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RAK-Pride: Optimierung des Protonenpumpeninhibitors durch Bildung und Intervention

8. März 2025 aktualisiert von: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University

Vom Bewusstsein zum Handeln: Transformation von Protonenpumpenhemmer in Ras al Khaimah durch Bildung und Intervention: Die RAK -PRIDE -Studie

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine von Apotheker geführte Bildungsintervention den unangemessenen Einsatz von Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre) mit potenziell unangemessenen PPI-Rezepten bei Ras al Khaimah verringern kann.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Kann ein von Apotheker geführter Bildungsprogramm den unnötigen PPI-Gebrauch reduzieren?
  • Verbessert die Intervention die Lebensqualität der Patienten und senkt die Gesundheitskosten? Die Forscher werden die Interventionsgruppe (die von Apothekern geführte Ausbildung und Materialien empfangen) mit der üblichen Pflegegruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention die PPI-Verwendung verringert und die Patientenergebnisse verbessert.

Die Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie Bildungsmaterialien von Apothekern, einschließlich einer Patientenbroschüre, PPI -Patientenentscheidungshilfen, PPI -Depression -Broschüren und PPI -Patientenaktionsplan.
  • Die beteiligten Ärzte erhalten außerdem eine pharmazeutische Intervention, die eine pädagogische Broschüre für Ärzte, PPI-evidenzbasierte Depression, PPI-Depression-Algorithmus und Whiteboard-Videos zur Verschreibung von PPI umfasst.
  • Die Patienten werden 6 Monate lang nachverfolgt, um Änderungen des PPI -Gebrauchs, der Symptome und der Lebensqualität zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die RAK-Pride-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer von Apothekern geführten pädagogischen Intervention auf die unangemessene Verwendung von Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) bei erwachsenen Patienten in Ras al Khaimah zu bewerten. Diese Intervention konzentriert sich sowohl auf die Aufklärung der Patienten als auch auf die Anleitung von Ärzten und fördert evidenzbasierte Depressionspraktiken für PPIs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

479

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte können teilnehmen, wenn:

  • Sie verschreiben PPIs in der ambulanten Abteilung der Studienstellen
  • Sie haben Patienten mit potenziell unangemessenen PPI -Rezepten

Die Patienten können teilnehmen, wenn:

  • Sie sind ≥ 18 Jahre
  • Sie präsentieren sich den ambulanten Abteilungen der Studienorte
  • Sie haben Vorschriften von potenziell unangemessenen PPIs
  • Ihre behandelnden Ärzte sind in die Studie einbezogen

Ausschlusskriterien:

Ärzte werden ausgeschlossen, wenn:

• Sie sind an einem anderen Verschreibungsversuch beteiligt

Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn:

  • Sie können keine Einverständniserklärung geben, wie sie von ihren Ärzten beurteilt werden
  • Sie haben endgültige Anzeichen für die PPI -Verwendung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pharmacist geleitete Bildungsintervention
Ärzte und Patienten in diesem Arm erhalten eine facettenreiche, von Apotheker geführte Bildungsintervention. Dies schließt evidenzbasierte Depression-Richtlinien, Broschüren, Videos und Entscheidungshilfen ein, um die angemessene Verwendung von PPIs zu fördern und unnötige Rezepte zu reduzieren. Die Intervention wird in vier Teilen geliefert: Bildungsbroschüren, depressiven Algorithmus, Patientenaktionspläne und Video-basierte Bildungssitzungen.
Sonstiges: Pharmacist geleitete Bildungsintervention
Ärzte und Patienten in diesem Arm erhalten eine facettenreiche, von Apotheker geführte Bildungsintervention. Dies schließt evidenzbasierte Depression-Richtlinien, Broschüren, Videos und Entscheidungshilfen ein, um die angemessene Verwendung von PPIs zu fördern und unnötige Rezepte zu reduzieren. Die Intervention wird in vier Teilen geliefert: Bildungsbroschüren, depressiven Algorithmus, Patientenaktionspläne und Video-basierte Bildungssitzungen.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer an diesem Arm werden ihre übliche Versorgung während des 6-monatigen Studienzeitraums ohne einen von Apothekern geführten Intervention fortsetzen. Ärzte und Patienten werden der standardmäßigen klinischen Praxis für PPI -Rezepte folgen.
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Die Teilnehmer an diesem Arm werden ihre übliche Versorgung während des 6-monatigen Studienzeitraums ohne einen von Apothekern geführten Intervention fortsetzen. Ärzte und Patienten werden der standardmäßigen klinischen Praxis für PPI -Rezepte folgen. Am Ende des 6-monatigen Zeitraums werden die für die Interventionsgruppe zur Verfügung gestellten Bildungsmaterialien der Kontrollgruppe angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die die Dosis von PPIs stoppten oder reduzierten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der PPI -Dosis (gummulativ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
REID -Symptomrezidiv unter Verwendung des gastroösophagealen Reflux -Krankheits -Impact -Skala (GIS) -Fragebogens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Score Range:

Mindestwert: 9 (wenn alle Elemente als 1 bewertet werden, was "nie") Maximalwert: 36 (wenn alle Elemente mit 4 bewertet werden, was "täglich" bedeutet)

Interpretation:

Ein höherer GIS -Score spiegelt schwerere GERD -Symptome und einen größeren negativen Einfluss auf das tägliche Leben des Patienten wider.

Ein niedrigerer GIS -Score deutet auf weniger oder weniger schwere GERD -Symptome und eine bessere Lebensqualität hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Lebensqualität durch Euroqol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Der EQ-5D-5L-Selbstberichtsfragebogen umfasste zwei Komponenten: das EQ-5D-5L-deskriptive Systems und die EQ Visual Analogalog Scale (EQ-VAs).

