Aperto de aperto e resultados funcionais entre a distração do hematoma e a artroplastia da interposição do tendão de reconstrução do ligamento na osteoartrite trapeziometacarpal (Rhizarthrosis)
13 de abril de 2025 atualizado por: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Grip de aperto e resultados funcionais entre a distração do hematoma e a artroplastia da interposição do tendão de reconstrução do ligamento na osteoartrite trapeziometacarpal: um ensaio clínico randomizado
Objetivo até o momento, não há padrão ouro para o tratamento de osteoartrite da articulação trapeziometacarpal grave.
Apesar de novos procedimentos terem sido descritos, técnicas como a distração de hematoma ou a interposição do tendão de reconstrução do ligamento ainda são opções válidas não implantes.
A principal hipótese foi que os pacientes tratados com a técnica LTRI mostrariam resultados clínicos superiores em acompanhamento de um ano em termos de pontas de ponta e pitada de chave e pitada em comparação com a técnica HDA.
Como objetivo secundário, as taxas de complicações e os tempos cirúrgicos foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que compareceram ao ambulatório da unidade da mão em um centro de trauma regional com um diagnóstico de rizartrose de grau III-IV de acordo com a escala radiológica de Eaton-Littler, que já havia falhado com tratamento conservador (AINEs, splint, splint, rhb e córtice injeção) e intervenção desejada com uma contração suficiente para participar para participar dessa injeção de corticos) e uma intervenção desejada com compreensão suficiente para participar para a compreensão suficiente para a participação suficiente para a participação suficiente para participar da participação, e a compreensão de rhb e corticosides) e a compreensão suficiente para a compreensão suficiente para participar de contínua e corticosides) e a compreensão de contínua, com uma contração suficiente para participar de contínua e corticosides) e a compreensão de contínua para a compreensão suficiente para participar da compreensão suficiente para participar da participação, e a compreensão de rhb e corticos.
Critérios de exclusão:
- Procedimentos anteriores na mesma extremidade distal ao cotovelo, doença neurológica central ou periférica e retirada de pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reconstrução do ligamento com a técnica de interposição de tendões (LRTI)
Foi realizada uma remoção completa do osso do trapézio através de uma incisão radial-volial, com uma ressecção subsequente da superfície articular posterior do primeiro osso metacarpo.
Uma transferência de ligamentos usando um loop de uma hemi-tendonectomia do Flexor Carpi radialis (FCR) foi usada para amortecer a articulação e ocupar o espaço deixado pelo osso ressecado, seguindo a técnica modificada de Weilby-Garcia-Elias.
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Artroplastia de distração do hematoma (HDA): Foi utilizada uma incisão radial de dorso na articulação CMC para realizar uma trapezectomia. O polegar foi deslocado em sua posição anatômica (oposição sutil com abdução de 30º) e fixada percutânea com um fio K de 1,5 mm por três semanas junto com um elenco. Isso permitiu agir o hematoma pós-operatório como uma interposição entre o primeiro metacarpo e o escafoide. Reconstrução do ligamento com interposição de tendões (LRTI): Uma remoção completa do osso do trapézio com uma incisão radial-volar foi feita com a ressecção posterior da superfície articular do primeiro osso metacarpal, e a transferência do ligamento e a transferência de lodos de hemi-tndonectomia da carpi-radial do ligamento) foi usada para a carpi-radial do ligão (FCR). Técnica Weilby Garcia-Elias |
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Experimental: Técnica de artroplastia de distração do hematoma (HDA)
Foi utilizada uma incisão radial de dorso na articulação CMC para realizar uma trapeziectomia.
O polegar foi reposicionado à sua posição anatômica (oposição sutil com a abdução de 30º) e fixada percutânea com uma ara K de 1,5 mm por três semanas junto com um elenco.
Isso permitiu que o hematoma pós -operatório atuasse como uma interposição entre o primeiro metacarpo e o escafoide.
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Foi utilizada uma incisão de radial dorso na articulação CMC para realizar uma trapezectomia.
O polegar foi deslocado em sua posição anatômica (oposição sutil com abdução de 30º) e fixada percutânea com um fio K de 1,5 mm por três semanas junto com um elenco.
Isso permitiu agir o hematoma pós-operatório como uma interposição entre o primeiro metacarpo e o escafoide
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados funcionais entre HDA e LTRI usando o teste QuickDash
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 ano
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Os resultados funcionais foram coletados no pré-operatório e aos 12 meses no pós-operatório na mesma instalação, com um acompanhamento de um ano.
A pontuação usada para medir a função e os sintomas foi o questionário Quickdash.
Os pacientes responderam a 11 declarações, classificando -as de 1 a 5. Os escores variaram de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
A avaliação clínica e a coleta de dados foram realizadas por um especialista em nível 2, de acordo com os critérios de Tang et al. Da unidade manual.
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Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 ano
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Resultados clínicos entre HDA e LTRI com a quantificação da força de punho e ponta com dinanômetro Jamar.
Prazo: Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 ano
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A força de aperto e a ponta da ponta foi quantificada usando um medidor de pinça hidráulico Baseline®.
Cada paciente completou três tentativas máximas de pitada e o valor mais alto foi usado para análise.
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Da inscrição até o final do acompanhamento em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-20161003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Talvez compartilhemos o IDP usado nas publicações dos resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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