RAK-PRIDE: Protonipumpun estäjän käytön optimointi koulutuksen ja intervention kautta
Tietoisuudesta toimintaan: Protonipumpun estäjien käytön muuttaminen Ras Al Khaimahin koulutuksen ja intervention kautta: Rak -pride -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko apteekkien johtama koulutusinterventio vähentää protonipumpun estäjien (PPI) epäasianmukaista käyttöä aikuisten potilaiden (≥ 18 vuotta) keskuudessa, joilla on mahdollisesti sopimattomia PPI-reseptejä Ras Al Khaimahissa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Voiko apteekkien johtama koulutusohjelma vähentää tarpeetonta PPI-käyttöä?
- Parantaako interventio potilaiden elämänlaatua ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia? Tutkijat vertaavat interventioryhmää (vastaanottava apteekkien johtama koulutus ja materiaalit) tavanomaiseen hoitoryhmään nähdäkseen, vähentääkö interventio PPI: n käyttöä ja parantaa potilaan tuloksia.
Osallistujat:
- Vastaanota koulutusmateriaaleja apteekkarilta, mukaan lukien potilaskasvatusesite, PPI -potilaspäätös, PPI -kutistuva pamfletti ja PPI -potilaan toimintasuunnitelma.
- Mukana olevat lääkärit saavat myös farmaseuttisen intervention, joka sisältää lääkärin koulutusesitteen, PPI-näyttöön perustuvat kuilutusohjeet, PPI: n kuilutusalgoritmin ja taulukon videot PPI-kumoamisesta.
- Potilaita seurataan 6 kuukautta PPI: n käytön, oireiden ja elämänlaadun muutosten seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syed Arman Rabbani
- Puhelinnumero: 230 +971 7 2043000
- Sähköposti: arman@rakmhsu.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Ras Al Khaimah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Arman Rabbani
- Puhelinnumero: 230 +971 7 2043000
- Sähköposti: arman@rakmhsu.ac.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit voivat osallistua, jos:
- He määräävät PPI: t tutkimuspaikkojen avohoidossa
- Heillä on potilaita, joilla on mahdollisesti sopimattomia PPI -reseptejä
Potilaat voivat osallistua, jos:
- Ne ovat ≥18 vuotta
- He esittävät tutkimuspaikkojen avohoidon osastoille
- Heillä on reseptejä mahdollisesti sopimattomista PPI: stä
- Heidän hoitavat lääkärit sisältyvät tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärit jätetään pois, jos:
• He ovat mukana muissa reseptilääkkeissä
Potilaat jätetään pois, jos:
- He eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, kuten lääkärit arvioivat
- Heillä on lopulliset indikaatiot PPI: n käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apteekkarin johtama koulutusinterventio
Tämän käsivarren lääkärit ja potilaat saavat monipuolisen apteekkien johtaman koulutusintervention.
Tähän sisältyy näyttöön perustuvia kuilutusohjeita, esitteitä, videoita ja päätöksentekopisteitä PPI: ien asianmukaisen käytön edistämiseksi ja tarpeettomien reseptien vähentämiseksi.
Interventio toimitetaan neljään osaan: koulutusesitteet, algoritmin kumoaminen, potilaan toimintasuunnitelmat ja videopohjaiset koulutusistunnot.
|
Tämän käsivarren lääkärit ja potilaat saavat monipuolisen apteekkien johtaman koulutusintervention.
Tähän sisältyy näyttöön perustuvia kuilutusohjeita, esitteitä, videoita ja päätöksentekopisteitä PPI: ien asianmukaisen käytön edistämiseksi ja tarpeettomien reseptien vähentämiseksi.
Interventio toimitetaan neljään osaan: koulutusesitteet, algoritmin kumoaminen, potilaan toimintasuunnitelmat ja videopohjaiset koulutusistunnot.
|
|
Muut: Hallinta
Tämän käsivarteen osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa ilman apteekkien johtamaa interventiota 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Lääkärit ja potilaat seuraavat PPI -reseptien tavanomaista kliinistä käytäntöä.
|
Tämän käsivarteen osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa ilman apteekkien johtamaa interventiota 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Lääkärit ja potilaat seuraavat PPI -reseptien tavanomaista kliinistä käytäntöä.
Kuuden kuukauden ajanjakson lopussa interventioryhmälle tarjotut koulutusmateriaalit tarjotaan kontrolliryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PPI -annoksen pysäyttäneiden tai vähentäneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPI -annoksen muutos (kumulatiivinen)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
GERD -oireiden uusiutuminen käyttämällä gastroesofageaalisen refluksitaudin vaikutusasteikon (GIS) kyselylomaketta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Pisteiden alue: Vähimmäisarvo: 9 (jos kaikki kohteet luokitellaan yhdeksi, tarkoittaen "ei koskaan") Enimmäisarvo: 36 (jos kaikki kohteet arvioidaan 4: ksi, tarkoittaen "päivittäin") Tulkinta: Suurempi GIS -pistemäärä heijastaa vakavampia GERD -oireita ja suurempaa kielteistä vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään. Pienempi GIS -pisteet viittaavat vähemmän tai vähemmän vakaviin GERD -oireisiin ja parempaan elämänlaatuun. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Euroqol-5-ulottuvuuden 5-tason (EQ-5D-5L) kyselylomake Euroqolin laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
EQ-5D-5L: n itseraportointikysely käsitti kaksi komponenttia: EQ-5D-5L-kuvaava järjestelmä ja EQ-visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
PPI: n käytön mahdolliset haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on PPI: t (uudelleenkäynnistys tai annos lisäys) ja/tai vaihtoehtoisia antireflux -hoitoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Tämä tulosmitta seuraa osallistujien lukumäärää, jotka joko aloittivat uudelleen tai nostivat PPI-annoksensa, tai käyttivät vaihtoehtoisia jae-anti-reflux-hoitoja (kuten H2-antagonisteja, antasideja tai prokineettisia aineita) 6 kuukauden ajanjakson aikana.
Tavoitteena on arvioida, kuinka monta osallistujaa tarvitsi jatkaa PPI -terapiansa jatkamista tai säätämistä tai valita vaihtoehtoisia hoitoja oireiden uusiutumisen tai riittämättömän oireiden hallinnan vuoksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Tarkistettujen potilaiden asenteet kumoamisen (RPATD) kyselylomakkeen suhteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Tarkistettujen potilaiden asenteet kumoamisen (RPATD) kyselylomakkeeseen koostuvat 22 kysymyksestä neljässä ala -asteikossa: taakka (5), tarkoituksenmukaisuus (5), huolenaihe lopettamisesta (6) ja osallistumisesta (6). Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = eri mieltä arvoon 5 = vahvasti samaa mieltä), kokonaispistemäärä on 22-110. Tulkinta pisteet: Matala RPATD -pistemäärä (lähempänä 22) viittaa siihen, että potilas havaitsee lääkkeensä tarpeen mukaan, on huolissaan niiden lopettamisesta tai mieluummin olla mukana päätöksenteossa. Korkea RPATD -pistemäärä (lähempänä 110) osoittaa, että potilaan mielestä heidän lääkkeidensä voivat olla raskaita, pitää joitain tarpeettomia, on vähemmän huolissaan heidän pysäyttämisestä ja on avoimempi keskustellakseen arvioinnista heidän terveydenhuollon tarjoajansa kanssa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten asenteet kumoamiseen (HATD) työkalu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Terveydenhuollon ammattilaisten asenteet kuilutustyökaluun (HATD) -työkalu arvioi käsitystä vanhemmilla aikuisilla, joilla on rajoitettu elinajanodote. Se sisältää viisi aluetta: huolenaiheet, lääkitystaakka, organisaation tuki, varmuus ja potilaan osallistuminen. Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5. HATD -kokonaispistemäärä on viiden verkkotunnuksen pisteet: huolenaiheet, lääkitystaakka, organisaation tuki, varmuus ja potilaan osallistuminen. Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä lasketaan keskiarvottamalla vastaukset kyseisessä luokassa. Mahdollinen vähimmäispiste on 1, joka edustaa minimaalista sopimusta kuormittavien huolenaiheiden tai esteiden kanssa, kun taas enimmäispiste on 5, mikä osoittaa voimakkaan sopimuksen näiden huolenaiheiden tai käsityksen kanssa. Pisteiden tulkinta voi ohjata interventioita esteiden torjumiseksi ja arviointikäytäntöjen parantamiseksi. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Terveydenhuollon kustannukset (PPI: n käytön välittömät lääketieteelliset kustannukset)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Kuukausittaiset PPI -lääkityskustannukset potilasta kohti lasketaan ennen interventiota ja sen jälkeen. Kustannukset yhdistetään ryhmätasolla kokonaismenojen muutosten arvioimiseksi. Mittayksikkö: AED potilasta kohti kuukaudessa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Laadun mukautettu elämävuodet (QALY) voitot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Euroqol EQ-5D-5L -kyselyä, jota hallitaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. EQ-5D-5L-apuohjelmia käytetään QALY-voittojen laskemiseen jokaiselle ryhmälle. Mittayksikkö: QALY (laadun mukautettu elämävuosi) |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
|
Kustannukset QALY: tä kohden (inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde, ICER)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Saavutetut QALY -kustannukset lasketaan terveydenhuollon kokonaiskustannusten erona intervention ja kontrolliryhmien välillä jaettuna QALY: n erolla. Mittayksikkö: AED per Qaly. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University
- Päätutkija: Mohamed El-Tanani, RAK Medical and Health Sciences University
- Päätutkija: Imran Rashid Rangraze, RAK Medical and Health Sciences University
- Päätutkija: Sathvik B Sridhar, RAK Medical and Health Sciences University
- Päätutkija: Arwa Alnahdi, Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farrell B, Pottie K, Thompson W, Boghossian T, Pizzola L, Rashid FJ, Rojas-Fernandez C, Walsh K, Welch V, Moayyedi P. Deprescribing proton pump inhibitors: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017 May;63(5):354-364.
- Reeve E, Andrews JM, Wiese MD, Hendrix I, Roberts MS, Shakib S. Feasibility of a patient-centered deprescribing process to reduce inappropriate use of proton pump inhibitors. Ann Pharmacother. 2015 Jan;49(1):29-38. doi: 10.1177/1060028014558290. Epub 2014 Nov 10.
- Targownik LE, Fisher DA, Saini SD. AGA Clinical Practice Update on De-Prescribing of Proton Pump Inhibitors: Expert Review. Gastroenterology. 2022 Apr;162(4):1334-1342. doi: 10.1053/j.gastro.2021.12.247. Epub 2022 Feb 17.
- Wilsdon TD, Hendrix I, Thynne TR, Mangoni AA. Effectiveness of Interventions to Deprescribe Inappropriate Proton Pump Inhibitors in Older Adults. Drugs Aging. 2017 Apr;34(4):265-287. doi: 10.1007/s40266-017-0442-1.
- Nallapeta N, Reynolds JL, Bakhai S. Deprescribing Proton Pump Inhibitors in an Academic, Primary Care Clinic: Quality Improvement Project. J Clin Gastroenterol. 2020 Nov/Dec;54(10):864-870. doi: 10.1097/MCG.0000000000001317.
- Krol N, Wensing M, Haaijer-Ruskamp F, Muris JW, Numans ME, Schattenberg G, Balen J, Grol R. Patient-directed strategy to reduce prescribing for patients with dyspepsia in general practice: a randomized trial. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Apr 15;19(8):917-22. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.01928.x.
- Lai A, Odom A, Roskos SE, Phillips JP. Deprescribing Inappropriate Proton Pump Inhibitors in a Family Medicine Residency Practice Office. PRiMER. 2021 Nov 2;5:43. doi: 10.22454/PRiMER.2021.290175. eCollection 2021.
- Pratt NL, Kalisch Ellett LM, Sluggett JK, Gadzhanova SV, Ramsay EN, Kerr M, LeBlanc VT, Barratt JD, Roughead EE. Use of proton pump inhibitors among older Australians: national quality improvement programmes have led to sustained practice change. Int J Qual Health Care. 2017 Feb 1;29(1):75-82. doi: 10.1093/intqhc/mzw138.
- Clyne B, Smith SM, Hughes CM, Boland F, Cooper JA, Fahey T; OPTI-SCRIPT study team. Sustained effectiveness of a multifaceted intervention to reduce potentially inappropriate prescribing in older patients in primary care (OPTI-SCRIPT study). Implement Sci. 2016 Jun 2;11(1):79. doi: 10.1186/s13012-016-0442-2.
- Giles G, Buchan H, Hullick C, Overs M, Duggan A. What next for the Australian Atlas of Healthcare Variation series? Focusing the system on appropriate and sustainable health care. Res Health Serv Reg. 2024 Dec 19;3(1):20. doi: 10.1007/s43999-024-00056-8.
- Naunton M, Peterson GM, Deeks LS, Young H, Kosari S. We have had a gutful: The need for deprescribing proton pump inhibitors. J Clin Pharm Ther. 2018 Feb;43(1):65-72. doi: 10.1111/jcpt.12613. Epub 2017 Sep 11.
- Shanika LGT, Reynolds A, Pattison S, Braund R. Proton pump inhibitor use: systematic review of global trends and practices. Eur J Clin Pharmacol. 2023 Sep;79(9):1159-1172. doi: 10.1007/s00228-023-03534-z. Epub 2023 Jul 7.
- Kinoshita Y, Ishimura N, Ishihara S. Advantages and Disadvantages of Long-term Proton Pump Inhibitor Use. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Apr 30;24(2):182-196. doi: 10.5056/jnm18001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAKMHSU/RES/2024-25/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .