Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rak-Pride: Optimering af protonpumpeinhibitorbrug gennem uddannelse og intervention

8. marts 2025 opdateret af: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University

Fra bevidsthed til handling: Transformering af protonpumpeinhibitorbrug i Ras Al Khaimah gennem uddannelse og intervention: RAK -Pride -undersøgelsen

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en farmaceut-ledet uddannelsesmæssig intervention kan reducere den upassende anvendelse af protonpumpeinhibitorer (PPI'er) blandt voksne patienter (≥18 år) med potentielt upassende PPI-recept i Ras Al Khaimah.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Kan et farmaceut-ledet uddannelsesprogram reducere unødvendig PPI-brug?
  • Forbedrer interventionen patienternes livskvalitet og reducerer omkostningerne til sundhedsvæsenet? Forskere vil sammenligne interventionsgruppen (modtage farmaceut-ledet uddannelse og materialer) med den sædvanlige plejegruppe for at se, om interventionen reducerer PPI-brug og forbedrer patientresultater.

Deltagerne vil:

  • Modtag uddannelsesmateriale fra farmaceuter, herunder en patientuddannelsesbrochure, PPI -patientbeslutningsstøtte, PPI deprescrible pjece og PPI -patienthandlingsplan.
  • Inddragede læger vil også modtage en farmaceutisk indgriben, der inkluderer en lægeuddannelsesbrochure, PPI-evidensbaseret deprescribiting retningslinje, PPI deprescrible algoritme og tavle-videoer på PPI deprescribing.
  • Patienter vil blive fulgt op i 6 måneder for at overvåge ændringer i PPI -brug, symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

RAK-PRIDE-undersøgelsen sigter mod at evaluere virkningen af ​​en farmaceut-ledet uddannelsesmæssig intervention på den upassende anvendelse af protonpumpeinhibitorer (PPI'er) blandt voksne patienter i Ras Al Khaimah. Denne intervention vil fokusere på både patientuddannelse og lægevejledning og fremme evidensbaseret deprescribiterende praksis for PPI'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

479

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Læger er berettigede til at deltage, hvis:

  • De ordinerer PPI'er i poliklinisk afdeling for undersøgelsesstederne
  • De har patienter med potentielt upassende PPI -recept

Patienter er berettigede til at deltage, hvis:

  • De er ≥18 år
  • De præsenterer for afdelinger uden for patienter på undersøgelsessteder
  • De har recept på potentielt upassende PPI'er
  • Deres behandlende læger er inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Læger vil blive udelukket, hvis:

• De er involveret i ethvert andet ordinerende forsøg

Patienter vil blive udelukket, hvis:

  • De er ikke i stand til at give informeret samtykke, bedømt af deres læger
  • De har endelige indikationer for PPI -brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apotekerledet uddannelsesmæssig intervention
Læger og patienter i denne arm vil modtage en mangesidet farmaceut-ledet uddannelsesmæssig intervention. Dette inkluderer evidensbaserede depresskrivende retningslinjer, brochurer, videoer og beslutningshjælpemidler til fremme af passende brug af PPI'er og reducere unødvendige recept. Interventionen leveres i fire dele: uddannelsesmæssige brochurer, deprescribiting algoritme, patienthandlingsplaner og videobaserede uddannelsessessioner.
Læger og patienter i denne arm vil modtage en mangesidet farmaceut-ledet uddannelsesmæssig intervention. Dette inkluderer evidensbaserede depresskrivende retningslinjer, brochurer, videoer og beslutningshjælpemidler til fremme af passende brug af PPI'er og reducere unødvendige recept. Interventionen leveres i fire dele: uddannelsesmæssige brochurer, deprescribiting algoritme, patienthandlingsplaner og videobaserede uddannelsessessioner.
Andet: Kontrollere
Deltagere i denne arm vil fortsætte med deres sædvanlige pleje uden nogen farmaceut-ledet intervention i løbet af 6-måneders undersøgelsesperiode. Læger og patienter vil følge standard klinisk praksis for PPI -recept.
Deltagere i denne arm vil fortsætte med deres sædvanlige pleje uden nogen farmaceut-ledet intervention i løbet af 6-måneders undersøgelsesperiode. Læger og patienter vil følge standard klinisk praksis for PPI -recept. I slutningen af ​​den 6-måneders periode vil uddannelsesmaterialerne, der leveres til interventionsgruppen, blive tilbudt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der stoppede eller reducerede dosis af PPI'er
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PPI -dosis (cummulativ)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
GERD -symptomens gentagelse ved hjælp af gastroøsofageal reflux sygdom påvirkningsskala (GIS) spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Resultatområde:

Minimumsværdi: 9 (hvis alle elementer er vurderet som 1, hvilket betyder "aldrig") maksimal værdi: 36 (hvis alle elementer er klassificeret som 4, hvilket betyder "dagligt")

Fortolkning:

En højere GIS -score afspejler mere alvorlige GERD -symptomer og en større negativ indvirkning på patientens daglige liv.

En lavere GIS -score antyder færre eller mindre alvorlige GERD -symptomer og en bedre livskvalitet.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Antal medicin
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Livskvalitet af Euroqol 5-Dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

EQ-5D-5L-selvrapporteringsspørgeskemaet omfattede to komponenter: EQ-5D-5L-beskrivende system og EQ Visual Analogue Scale (EQ-VAS).

  • Den første del (det beskrivende system) vurderer sundhed i fem dimensioner (mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression). Respondenterne vælger et af fem niveauer af sværhedsgrad for hver dimension .. Sundhedstilstandsindeksresultater spænder typisk fra under 0 til 1, hvor 0 repræsenterer en sundhedstilstand, der betragtes som ækvivalent til døden, og negative værdier indikerer forholdene opfattet som værre end døden. En score på 1 afspejler fuld sundhed med højere score, der betegner større sundhedsværktøj. Disse indeksresultater er baseret på nationale eller regionale sundhedspræferencer, hvilket betyder, at de kan variere i forskellige lande eller regioner.
  • Den anden komponent i spørgeskemaet er den visuelle analoge skala (VAS). EQ-VAS (Visual Analog Scale) Resultat: Ranges fra 0 til 100 100 = Bedste tænkelige sundhed 0 = værste tænkelige helbred
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Potentielle bivirkninger af PPI -brug
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Antal deltagere med recept af PPI'er (genstart eller dosisforøgelse) og/eller alternative antireflux -behandlinger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Dette resultatmål sporer antallet af deltagere, der enten genstartede eller øgede deres PPI-dosis eller brugte alternative anti-reflux-behandlinger (såsom H2-antagonister, antacida eller prokinetiske midler) i løbet af 6-måneders periode. Målet er at vurdere, hvor mange deltagere der var nødvendige for at genoptage eller justere deres PPI -terapi eller vælge alternative behandlinger på grund af symptomens gentagelse eller utilstrækkelig symptomkontrol.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Reviderede patienters holdning til deprescribing (RPATD) spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

De reviderede patienters holdninger til deprescribing (RPATD) spørgeskema består af 22 spørgsmål på tværs af fire underskalaer: byrde (5), passende (5), bekymring for at stoppe (6) og involvering (6). Hvert element er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig i 5 = stærkt enig) med et samlet score-interval fra 22 til 110.

Fortolkning af scoringer:

En lav RPATD -score (tættere på 22) antyder, at en patient opfatter deres medicin efter behov, har bekymring for at stoppe dem eller foretrækker ikke at være involveret i at afpresse beslutninger.

En høj RPATD -score (tættere på 110) indikerer, at en patient føler, at deres medicin kan være byrdefulde, ser nogle som unødvendige, er mindre bekymrede for at stoppe dem og er mere åben for at diskutere deprescrible med deres sundhedsudbyder.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Sundhedspersonale 'holdninger til deprescribing (HATD) værktøj
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Sundhedspersonalets holdning til Deprescribing (HATD) -værktøj vurderer opfattelsen af ​​deprescribing hos ældre voksne med begrænset forventet levealder. Det inkluderer fem domæner: bekymringer, medicinbelastning, organisatorisk støtte, forsikring og patientinddragelse. Resultater spænder fra 1 til 5.

Den samlede HATD -score er gennemsnittet af fem domænescore: bekymringer, medicinbelastning, organisatorisk støtte, forsikring og patientinddragelse. Hver domænescore beregnes ved gennemsnit af svarene inden for denne kategori. Den mindste mulige score er 1, der repræsenterer minimal aftale med deprescribiting-relaterede bekymringer eller barrierer, mens den maksimale score er 5, hvilket indikerer en stærk aftale med disse bekymringer eller opfattelser. Fortolkning af scoringerne kan guide interventioner til at tackle barrierer og forbedre deprescribiting -praksis.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Omkostninger til sundhedsydelser (direkte medicinske omkostninger ved PPI -brug)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Månedlige PPI -medicinomkostninger pr. Patient beregnes før og efter interventionen. Omkostningerne vil blive samlet på gruppeniveau for at vurdere de samlede udgifter.

Målenhed: AED pr. Patient pr. Måned.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Kvalitetsjusterede livsår (QALY) gevinster
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes ved hjælp af EuroQol EQ-5D-5L-spørgeskemaet, administreret ved baseline og efter 6 måneder. EQ-5D-5L-værktøjsresultater vil blive brugt til at beregne QALY-gevinster for hver gruppe.

Målenhed: Qaly (kvalitetsjusterede livsår)

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder
Omkostninger pr. Qaly opnået (trinvis omkostningseffektivitetsforhold, ICER)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Omkostningerne pr. Det opnåede QALY beregnes som forskellen i de samlede sundhedsomkostninger mellem interventions- og kontrolgrupperne divideret med forskellen i opnået Qalys.

Målenhed: AED pr. Qaly opnået.

Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Mohamed El-Tanani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Imran Rashid Rangraze, RAK Medical and Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Sathvik B Sridhar, RAK Medical and Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Arwa Alnahdi, Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner