Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RAK-Pride: оптимизация использования ингибиторов протонного насоса посредством образования и вмешательства

8 марта 2025 г. обновлено: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University

От осведомленности к действию: трансформация использования ингибиторов протонного насоса в Рас -аль -Хайме посредством образования и вмешательства: исследование RAK -Pride

Целью данного исследования является определение того, может ли образовательное вмешательство, возглавляемое фармацевтами, может уменьшить неуместное использование ингибиторов протонных насосов (ИПП) среди взрослых пациентов (≥18 лет) с потенциально неуместными рецептами ИПП в Рас-Аль-Хайме.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  • Может ли образовательная программа под руководством фармацевтов уменьшить ненужное использование PPI?
  • Улучшает ли вмешательство качество жизни пациентов и снижает расходы на здравоохранение? Исследователи будут сравнивать группу вмешательства (получение фармацевтического образования и материалов) с обычной группой по уходу, чтобы увидеть, уменьшает ли вмешательство использование PPI и улучшает результаты пациента.

Участники будут:

  • Получайте образовательные материалы от фармацевтов, в том числе образовательную брошюру пациента, помощь в решении пациентов с PPI, PPI снижают брошюру, а также план действий пациента PPI.
  • Врачи, вовлеченные в врачи, также получат фармацевтическое вмешательство, которое включает в себя образовательную брошюру врача, руководство по депрессии на основе фактических данных, алгоритм PPI, а также видеоролики с помощью PPI.
  • Пациенты будут следить в течение 6 месяцев, чтобы контролировать изменения в использовании ИПП, симптомах и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование RAK-Pride направлено на оценку влияния образовательного вмешательства под руководством фармацевтов на неуместное использование ингибиторов протонных насосов (PPI) среди взрослых пациентов в Рас-Аль-Хайме. Это вмешательство будет сосредоточено как на обучении пациентов, так и на руководство врача, что содействует фактическим фактическим фактическим фактическимбавшим практику для ППИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

479

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Syed Arman Rabbani
  • Номер телефона: 230 +971 7 2043000
  • Электронная почта: arman@rakmhsu.ac.ae

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Врачи будут иметь право участвовать, если:

  • Они назначают PPI ​​в амбулаторном отделе учебных площадок
  • У них есть пациенты с потенциально неуместными рецептами PPI

Пациенты будут иметь право участвовать, если:

  • Они ≥18 лет
  • Они представляют эксплуатационные отделы учебных площадок
  • У них есть рецепты потенциально неуместных ИПП
  • Их лечащие врачи включены в исследование

Критерии исключения:

Врачи будут исключены, если:

• Они участвуют в любом другом судебном процессе

Пациенты будут исключены, если:

  • Они не могут дать информированное согласие, как оценивают их врачи
  • У них есть окончательные показания для использования PPI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательное вмешательство под руководством фармацевта
Врачи и пациенты в этой руке получат многогранное образовательное вмешательство под руководством фармацевтов. Это включает в себя основанные на фактических данных руководящие принципы, брошюры, видео и средства для принятия решений для содействия надлежащему использованию ИПП и сокращения ненужных рецептов. Вмешательство осуществляется в четырех частях: образовательные брошюры, алгоритм расписания, планы действий пациентов и образовательные занятия на видео.
Другой: Образовательное вмешательство под руководством фармацевта
Врачи и пациенты в этой руке получат многогранное образовательное вмешательство под руководством фармацевтов. Это включает в себя основанные на фактических данных руководящие принципы, брошюры, видео и средства для принятия решений для содействия надлежащему использованию ИПП и сокращения ненужных рецептов. Вмешательство осуществляется в четырех частях: образовательные брошюры, алгоритм расписания, планы действий пациентов и образовательные занятия на видео.
Другой: Контроль
Участники этой руки будут продолжаться с их обычной уходом без какого-либо вмешательства под руководством фармацевтов в течение 6-месячного периода исследования. Врачи и пациенты будут следовать стандартной клинической практике для рецептов PPI.
Другой: Контроль (стандартное лечение)
Участники этой руки будут продолжаться с их обычной уходом без какого-либо вмешательства под руководством фармацевтов в течение 6-месячного периода исследования. Врачи и пациенты будут следовать стандартной клинической практике для рецептов PPI. В конце 6-месячного периода образовательные материалы, предоставленные для группы вмешательства, будут предложены контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, которые остановили или уменьшили дозу ИПП
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дозы PPI (Cummulative)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Рецидив симптомов ГЭРБ с использованием анкеты шкалы удара по гастроэзофагеальной рефлюксу (ГИС)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Диапазон счетов:

Минимальное значение: 9 (если все элементы оценены как 1, то есть «никогда») максимальное значение: 36 (если все элементы оценены как 4, то есть «ежедневно»)

Интерпретация:

Более высокий показатель ГИС отражает более тяжелые симптомы ГЭРБ и большее негативное влияние на повседневную жизнь пациента.

Более низкий показатель ГИС предполагает меньше или менее тяжелых симптомов ГЭРБ и лучшее качество жизни.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Количество лекарств
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
5-мерная 5-уровневая (EQ-5D-5L).
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Анкета для самоотчетов EQ-5D-5L включала два компонента: описательная система EQ-5D-5L и визуальная аналоговая шкала EQ (EQ-VAS).

  • Первая часть (описательная система) оценивает здоровье в пяти измерениях (подвижность, самообслуживание, обычные занятия, боль/дискомфорт, тревога/депрессия). Респонденты выбирают один из пяти уровней тяжести для каждого измерения. Оценки индекса состояния здоровья обычно варьируются от ниже 0 до 1, где 0 представляет состояние здоровья, которое считается эквивалентным для смерти, а негативные значения указывают на условия, воспринимаемые как худшие, чем смерть. Оценка 1 отражает полное здоровье, причем более высокие оценки означают большую полезность здоровья. Эти показатели индекса основаны на национальных или региональных предпочтениях в области здравоохранения, что означает, что они могут различаться в разных странах или регионах.
  • Вторым компонентом вопросника является визуальная аналоговая шкала (VAS). EQ-VAS (визуальная аналоговая шкала) Оценка: варьируется от 0 до 100 100 = наилучшее мыслимое здоровье 0 = худшее мыслимое здоровье
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Потенциальные неблагоприятные последствия использования PPI
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Количество участников с рецептом PPI (перезапуск или увеличение дозы) и/или альтернативные антирефлюксные обработки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Эта мера результата отслеживает количество участников, которые либо запустили, либо увеличивали свою дозу PPI, либо использовали альтернативные антирефлюксные лечения (такие как антагонисты H2, антациды или прокинетические агенты) в течение 6-месячного периода. Цель состоит в том, чтобы оценить, сколько участников нужно было возобновить или скорректировать свою терапию PPI или выбрать альтернативные методы лечения из -за рецидива симптомов или недостаточного контроля симптомов.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Пересмотренное отношение пациентов к вопроснику по депрессии (RPATD)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Пересмотренное отношение пациентов к анкету по депрессии (RPATD) состоит из 22 вопросов в четырех подшкалах: бремя (5), уместность (5), опасения по поводу остановки (6) и участия (6). Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен), с общим диапазоном баллов от 22 до 110.

Интерпретация результатов:

Низкий показатель RPATD (ближе к 22) предполагает, что пациент воспринимает свои лекарства по мере необходимости, имеет опасения по поводу их остановки или предпочитает не участвовать в решении о сокращении подписки.

Высокий показатель RPATD (ближе к 110) указывает на то, что пациент считает, что их лекарства могут быть обременительными, считает, что некоторые ненужны, менее обеспокоены их остановкой и более открыты для обсуждения депрессии со своим медицинским работником.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Отношение медицинских работников к инструменту Deprescribing (HATD)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Отношение медицинских работников к инструменту Deprescribing (HATD) оценивает восприятие депрессии у пожилых людей с ограниченной продолжительностью жизни. Он включает в себя пять областей: проблемы, бремя лекарств, организационная поддержка, гарантия и участие пациентов. Оценки варьируются от 1 до 5.

Общий балл HATD - это среднее значение пять баллов доменов: опасения, бремя лекарств, организационная поддержка, гарантия и участие пациентов. Каждый балл домена рассчитывается путем усреднения ответов в этой категории. Минимальный возможный балл составляет 1, что представляет минимальное согласие с проблемами или барьерами, связанными с депрессией, в то время как максимальный балл составляет 5, что указывает на твердое согласие с этими проблемами или восприятием. Интерпретация баллов может направлять вмешательства для устранения барьеров и улучшения практики депрессии.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Расходы на здравоохранение (прямые медицинские расходы на использование PPI)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Ежемесячные затраты на лекарства PPI на пациента будут рассчитаны до и после вмешательства. Затраты будут агрегированы на групповом уровне для оценки общих изменений расходов.

Единица измерения: AED на пациента в месяц.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Уравновешенные годы жизни (QALY)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием анкеты Euroqol EQ-5D-5L, вводимой на исходном уровне и через 6 месяцев. Оценки утилиты EQ-5D-5L будут использоваться для расчета прибыли QALY для каждой группы.

Единица измерения: Qaly (годы жизни с поправкой на качество)
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев
Стоимость за Qaly получила (инкрементная коэффициент экономической эффективности, ICER)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Стоимость полученного Qaly будет рассчитана как разница в общих затратах на здравоохранение между группами вмешательства и контроля, разделенной на разницу в получении Qalys.

Единица измерения: AED на Qaly получил.
От зачисления до конца лечения через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RAK Medical and Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Главный следователь: Mohamed El-Tanani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Главный следователь: Imran Rashid Rangraze, RAK Medical and Health Sciences University
  • Главный следователь: Sathvik B Sridhar, RAK Medical and Health Sciences University
  • Главный следователь: Arwa Alnahdi, Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RAKMHSU/RES/2024-25/001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться