医療提供者との抑制について議論することをより開かれています。 |
登録から治療の終了まで6か月で
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ヘルスケア専門家のdeprescribing(hatd)ツールに対する態度
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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ヘルスケアの専門家の脱皮(HATD)ツールに対する態度は、平均余命が限られている高齢者の奪取の認識を評価します。 これには、懸念、投薬負担、組織のサポート、保証、患者の関与の5つのドメインが含まれます。 スコアの範囲は1〜5です。 総HATDスコアは、懸念、投薬負担、組織のサポート、保証、患者の関与の5つのドメインスコアの平均です。 各ドメインスコアは、そのカテゴリ内の応答を平均することによって計算されます。 可能なスコアの最小スコアは1であり、抑制関連の懸念や障壁との最小限の一致を表しますが、最大スコアは5であり、それらの懸念や認識との強い一致を示しています。 スコアの解釈は、介入を導き、障壁に対処し、困難な慣行を改善することができます。 |
登録から治療の終了まで6か月で
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ヘルスケアコスト(PPI使用の直接医療費)
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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患者あたりの毎月のPPI投薬コストは、介入の前後に計算されます。 コストは、総支出の変更を評価するためにグループレベルで集約されます。 測定単位:1か月あたり患者ごとのAED。 |
登録から治療の終了まで6か月で
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品質調整された人生の年(QALY)ゲイン
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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健康関連の生活の質は、ベースラインで6か月後に管理されるEuroQOL EQ-5D-5Lアンケートを使用して評価されます。 EQ-5D-5Lユーティリティスコアを使用して、各グループのQALYゲインを計算します。 測定単位:Qaly(品質調整された人生の年) |
登録から治療の終了まで6か月で
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QALYあたりのコストが獲得しました(増分費用対効果比、ICER)
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
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獲得したQalyあたりのコストは、介入グループと対照グループ間の総ヘルスケアコストの差として、得られたQalysの差で割ったものとして計算されます。 測定単位:QALYごとにAEDが得られました。 |
登録から治療の終了まで6か月で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Syed Arman Rabbani、RAK Medical and Health Sciences University
- 主任研究者:Mohamed El-Tanani、RAK Medical and Health Sciences University
- 主任研究者:Imran Rashid Rangraze、RAK Medical and Health Sciences University
- 主任研究者:Sathvik B Sridhar、RAK Medical and Health Sciences University
- 主任研究者:Arwa Alnahdi、Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Farrell B, Pottie K, Thompson W, Boghossian T, Pizzola L, Rashid FJ, Rojas-Fernandez C, Walsh K, Welch V, Moayyedi P. Deprescribing proton pump inhibitors: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017 May;63(5):354-364.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Targownik LE, Fisher DA, Saini SD. AGA Clinical Practice Update on De-Prescribing of Proton Pump Inhibitors: Expert Review. Gastroenterology. 2022 Apr;162(4):1334-1342. doi: 10.1053/j.gastro.2021.12.247. Epub 2022 Feb 17.
- Wilsdon TD, Hendrix I, Thynne TR, Mangoni AA. Effectiveness of Interventions to Deprescribe Inappropriate Proton Pump Inhibitors in Older Adults. Drugs Aging. 2017 Apr;34(4):265-287. doi: 10.1007/s40266-017-0442-1.
- Nallapeta N, Reynolds JL, Bakhai S. Deprescribing Proton Pump Inhibitors in an Academic, Primary Care Clinic: Quality Improvement Project. J Clin Gastroenterol. 2020 Nov/Dec;54(10):864-870. doi: 10.1097/MCG.0000000000001317.
- Krol N, Wensing M, Haaijer-Ruskamp F, Muris JW, Numans ME, Schattenberg G, Balen J, Grol R. Patient-directed strategy to reduce prescribing for patients with dyspepsia in general practice: a randomized trial. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Apr 15;19(8):917-22. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.01928.x.
- Lai A, Odom A, Roskos SE, Phillips JP. Deprescribing Inappropriate Proton Pump Inhibitors in a Family Medicine Residency Practice Office. PRiMER. 2021 Nov 2;5:43. doi: 10.22454/PRiMER.2021.290175. eCollection 2021.
- Pratt NL, Kalisch Ellett LM, Sluggett JK, Gadzhanova SV, Ramsay EN, Kerr M, LeBlanc VT, Barratt JD, Roughead EE. Use of proton pump inhibitors among older Australians: national quality improvement programmes have led to sustained practice change. Int J Qual Health Care. 2017 Feb 1;29(1):75-82. doi: 10.1093/intqhc/mzw138.
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- Giles G, Buchan H, Hullick C, Overs M, Duggan A. What next for the Australian Atlas of Healthcare Variation series? Focusing the system on appropriate and sustainable health care. Res Health Serv Reg. 2024 Dec 19;3(1):20. doi: 10.1007/s43999-024-00056-8.
- Naunton M, Peterson GM, Deeks LS, Young H, Kosari S. We have had a gutful: The need for deprescribing proton pump inhibitors. J Clin Pharm Ther. 2018 Feb;43(1):65-72. doi: 10.1111/jcpt.12613. Epub 2017 Sep 11.
- Shanika LGT, Reynolds A, Pattison S, Braund R. Proton pump inhibitor use: systematic review of global trends and practices. Eur J Clin Pharmacol. 2023 Sep;79(9):1159-1172. doi: 10.1007/s00228-023-03534-z. Epub 2023 Jul 7.
- Kinoshita Y, Ishimura N, Ishihara S. Advantages and Disadvantages of Long-term Proton Pump Inhibitor Use. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Apr 30;24(2):182-196. doi: 10.5056/jnm18001.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RAKMHSU/RES/2024-25/001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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