血腫の注意散漫と靭帯再建腱の介在状態の靭帯関節形成術の間のピンチグリップと機能的結果 (Rhizarthrosis)
2025年4月13日 更新者：Anna Castellà Pujol、Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
血腫の注意散漫と靭帯再建腱の間のピンチグリップと機能的結果は、台形類類の変形性関節症の関節形成術：無作為化臨床試験
目的までの目的では、重度の台形台形類類関節変形性関節症の治療にはゴールドスタンダードはありません。
新しい手順が説明されていますが、血腫の注意散漫や靭帯の再構築腱の介入などの技術は、依然として非インプラント有効なオプションです。
主な仮説は、LTRI技術で治療された患者が、HDA技術と比較して、チップとキーピンチおよびダッシュスコアの観点から1年間のフォローアップで優れた臨床結果を示すということでした。
二次的な目的として、合併症率と外科時間が記録されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- Eaton-littlerの放射線尺度によると、グレードIII-IVリズロシス症の診断を受けて、地域外傷センターのハンドユニット外来クリニックに参加した患者は、以前は保守的な治療（NSAID、RHB、コルチコステロイド注射）とこの研究に参加するための十分な外科的介入を伴う望ましい外科的介入を伴う望ましい外科的介入を伴う望ましい外科的介入を伴う望ましい外科的介入を伴う希望の外科的介入を伴う患者に参加しました。
除外基準：
- 肘、中央または周辺の神経疾患および患者の離脱に遠い同じ四肢での以前の手順
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腱介在状態（LRTI）技術による靭帯再建
第1骨骨の後部関節表面の切除により、radial放射状volar切開を介した台形骨の完全な除去が行われました。
屈筋radialis（fcr）の半血液摘出術からのループを使用した靭帯移動を使用して、関節を緩和し、修正されたWeilby-Garcia-Elias技術に続いて、切除された骨が残した空間を占有しました。
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血腫気晴らし核形成術（HDA）：台形摘出術を行うために、CMC関節の背側層切開を使用しました。 親指は、その解剖学的位置（30º外転との微妙な反対）で置き換えられ、キャストと一緒に3週間1.5mm Kワイヤで経皮的に固定されました。 これにより、最初のメタカルパルと詐欺師の間の介在として術後血腫に作用することができました。 腱介在状態（LRTI）による靭帯再建：最初のメタカルパル骨の関節表面の後部切除により、rade屈筋caush（fcrの骨折）のヘミトレンドネクトロティオン（fcr）のヘミトレンドネクトロティオンのループからのループを伴う靭帯移動を伴う靭帯移動を伴う靭帯移動を伴う靭帯移動を伴う靭帯移動を備えたradium骨球切除により、radiul式骨極切開を伴う靭帯再構築が行われました。 Weilby Garcia-Eliasテクニック |
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実験的：血腫気晴らし核形成術（HDA）技術
CMC関節の背側の切開を使用して、台形切除を行うために使用されました。
親指は、その解剖学的位置（30º外転との微妙な反対）に再配置され、3週間、1.5 mm Kワイヤでキャストとともに経皮的に固定されました。
これにより、術後血腫は最初の中手骨と船体の間の介在状態として作用することができました。
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CMC関節の背側の切開を使用して、台形摘出術を行いました。
親指は、その解剖学的位置（30º外転との微妙な反対）で置き換えられ、キャストと一緒に3週間1.5mm Kワイヤで経皮的に固定されました。
これにより、最初のメタカルパルと船尾の間の介在として術後血腫に作用することができました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QuickDashテストを使用したHDAとLTRIの間の機能結果
時間枠：登録から1年間のフォローアップの終わりまで
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術前、術後12か月で同じ施設で機能的な結果を収集し、1年間のフォローアップを行いました。
機能と症状を測定するために使用されるスコアは、QuickDashアンケートでした。
患者は11の声明に応答し、それらを1から5の声明に評価しました。スコアは0（障害なし）から100（最も重度の障害）の範囲でした。
Tang et al。のハンドユニットの基準によると、臨床評価とデータ収集は、レベル2の専門家によって実行されました。
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登録から1年間のフォローアップの終わりまで
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GripとTip Pinch strenghtをJamar Dynanometerで定量化したHDAとLTRIの間の臨床結果。
時間枠：登録から1年間のフォローアップの終わりまで
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グリップとチップピンチの強度は、ベースライン®油圧ピンチゲージとダイナモメーターを使用して定量化されました。
各患者は3つの最大ピンチ試行を完了し、最大値が分析に使用されました。
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登録から1年間のフォローアップの終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月13日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。