Pell Pinch y resultados funcionales entre la distracción del hematoma versus la reconstrucción del ligamento Tendón del tendón Artroplastia en la osteoartritis trapeziometacarpal (Rhizarthrosis)
13 de abril de 2025 actualizado por: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Agarre de pellizco y resultados funcionales entre la distracción del hematoma versus la reconstrucción del ligamento Interposición de la artroplastia en la osteoartritis de trapeziometacarpal: un ensayo clínico aleatorizado
Propósito Hasta la fecha, no hay un estándar de oro para el tratamiento de la osteoartritis de la articulación trapeziometaca severa.
A pesar de que se han descrito nuevos procedimientos, las técnicas como la distracción del hematoma o la interposición del tendón de reconstrucción del ligamento siguen siendo opciones válidas no implantadas.
La hipótesis principal era que los pacientes tratados con la técnica LTRI mostrarían resultados clínicos superiores en un seguimiento de un año en términos de puntajes de punta y pizca de llave y tablero en comparación con la técnica HDA.
Como objetivo secundario, se registraron tasas de complicaciones y tiempos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que asistieron a la clínica ambulatoria de la unidad de la mano en un centro de trauma regional con un diagnóstico de rizartrosis de grado III-IV de acuerdo con la escala radiológica Eaton-Littler, que había fallado previamente con tratamiento conservador (AINE, férula, RHB y inyección de corticosteroides) y la intervención quirúrgica deseada con una comprensión suficiente para participar en este estudio
Criterios de exclusión:
- Procedimientos previos en la misma extremidad distal al codo, enfermedad neurológica central o periférica y abstinencia de pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reconstrucción del ligamento con técnica de interposición del tendón (LRTI)
Se realizó una eliminación completa del hueso del trapecio a través de una incisión radial-volar, con una resección posterior de la superficie articular posterior del primer hueso metacarpiano.
Se usó una transferencia de ligamento usando un bucle de una hemi-tendonectomía del flexor radial carpi (FCR) para amortiguar la articulación y ocupar el espacio dejado por el hueso resecado, siguiendo la técnica modificada de Weilby-García-Elias.
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Artroplastia de distracción de hematoma (HDA): se usó una incisión dorso radial en la articulación CMC para realizar una trapezectomía. El pulgar fue desplazado en su posición anatómica (oposición sutil con 30º abducción) y fijado percutáneamente con un cable K de 1.5 mm durante tres semanas junto con un elenco. Esto permitió actuar el hematoma postoperatorio como una interposición entre el primer metacarpio y el escafoides. Reconstrucción del ligamento con interposición del tendro (LRTI): se realizó una eliminación completa del hueso del trapecio con una incisión radial-volar con la resección posterior de la superficie articular del primer hueso metacarpiano, y la transferencia de ligamentos con un bucle de hemi-tendonectomía de la radial de carpi flexor (FCR) se usó para custar el espacio que se sometió al espacio de hemi-tendonectomía del hueso flexor de la carpi (FCR) para que se haya solucionado el espacio de los huesos de hemi-tendonectores del espacio flexor. Técnica de García-Elias |
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Experimental: Técnica de artroplastia de distracción de hematoma (HDA)
Se usó una incisión dorso radial en la articulación CMC para realizar una trapeziectomía.
El pulgar fue reposicionado a su posición anatómica (oposición sutil con abducción de 30º) y fijado percutáneamente con un alambre K de 1.5 mm durante tres semanas junto con un elenco.
Esto permitió que el hematoma postoperatorio actuara como una interposición entre el primer metacarpio y el escafoides.
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Se usó una incisión dorso radial en la articulación CMC para realizar una trapezectomía.
El pulgar fue desplazado en su posición anatómica (oposición sutil con 30º abducción) y fijado percutáneamente con un cable K de 1.5 mm durante tres semanas junto con un elenco.
Esto permitió actuar el hematoma postoperatorio como una interposición entre el primer metacarpio y el escafoides
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados funcionales entre HDA y LTRI utilizando la prueba QuickDash
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al año
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Los resultados funcionales se recolectaron preoperatoriamente y a los 12 meses después de la operación en la misma instalación, con un seguimiento de un año.
El puntaje utilizado para medir la función y los síntomas fue el cuestionario QuickDash.
Los pacientes respondieron a 11 declaraciones, calificándolas de 1 a 5. Las puntuaciones variaron de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
La evaluación clínica y la recopilación de datos fueron realizadas por un especialista en Nivel 2, según los criterios de Tang et al. De la unidad manual.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al año
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Resultados clínicos entre HDA y LTRI con la cuantificación de agarre y punta de punta con dinanómetro Jamar.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al año
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La resistencia al agarre y la punta de punta se cuantificaron utilizando un calibrador de pellizco hidráulico de base® y un dinamómetro.
Cada paciente completó tres intentos de pellizco máximos, y el valor más alto se usó para el análisis.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC-20161003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Tal vez compartiremos IDP utilizados en las publicaciones de resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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