  • Der erste Teil (das deskriptive Systems) bewertet die Gesundheit in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden, Angstzustände/Depressionen). Die Befragten wählen für jede Dimension eine von fünf Schweregraden aus. Der Gesundheitszustands -Indexwerte reichen typischerweise von unter 0 bis 1, wobei 0 einen Gesundheitszustand darstellt, der dem Tod entspricht, und die negativen Werte deuten darauf hin, dass die Bedingungen als schlechter als der Tod wahrgenommen werden. Eine Punktzahl von 1 spiegelt die volle Gesundheit wider, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Gesundheitsunternehmen bedeuten. Diese Indexwerte basieren auf nationalen oder regionalen Gesundheitspräferenzen, was bedeutet, dass sie in verschiedenen Ländern oder Regionen variieren können.
  • Die zweite Komponente des Fragebogens ist die visuelle Analogskala (VAS). EQ-VAs (visuelle Analogskala) Punktzahl: reicht von 0 bis 100 100 = beste vorstellbare Gesundheit 0 = schlechteste vorstellbare Gesundheit
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Mögliche nachteilige Auswirkungen der PPI -Verwendung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Verschreibung von PPIs (Neustart oder Dosiserhöhung) und/oder alternativen Antireflux -Behandlungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Diese Ergebnismessung verfolgt die Anzahl der Teilnehmer, die ihre PPI-Dosis entweder neu gestartet oder erhöhten oder alternative Anti-Reflux-Behandlungen (wie H2-Antagonisten, Antazida oder prokinetische Wirkstoffe) über den Zeitraum von 6 Monaten verwendet haben. Ziel ist es zu beurteilen, wie viele Teilnehmer ihre PPI -Therapie wieder aufnehmen oder anpassen müssen oder sich für alternative Behandlungen aufgrund des Rezidivs Symptome oder einer unzureichenden Symptomkontrolle entscheiden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Überarbeitete Einstellung der Patienten zur Depression (RPATD) Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Die Einstellung der überarbeiteten Patienten gegenüber Deprescribinging (RPATD) -Fragebogen besteht aus 22 Fragen in vier Subskalen: Belastung (5), Angemessenheit (5), Bedenken hinsichtlich des Stoppens (6) und Beteiligung (6). Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu 5 = stimmt ein stark zu) mit einem Gesamtbewertungsbereich von 22 bis 110 zu.

Interpretation von Punktzahlen:

Ein niedriger RPATD -Score (näher an 22) legt nahe, dass ein Patient seine Medikamente als notwendig wahrnimmt, Bedenken hinsichtlich der Beendigung des Verhaltens hat oder es vorzieht, nicht an depressiven Entscheidungen beteiligt zu sein.

Ein hoher RPATD -Score (näher an 110) zeigt, dass ein Patient der Ansicht ist, dass seine Medikamente möglicherweise belastend sind, einige als unnötig ansieht, weniger besorgt darüber ist, sie zu stoppen, und offener für die Erörterung der Depression mit ihrem Gesundheitsdienstleister.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
HATD -Tool der Gesundheitsberufe zum Depression (HATD)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Die Einstellung der medizinischen Fachkräfte zur Depression (HASD) -Tool bewertet die Wahrnehmung von Depressionen bei älteren Erwachsenen mit begrenzter Lebenserwartung. Es umfasst fünf Domänen: Bedenken, Medikamentenbelastung, organisatorische Unterstützung, Sicherheit und Patientenbeteiligung. Die Bewertungen reichen von 1 bis 5.

Der Gesamt -HATD -Score beträgt durchschnittlich fünf Domänenwerte: Bedenken, Medikamentenbelastung, organisatorische Unterstützung, Sicherheit und Patientenbeteiligung. Jede Domänenbewertung wird berechnet, indem die Antworten in dieser Kategorie gemittelt werden. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 1, was die minimale Übereinstimmung mit depressiven Bedenken oder Hindernissen entspricht, während die maximale Punktzahl 5 beträgt, was eine starke Übereinstimmung mit diesen Bedenken oder Wahrnehmungen ergibt. Die Interpretation der Bewertungen kann Interventionen leiten, um Hindernisse anzugehen und die Deprecing -Praktiken zu verbessern.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Gesundheitskosten (direkte medizinische Kosten der PPI -Verwendung)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Die monatlichen Kosten für PPI -Medikamente pro Patienten werden vor und nach der Intervention berechnet. Die Kosten werden auf Gruppenebene zusammengefasst, um die Gesamtausgabenänderungen zu bewerten.

Maßeinheit: AED pro Patient und Monat.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALY)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des EuroqoL EQ-5D-5L-Fragebogens bewertet, der zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verwaltet wird. EQ-5D-5L-Dienstprogrammwerte werden verwendet, um die QALY-Gewinne für jede Gruppe zu berechnen.

Maßeinheit: QALY (Qualitätsbereinigte Lebensjahre)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Kosten pro QALY gewonnen (inkrementelles Verhältnis von Kosteneffizienz, ICER)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Die gewonnenen Kosten pro QALY werden als Differenz der Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen berechnet, geteilt durch die gewonnene Differenz der QALYs.

Maßeinheit: AED pro QALY gewonnen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAK Medical and Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Syed Arman Rabbani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hauptermittler: Mohamed El-Tanani, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hauptermittler: Imran Rashid Rangraze, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hauptermittler: Sathvik B Sridhar, RAK Medical and Health Sciences University
  • Hauptermittler: Arwa Alnahdi, Ibrahim Bin Hamad Obaidullah Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAKMHSU/RES/2024-25/001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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