RAK-PRIDE : 교육 및 중재를 통한 양성자 펌프 억제제 사용 최적화
2025년 3월 8일 업데이트: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University
인식에서 행동에 이르기까지 : 교육 및 개입을 통해 Ras Al Khaimah의 양성자 펌프 억제제 사용 변환 : Rak -Pride Study
이 연구의 목표는 약사 주도 교육 중재가 Ras Al Khaimah에서 잠재적으로 부적절한 PPI 처방전을 통해 성인 환자 (≥18 년)의 양성자 펌프 억제제 (PPI)의 부적절한 사용을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 약사 주도 교육 프로그램이 불필요한 PPI 사용을 줄일 수 있습니까?
- 중재는 환자의 삶의 질을 향상시키고 의료 비용을 줄입니까? 연구원들은 중재 그룹 (약사 주도 교육 및 자료를 받음)을 일반 치료 그룹과 비교하여 중재가 PPI 사용을 줄이고 환자 결과를 향상시키는 지 확인합니다.
참가자 :
- 환자 교육 브로셔, PPI 환자 의사 결정 원조, PPI를 퇴보하는 팜플렛 및 PPI 환자 행동 계획을 포함한 약사로부터 교육 자료를받습니다.
- 관련된 의사는 또한 의사 교육 브로셔, PPI 증거 기반의 대변인 가이드 라인, PPI 낙담 알고리즘 및 PPI 부패에 대한 화이트 보드 비디오를 포함하는 제약 개입을 받게됩니다.
- PPI 사용, 증상 및 삶의 질의 변화를 모니터링하기 위해 환자는 6 개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RAK-Pride 연구는 Ras al Khaimah의 성인 환자들 사이에서 약사 주도 교육 개입이 양성자 펌프 억제제 (PPI)의 부적절한 사용에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
이 개입은 환자 교육 및 의사지도에 중점을 두어 PPI에 대한 증거 기반의 대변인 관행을 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
479
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Syed Arman Rabbani
- 전화번호: 230 +971 7 2043000
- 이메일: arman@rakmhsu.ac.ae
연구 장소
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Ras Al Khaimah, 아랍 에미리트
- 모병
- Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital
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연락하다:
- Syed Arman Rabbani
- 전화번호: 230 +971 7 2043000
- 이메일: arman@rakmhsu.ac.ae
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
의사는 다음과 같이 참여할 수 있습니다.
- 그들은 연구 장소의 외래 환자 부서에서 PPI를 처방하고 있습니다.
- 잠재적으로 부적절한 PPI 처방전 환자가 있습니다
환자는 다음과 같이 참여할 수 있습니다.
- 그들은 18 년 이상입니다
- 그들은 연구 장소의 외부 환자 부서에 발표하고 있습니다.
- 그들은 잠재적으로 부적절한 PPI에 대한 처방전을 가지고 있습니다
- 그들의 치료 의사는 연구에 포함되어 있습니다
제외 기준 :
의사는 다음과 같이 제외됩니다.
• 다른 처방 재판에 관여합니다
환자는 다음과 같이 제외됩니다.
- 의사의 판단에 따라 그들은 사전 동의를 할 수 없습니다.
- 그들은 PPI 사용에 대한 결정적인 적응증을 가지고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 주도 교육 개입
이 팔에있는 의사와 환자는 다각적 인 약사 주도 교육 개입을 받게됩니다.
여기에는 PPI의 적절한 사용을 촉진하고 불필요한 처방전을 줄이기위한 증거 기반의 비교 가이드 라인, 브로셔, 비디오 및 의사 결정 지원이 포함됩니다.
중재는 교육 브로셔, 비교도 알고리즘, 환자 행동 계획 및 비디오 기반 교육 세션의 네 가지 부분으로 전달됩니다.
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이 팔에있는 의사와 환자는 다각적 인 약사 주도 교육 개입을 받게됩니다.
여기에는 PPI의 적절한 사용을 촉진하고 불필요한 처방전을 줄이기위한 증거 기반의 비교 가이드 라인, 브로셔, 비디오 및 의사 결정 지원이 포함됩니다.
중재는 교육 브로셔, 비교도 알고리즘, 환자 행동 계획 및 비디오 기반 교육 세션의 네 가지 부분으로 전달됩니다.
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다른: 제어
이 ARM의 참가자는 6 개월간의 연구 기간 동안 약사 주도의 개입없이 평소 치료를 계속할 것입니다.
의사와 환자는 PPI 처방에 대한 표준 임상 실습을 따릅니다.
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이 ARM의 참가자는 6 개월간의 연구 기간 동안 약사 주도의 개입없이 평소 치료를 계속할 것입니다.
의사와 환자는 PPI 처방에 대한 표준 임상 실습을 따릅니다.
6 개월 말에 중재 그룹에 제공된 교육 자료는 통제 그룹에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PPI의 용량을 멈추거나 감소한 환자의 비율
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPI 복용량의 변화 (hummulative)
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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위식도 역류 질병 영향 척도 (GIS) 설문지를 사용한 GERD 증상 재발
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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점수 범위 : 최소값 : 9 (모든 항목이 1으로 평가되는 경우, "절대"를 의미하는 경우) 최대 값 : 36 (모든 항목이 4로 평가되는 경우, "일일") 해석: GIS 점수가 높을수록 더 심한 GERD 증상과 환자의 일상 생활에 더 큰 부정적인 영향을 미칩니다. GIS 점수가 낮 으면 GERD 증상이 적고 삶의 질이 향상됩니다. |
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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약물 수
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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EuroQol 5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L) 설문지의 삶의 질
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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EQ-5D-5L 자체 보고서 설문지는 EQ-5D-5L 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일 (EQ-VA)의 두 가지 구성 요소로 구성되었습니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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PPI 사용의 잠재적 부작용
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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PPI 처방 (재시작 또는 복용량 증가) 및/또는 대체 Antireflux 치료가있는 참가자 수
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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이 결과 측정은 6 개월 동안 PPI 용량을 다시 시작하거나 증가 시켰거나 대체 항-리플렉스 처리 (예 : H2 길항제, 제산제 또는 프로 키아 제제)를 사용한 참가자의 수를 추적합니다.
목표는 증상 재발 또는 증상 조절이 충분하지 않아 PPI 요법을 재개하거나 조정하는 데 필요한 참가자의 수를 평가하는 것입니다.
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6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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낙담에 대한 환자의 태도 (RPATD) 설문지를 수정했습니다
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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교정 된 환자의 낙담에 대한 태도 (RPATD) 설문지는 4 개의 하위 척도에 걸쳐 22 개의 질문으로 구성됩니다 : BURDEN (5), 적절성 (5), 중단에 대한 우려 (6) 및 참여 (6). 각 항목은 5 점 리 커트 척도 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음)로 평가되며 총 점수 범위는 22 ~ 110입니다. 점수 해석 : 낮은 RPATD 점수 (22에 가까운)는 환자가 약물을 필요에 따라 인식하거나, 중단에 대해 우려하거나, 결정을 멸시하는 데 관여하지 않는 것을 선호한다는 것을 시사합니다. 높은 RPATD 점수 (110에 가까운)는 환자가 약물이 부담스럽고 일부는 불필요하다고 생각하며, 일부는 멈추는 것에 대해 덜 걱정하고 있으며, 의료 서비스 제공자와의 비문을 논의하는 데 더 개방적임을 나타냅니다. |
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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의료 전문가의 낙담 (HATD) 도구에 대한 태도
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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HATD (Deprescribing) (HATD) 도구에 대한 의료 전문가의 태도는 기대 수명이 제한된 노인의 비교한 인식을 평가합니다. 여기에는 우려, 약물 부담, 조직 지원, 보증 및 환자 참여의 5 가지 영역이 포함됩니다. 점수는 1에서 5입니다. 총 HATD 점수는 우려, 약물 부담, 조직 지원, 보증 및 환자 참여의 평균 5 개의 도메인 점수입니다. 각 도메인 점수는 해당 범주 내의 응답을 평균하여 계산됩니다. 가능한 최소 점수는 1이며, 비교 관련 문제 또는 장벽과 최소의 계약을 나타내는 반면, 최대 점수는 5이며, 이러한 우려 나 인식과의 강력한 합의를 나타냅니다. 점수의 해석은 중재를 안내하여 장벽을 해결하고 낙담하는 관행을 향상시킬 수 있습니다. |
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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의료 비용 (PPI 사용의 직접 의료 비용)
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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환자 당 월간 PPI 약물 비용은 중재 전후에 계산됩니다. 총 지출 변경을 평가하기 위해 비용은 그룹 수준에서 집계됩니다. 측정 단위 : 한 달에 환자 당 AED. |
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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품질 조정 된 삶 (QALY) 이익
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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건강 관련 삶의 질은 기준선 및 6 개월 후에 관리되는 EuroQol EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다. EQ-5D-5L 유틸리티 점수는 각 그룹의 QALY 이득을 계산하는 데 사용됩니다. 측정 단위 : QALY (품질 조정 수명 연도) |
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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QALY 당 비용 (증분 비용 효율성 비율, ICER)
기간: 6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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QALY 당 비용은 중재 및 통제 그룹 간의 총 의료 비용의 차이를 QALYS의 차이로 나눈 값으로 계산됩니다. 측정 단위 : QALY 당 AED가 얻었습니다. |
6 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University
- 수석 연구원: Mohamed El-Tanani, RAK Medical and Health Sciences University
- 수석 연구원: Imran Rashid Rangraze, RAK Medical and Health Sciences University
- 수석 연구원: Sathvik B Sridhar, RAK Medical and Health Sciences University
- 수석 연구원: Arwa Alnahdi, Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farrell B, Pottie K, Thompson W, Boghossian T, Pizzola L, Rashid FJ, Rojas-Fernandez C, Walsh K, Welch V, Moayyedi P. Deprescribing proton pump inhibitors: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017 May;63(5):354-364.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Targownik LE, Fisher DA, Saini SD. AGA Clinical Practice Update on De-Prescribing of Proton Pump Inhibitors: Expert Review. Gastroenterology. 2022 Apr;162(4):1334-1342. doi: 10.1053/j.gastro.2021.12.247. Epub 2022 Feb 17.
- Wilsdon TD, Hendrix I, Thynne TR, Mangoni AA. Effectiveness of Interventions to Deprescribe Inappropriate Proton Pump Inhibitors in Older Adults. Drugs Aging. 2017 Apr;34(4):265-287. doi: 10.1007/s40266-017-0442-1.
- Nallapeta N, Reynolds JL, Bakhai S. Deprescribing Proton Pump Inhibitors in an Academic, Primary Care Clinic: Quality Improvement Project. J Clin Gastroenterol. 2020 Nov/Dec;54(10):864-870. doi: 10.1097/MCG.0000000000001317.
- Krol N, Wensing M, Haaijer-Ruskamp F, Muris JW, Numans ME, Schattenberg G, Balen J, Grol R. Patient-directed strategy to reduce prescribing for patients with dyspepsia in general practice: a randomized trial. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Apr 15;19(8):917-22. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.01928.x.
- Lai A, Odom A, Roskos SE, Phillips JP. Deprescribing Inappropriate Proton Pump Inhibitors in a Family Medicine Residency Practice Office. PRiMER. 2021 Nov 2;5:43. doi: 10.22454/PRiMER.2021.290175. eCollection 2021.
- Pratt NL, Kalisch Ellett LM, Sluggett JK, Gadzhanova SV, Ramsay EN, Kerr M, LeBlanc VT, Barratt JD, Roughead EE. Use of proton pump inhibitors among older Australians: national quality improvement programmes have led to sustained practice change. Int J Qual Health Care. 2017 Feb 1;29(1):75-82. doi: 10.1093/intqhc/mzw138.
- Clyne B, Smith SM, Hughes CM, Boland F, Cooper JA, Fahey T; OPTI-SCRIPT study team. Sustained effectiveness of a multifaceted intervention to reduce potentially inappropriate prescribing in older patients in primary care (OPTI-SCRIPT study). Implement Sci. 2016 Jun 2;11(1):79. doi: 10.1186/s13012-016-0442-2.
- Giles G, Buchan H, Hullick C, Overs M, Duggan A. What next for the Australian Atlas of Healthcare Variation series? Focusing the system on appropriate and sustainable health care. Res Health Serv Reg. 2024 Dec 19;3(1):20. doi: 10.1007/s43999-024-00056-8.
- Naunton M, Peterson GM, Deeks LS, Young H, Kosari S. We have had a gutful: The need for deprescribing proton pump inhibitors. J Clin Pharm Ther. 2018 Feb;43(1):65-72. doi: 10.1111/jcpt.12613. Epub 2017 Sep 11.
- Shanika LGT, Reynolds A, Pattison S, Braund R. Proton pump inhibitor use: systematic review of global trends and practices. Eur J Clin Pharmacol. 2023 Sep;79(9):1159-1172. doi: 10.1007/s00228-023-03534-z. Epub 2023 Jul 7.
- Kinoshita Y, Ishimura N, Ishihara S. Advantages and Disadvantages of Long-term Proton Pump Inhibitor Use. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Apr 30;24(2):182-196. doi: 10.5056/jnm18001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RAKMHSU/RES/2024-25/001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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