このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Rak-Pride:教育と介入を通じてプロトンポンプ阻害剤の使用を最適化する

2025年3月8日 更新者:Syed Arman Rabbani、RAK Medical and Health Sciences University

認識から行動へ:教育と介入を通じてRas al Khaimahでのプロトンポンプ阻害剤の使用:Rak -Pride研究

この研究の目標は、薬剤師主導の教育介入が、Ras al Khaimahでの不適切なPPI処方を伴う成人患者(18歳以上)のプロトンポンプ阻害剤(PPI)の不適切な使用を減らすことができるかどうかを判断することです。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 薬剤師主導の教育プログラムは、不必要なPPIの使用を減らすことができますか?
  • 介入は患者の生活の質を改善し、医療費を削減しますか? 研究者は、介入グループ(薬剤師主導の教育および資料を受け取る)を通常のケアグループと比較して、介入がPPIの使用を減らし、患者の転帰を改善するかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

  • 患者の教育パンフレット、PPI患者の意思決定支援、PPI deprisingパンフレット、PPI患者行動計画など、薬剤師から教育資料を受け取ります。
  • 関係する医師には、医師の教育用パンフレット、PPIのエビデンスに基づいた抑制ガイドライン、PPIデプレクションアルゴリズム、およびPPI抑制に関するホワイトボードビデオが含まれる製薬介入も受け取ります。
  • PPIの使用、症状、生活の質の変化を監視するために、患者は6か月間追跡されます。

調査の概要

詳細な説明

Rak-Prideの研究は、Ras Al Khaimahの成人患者のプロトンポンプ阻害剤(PPI)の不適切な使用に対する薬剤師主導の教育介入の影響を評価することを目的としています。 この介入は、患者教育と医師のガイダンスの両方に焦点を当て、PPIの証拠に基づいた抑制慣行を促進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

479

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Syed Arman Rabbani
  • 電話番号:230 +971 7 2043000
  • メール:arman@rakmhsu.ac.ae

研究場所

      • Ras Al Khaimah、アラブ首長国連邦
        • 募集
        • Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

医師は以下の場合に参加する資格があります。

  • 彼らは研究サイトの外来患者部門でPPIを処方しています
  • 潜在的に不適切なPPI処方箋を持つ患者がいます

患者は以下の場合、参加する資格があります。

  • 彼らは18歳以上です
  • 彼らは研究サイトの外来部門に提示しています
  • 彼らは、潜在的に不適切なPPIの処方箋を持っています
  • 彼らの治療医師は研究に含まれています

除外基準:

医師は以下の場合は除外されます。

•彼らは他の処方裁判に関与しています

患者は次の場合に除外されます。

  • 彼らは医師によって判断されたように、インフォームドコンセントを与えることができません
  • それらは、PPI使用の決定的な適応症を持っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師主導の教育介入
この腕の医師と患者は、多面的な薬剤師主導の教育介入を受けます。 これには、PPIの適切な使用を促進し、不必要な処方箋を削減するための証拠に基づいた抑制ガイドライン、パンフレット、ビデオ、および意思決定支援が含まれます。 介入は、教育パンフレット、削除アルゴリズム、患者の行動計画、ビデオベースの教育セッションの4つの部分で提供されます。
この腕の医師と患者は、多面的な薬剤師主導の教育介入を受けます。 これには、PPIの適切な使用を促進し、不必要な処方箋を削減するための証拠に基づいた抑制ガイドライン、パンフレット、ビデオ、および意思決定支援が含まれます。 介入は、教育パンフレット、削除アルゴリズム、患者の行動計画、ビデオベースの教育セッションの4つの部分で提供されます。
他の:コントロール
この腕の参加者は、6ヶ月の研究期間中、薬剤師主導の介入なしに通常のケアを続けます。 医師と患者は、PPI処方の標準的な臨床診療に従います。
この腕の参加者は、6ヶ月の研究期間中、薬剤師主導の介入なしに通常のケアを続けます。 医師と患者は、PPI処方の標準的な臨床診療に従います。 6か月の期間の終わりに、介入グループに提供される教育資料が対照群に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PPIの用量を停止または減少させた患者の割合
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
登録から治療の終了まで6か月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPI用量の変化(累積)
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
登録から治療の終了まで6か月で
胃食道逆流症の影響尺度(GIS)アンケートを使用したGERD症状の再発
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で

スコア範囲:

最小値:9(すべてのアイテムが1と評価されている場合、「never」を意味する)最大値:36(すべてのアイテムが4、「毎日」を意味する場合)

解釈:

GISスコアが高いほど、より深刻なGERD症状を反映し、患者の日常生活に大きな悪影響を及ぼします。

GISスコアが低いと、GERDの症状が少ないか、それほど深刻な症状と生活の質が向上していることが示唆されています。

登録から治療の終了まで6か月で
薬の数
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
登録から治療の終了まで6か月で
EuroQOL 5次元5レベル(EQ-5D-5L)アンケートによる生活の質
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で

EQ-5D-5Lの自己報告アンケートは、EQ-5D-5L記述システムとEQビジュアルアナログスケール(EQ-VAS)の2つのコンポーネントで構成されていました。

  • 最初の部分(記述システム)は、5つの次元(モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病)の健康を評価します。 回答者は、各次元の5つのレベルの重大度のいずれかを選択します。健康状態のインデックススコアは通常0から1未満の範囲であり、0は死に相当すると見なされる健康状態を表し、負の値は死よりも悪いと知覚される条件を示します。 スコア1は完全な健康を反映しており、スコアが高いほど健康の効用が大きくなります。 これらのインデックススコアは、国または地域の健康の好みに基づいています。つまり、国や地域によって異なる場合があります。
  • アンケートの2番目のコンポーネントは、Visual Analogueスケール(VAS)です。 EQ-VAS(視覚アナログスケール)スコア:0から100 100の範囲=最高の想像力豊かな健康=最悪の想像できる健康
登録から治療の終了まで6か月で
PPI使用の潜在的な悪影響
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
登録から治療の終了まで6か月で
PPIの処方(再起動または用量の増加)および/または代替のアンチ運動球治療を受けた参加者の数
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で
この結果尺度は、6ヶ月間にわたってPPIの用量を再起動または再起動または増加させたか、代替抗還流治療(H2拮抗薬、制酸剤、後胞性剤など)を使用した参加者の数を追跡します。 目標は、PPI療法の再開または調整に必要な参加者の数を評価するか、症状の再発または症状コントロールが不十分であるため、代替治療を選択することです。
登録から治療の終了まで6か月で
脱落(RPATD)アンケートに対する患者の態度を改訂しました
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で

廃止(RPATD)アンケートに対する改訂された患者の態度は、4つのサブスケールにわたる22の質問で構成されています:負担(5)、適切性(5)、停止に関する懸念(6)、および関与(6)。 各アイテムは5ポイントのリッカートスケール(1 = 5 =強く同意しない)で評価され、合計スコア範囲は22〜110です。

スコアの解釈:

低いRPATDスコア(22に近い)は、患者が必要に応じて薬を止めることについて懸念を持っていること、または決定に関与しないことを好まないことを示唆しています。

RPATDスコアが高い(110に近い)は、患者が自分の薬が負担がかかる可能性があると感じ、不必要であると見なし、それらを止めることを心配していないことを示しており、医療提供者との抑制について議論することをより開かれています。

登録から治療の終了まで6か月で
ヘルスケア専門家のdeprescribing(hatd)ツールに対する態度
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で

ヘルスケアの専門家の脱皮(HATD)ツールに対する態度は、平均余命が限られている高齢者の奪取の認識を評価します。 これには、懸念、投薬負担、組織のサポート、保証、患者の関与の5つのドメインが含まれます。 スコアの範囲は1〜5です。

総HATDスコアは、懸念、投薬負担、組織のサポート、保証、患者の関与の5つのドメインスコアの平均です。 各ドメインスコアは、そのカテゴリ内の応答を平均することによって計算されます。 可能なスコアの最小スコアは1であり、抑制関連の懸念や障壁との最小限の一致を表しますが、最大スコアは5であり、それらの懸念や認識との強い一致を示しています。 スコアの解釈は、介入を導き、障壁に対処し、困難な慣行を改善することができます。

登録から治療の終了まで6か月で
ヘルスケアコスト(PPI使用の直接医療費)
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で

患者あたりの毎月のPPI投薬コストは、介入の前後に計算されます。 コストは、総支出の変更を評価するためにグループレベルで集約されます。

測定単位:1か月あたり患者ごとのAED。

登録から治療の終了まで6か月で
品質調整された人生の年(QALY)ゲイン
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で

健康関連の生活の質は、ベースラインで6か月後に管理されるEuroQOL EQ-5D-5Lアンケートを使用して評価されます。 EQ-5D-5Lユーティリティスコアを使用して、各グループのQALYゲインを計算します。

測定単位:Qaly(品質調整された人生の年)

登録から治療の終了まで6か月で
QALYあたりのコストが獲得しました(増分費用対効果比、ICER)
時間枠:登録から治療の終了まで6か月で

獲得したQalyあたりのコストは、介入グループと対照グループ間の総ヘルスケアコストの差として、得られたQalysの差で割ったものとして計算されます。

測定単位:QALYごとにAEDが得られました。

登録から治療の終了まで6か月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed Arman Rabbani、RAK Medical and Health Sciences University
  • 主任研究者:Mohamed El-Tanani、RAK Medical and Health Sciences University
  • 主任研究者:Imran Rashid Rangraze、RAK Medical and Health Sciences University
  • 主任研究者:Sathvik B Sridhar、RAK Medical and Health Sciences University
  • 主任研究者:Arwa Alnahdi、Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する