Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RAK-Pride: Optimalisatie van het gebruik van protonpompremmer door onderwijs en interventie

8 maart 2025 bijgewerkt door: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University

Van bewustzijn tot actie: het gebruik van protonpompremmer gebruiken in Ras Al Khaimah door middel van onderwijs en interventie: de RAK -Pride Study

Het doel van deze studie is om te bepalen of een door apothekers geleide onderwijsinterventie het ongepaste gebruik van protonpompremmers (PPI's) bij volwassen patiënten (≥18 jaar) met mogelijk ongepaste PPI-recepten in Ras Al Khaimah kan verminderen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kan een door apothekers geleide onderwijsprogramma onnodig PPI-gebruik verminderen?
  • Verbetert de interventie de kwaliteit van leven van patiënten en verlagen ze de gezondheidszorgkosten? Onderzoekers zullen de interventiegroep (die door apothekers geleide onderwijs en materialen worden ontvangen) vergelijken met de gebruikelijke zorggroep om te zien of de interventie het gebruik van het PPI-gebruik vermindert en de resultaten van de patiënt verbetert.

Deelnemers zullen:

  • Ontvang educatief materiaal van apothekers, waaronder een onderwijsbrochure van de patiënt, PPI -patiëntbeslissingshulp, PPI -afbeeldende pamflet en PPI -actieplan voor patiënten.
  • Artsen die betrokken zijn, zullen ook een farmaceutische interventie ontvangen, waaronder een arts educatieve brochure, PPI evidence-based deschrijfrichtlijn, PPI-deschrijving-algoritme en whiteboardvideo's over PPI-deschrijving.
  • Patiënten worden 6 maanden opgevolgd om veranderingen in PPI -gebruik, symptomen en kwaliteit van leven te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het RAK-Pride-onderzoek is bedoeld om de impact van een door apothekers geleide onderwijsinterventie op het ongepaste gebruik van protonpompremmers (PPI's) bij volwassen patiënten in Ras Al Khaimah te evalueren. Deze interventie zal zich richten op zowel patiënteducatie als de begeleiding van artsen, het bevorderen van evidence-based deschrijvingpraktijken voor PPI's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

479

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Artsen komen in aanmerking om deel te nemen als:

  • Ze schrijven PPI's voor op poliklinische afdeling van de studiesites
  • Ze hebben patiënten met mogelijk ongepaste PPI -recepten

Patiënten komen in aanmerking om deel te nemen als:

  • Ze zijn ≥18 jaar
  • Ze presenteren zich aan poliklinische afdelingen van de onderzoekssites
  • Ze hebben voorschriften van potentieel ongepaste PPI's
  • Hun behandelingsartsen zijn opgenomen in de studie

Uitsluitingscriteria:

Artsen zullen worden uitgesloten als:

• Ze zijn betrokken bij een andere voorschrijvende proef

Patiënten worden uitgesloten als:

  • Ze zijn niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven, zoals beoordeeld door hun artsen
  • Ze hebben definitieve indicaties voor PPI -gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door apothekers geleide educatieve interventie
Artsen en patiënten in deze arm krijgen een veelzijdige door apothekers geleide onderwijsinterventie. Dit omvat evidence-based richtlijnen voor deschrijven, brochures, video's en beslissingshulpmiddelen om een ​​passend gebruik van PPI's te bevorderen en onnodige voorschriften te verminderen. De interventie wordt geleverd in vier delen: educatieve brochures, het beschrijven van algoritme, actieplannen voor patiënten en video-gebaseerde onderwijssessies.
Ander: Door apothekers geleide educatieve interventie
Artsen en patiënten in deze arm krijgen een veelzijdige door apothekers geleide onderwijsinterventie. Dit omvat evidence-based richtlijnen voor deschrijven, brochures, video's en beslissingshulpmiddelen om een ​​passend gebruik van PPI's te bevorderen en onnodige voorschriften te verminderen. De interventie wordt geleverd in vier delen: educatieve brochures, het beschrijven van algoritme, actieplannen voor patiënten en op video gebaseerde onderwijssessies.
Ander: Controle
Deelnemers aan deze arm zullen doorgaan met hun gebruikelijke zorg zonder enige door apothekers geleide interventie tijdens de studieperiode van 6 maanden. Artsen en patiënten zullen de standaard klinische praktijk volgen voor PPI -recepten.
Ander: Controle (standaardbehandeling)
Deelnemers aan deze arm zullen doorgaan met hun gebruikelijke zorg zonder enige door apothekers geleide interventie tijdens de studieperiode van 6 maanden. Artsen en patiënten zullen de standaard klinische praktijk volgen voor PPI -recepten. Aan het einde van de periode van 6 maanden zullen het onderwijsmateriaal dat aan de interventiegroep wordt verstrekt, worden aangeboden aan de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel patiënten dat de dosis PPI's stopte of verminderd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PPI -dosis (Cummulative)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Herhaling van GERD -symptoom met behulp van de vragenlijst van de gastro -oesofageale refluxziekte Impact Scale (GIS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Scorebereik:

Minimale waarde: 9 (als alle items worden beoordeeld als 1, wat betekent "nooit") maximale waarde: 36 (als alle items worden beoordeeld als 4, wat betekent "dagelijks")

Interpretatie:

Een hogere GIS -score weerspiegelt ernstiger GERD -symptomen en een grotere negatieve impact op het dagelijkse leven van de patiënt.

Een lagere GIS -score suggereert minder of minder ernstige GERD -symptomen en een betere kwaliteit van leven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Kwaliteit van leven door Euroqol 5-dimensie 5-niveau (EQ-5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

De EQ-5D-5L zelfrapportagevragenlijst bestond uit twee componenten: het EQ-5D-5L beschrijvende systeem en de EQ Visual Analoge Scale (EQ-VAS).

  • Het eerste deel (het beschrijvende systeem) beoordeelt de gezondheid in vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie). Respondenten selecteren een van de vijf niveaus van ernst voor elke dimensie. Gezondheidsstaatindexscores variëren meestal van onder 0 tot 1, waarbij 0 een gezondheidstoestand vertegenwoordigt die wordt beschouwd als equivalent aan de dood, en negatieve waarden duiden op voorwaarden als slechter dan de dood. Een score van 1 weerspiegelt volledige gezondheid, met hogere scores die een groter hulpprogramma voor gezondheidszorg betekenen. Deze indexscores zijn gebaseerd op nationale of regionale gezondheidsvoorkeuren, wat betekent dat ze kunnen variëren in verschillende landen of regio's.
  • Het tweede onderdeel van de vragenlijst is de visuele analoge schaal (VAS). EQ-VAS (Visual Analog Scale) Score: varieert van 0 tot 100 100 = Best Dentable Health 0 = slechtste denkbare gezondheid
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Potentiële nadelige effecten van PPI -gebruik
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Aantal deelnemers met een recept van PPI's (herstart of dosisverhoging) en/of alternatieve antirefluxbehandelingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Deze uitkomstmaat volgt het aantal deelnemers dat hun PPI-dosis opnieuw heeft gestart of verhoogd, of alternatieve anti-refluxbehandelingen (zoals H2-antagonisten, antacida of prokinetische middelen) gebruikte gedurende de periode van 6 maanden. Het doel is om te beoordelen hoeveel deelnemers nodig hebben om hun PPI -therapie te hervatten of aan te passen of te kiezen voor alternatieve behandelingen als gevolg van symptoomherhaling of onvoldoende symptoomcontrole.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Herziene attitudes van patiënten ten opzichte van de vragenlijst over de deprescribing (RPATD)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

De attitudes van de herziene patiënten ten opzichte van de vragenlijst van deprescribing (RPATD) bestaat uit 22 vragen over vier subschalen: last (5), geschiktheid (5), zorgen over stoppen (6) en betrokkenheid (6). Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer oneens tot 5 = helemaal mee eens), met een totaal scorebereik van 22 tot 110.

Interpretatie van scores:

Een lage RPATD -score (dichter bij 22) suggereert dat een patiënt zijn medicijnen indien nodig waarneemt, zich zorgen maakt over het stoppen ervan of liever niet betrokken is bij het beschrijven van beslissingen.

Een hoge RPATD -score (dichter bij 110) geeft aan dat een patiënt denkt dat zijn medicijnen misschien lastig zijn, sommigen als onnodig beschouwen, is minder bezorgd over het stoppen ervan en staat meer open voor het bespreken van deprescratie met hun zorgverlener.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
De houding van gezondheidszorgprofessionals ten opzichte van het hulpmiddel (HATD) deprescribing (HATD)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

De attitudes van de gezondheidszorgprofessionals ten opzichte van deprescribing (HATD) -tool beoordeelt de perceptie van deschrijven bij oudere volwassenen met een beperkte levensverwachting. Het omvat vijf domeinen: bezorgdheid, medicatiebelasting, organisatorische ondersteuning, zekerheid en betrokkenheid van de patiënt. Scores variëren van 1 tot 5.

De totale HATD -score is het gemiddelde van vijf domeinscores: zorgen, medicatiebelasting, organisatorische ondersteuning, zekerheid en betrokkenheid van de patiënt. Elke domeinscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de reacties binnen die categorie. De minimaal mogelijke score is 1, wat een minimale overeenkomst vertegenwoordigt met het beschrijven van gerelateerde zorgen of barrières, terwijl de maximale score 5 is, wat duidt op een sterke overeenkomst met die zorgen of percepties. Interpretatie van de scores kan interventies begeleiden om barrières aan te pakken en deschrijfpraktijken te verbeteren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Gezondheidszorgkosten (directe medische kosten van PPI -gebruik)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Maandelijkse PPI -medicatiekosten per patiënt worden voor en na de interventie berekend. De kosten zullen op groepsniveau worden geaggregeerd om de totale veranderingen in de uitgaven te beoordelen.

Maateenheid: AED per patiënt per maand.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) win
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Euroqol EQ-5D-5L-vragenlijst, beheerd bij aanvang en na 6 maanden. EQ-5D-5L hulpprogramma-scores worden gebruikt om QALY-winsten voor elke groep te berekenen.

Maateenheid: QALY (kwaliteit-gecorrigeerde levensjaren)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Kosten per gewonnen QALY (incrementele kosteneffectiviteitsratio, ICER)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

De kosten per verkregen kosten worden berekend als het verschil in de totale kosten van de gezondheidszorg tussen de interventie- en controlegroepen, gedeeld door het verschil in gewonnen QALY's.

Maateenheid: AED per Qaly gewonnen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAK Medical and Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed El-Tanani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Imran Rashid Rangraze, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Sathvik B Sridhar, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Arwa Alnahdi, Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RAKMHSU/RES/2024-25/001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren