Uczepnięcie i funkcjonalne wyniki między rozproszeniem krwiaku w porównaniu do rekonstrukcji ścięgien w Atroplastyce ścięgien w trapeziometacarpalnym zapaleniu zwyrodnieniowe stawów (Rhizarthrosis)
13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Uczepnięcie i funkcjonalne wyniki między rozproszeniem krwiaku w porównaniu do rekonstrukcji narodowej w interpozycji ścięgien w trapeziometacarpalnym zapaleniu kości i stawów: randomizowane badanie kliniczne
Do tej pory nie ma złotego standardu w leczeniu ciężkiego trapeziometacarpalnego stawu stawowego stawu stawowego.
Pomimo opisanych nowych procedur techniki, takie jak rozproszenie krwiaku lub rekonstrukcja więzadła ścięgna, są nadal niezmiennymi opcjami.
Główna hipoteza była taka, że pacjenci leczeni techniką LTRI wykazywałyby doskonałe wyniki kliniczne podczas rocznej obserwacji pod względem wyników TIP i Key Pinch i Dash w porównaniu z techniką HDA.
Jako cel wtórny odnotowano wskaźniki powikłań i czasy chirurgiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy uczęszczali do kliniki ambulatoryjnej jednostki dłoni w regionalnym ośrodku urazowym z rozpoznaniem rizartrozy stopnia III-IV stopnia według skali radiologicznej Eaton-littler, którzy wcześniej nie zawodzili w leczeniu konserwatywnym (NLPZ, szyna, RHB i wstrzyknięcie kortykosteroidów) i pożądaną interwencję chirurgiczną z wystarczającym zrozumieniem do zrozumienia do zrozumienia do zrozumienia.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie procedury tego samego kończyny od dystalnej od łokcia, środkowej lub peryferycznej choroby neurologicznej i odstawienia pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rekonstrukcja więzadła z techniką interpozycji ścięgien (LRTI)
Przeprowadzono całkowite usunięcie kości trapezu przez nacięcie promieniowe, z późniejszą resekcją tylnej powierzchni stawowej pierwszej kości śródręczkowej.
Przeniesienie więzadła za pomocą pętli z hemi-tendonektomii zginacza CARPI Radialis (FCR) zastosowano do amortyzacji stawu i zajęcia przestrzeni pozostawionej przez wyciętą kość, zgodnie z zmodyfikowaną techniką Weilby-Garcia-Elias.
|
W celu wykonania trapezektomii zastosowano rozproszenie krwiaku (HDA): w celu wykonania trapezektomii zastosowano nacięcie diorso-radialne w stawie CMC. Kciuk został przesunięty w pozycji anatomicznej (subtelna opozycja z uprowadzeniem 30º) i utrwalona przez trzy tygodnie 1,5 mm Krea K przez trzy tygodnie wraz z obsadą. Pozwoliło to działać na krwiak pooperacyjny jako wkład między pierwszorzędnym a scafoidem. Rekonstrukcja więzadła z interpozycją ścięgna (LRTI): Całkowite usunięcie kości trapezu z nacięciem promieniowo-napiętrowym wykonano z tylnej resekcji powierzchni stawowej pierwszej kości metakarpalnej, a przeniesienie więzadła z pętlą z hemi-tedonektomii zgięcia zginacza radialis. Technika Weilby Garcia-Elias |
|
Eksperymentalny: Technikę rozproszenia krwiotwórczego (HDA) (HDA)
W celu wykonania trapeziektomii zastosowano nacięcie rad-radiowe w stawie CMC.
Kciuk został zmieniony na swoją pozycję anatomiczną (subtelna opozycja z uprowadzeniem 30º) i utrwalona przez trzy tygodnie 1,5 mM na trzy tygodnie wraz z obsadą.
Pozwoliło to na krwiak pooperacyjny działać jako wkład między pierwszym śródręcznikiem a scafoidem.
|
W celu wykonania trapezektomii zastosowano nacięcie krotne w stawie CMC.
Kciuk został przesunięty w pozycji anatomicznej (subtelna opozycja z uprowadzeniem 30º) i utrwalona przez trzy tygodnie 1,5 mm Krea K przez trzy tygodnie wraz z obsadą.
To pozwoliło działać na krwiaka pooperacyjnego jako wkład między pierwszorzędnym a scafoidem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcjonalne między HDA i LTRI za pomocą testu QuickDash
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 1 rok
|
Wyniki funkcjonalne zebrano przedoperacyjnie i po 12 miesiącach po operacji w tym samym obiekcie, z roczną obserwacją.
Wynik stosowany do pomiaru funkcji i objawów był kwestionariusz QuickDash.
Pacjenci odpowiedzieli na 11 stwierdzeń, oceniając je od 1 do 5. Wyniki wahały się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
Ocena kliniczna i gromadzenie danych zostały przeprowadzone przez specjalistę na poziomie 2, zgodnie z kryteriami Tanga i in. Dokumentacji.
|
Od rejestracji do końca obserwacji po 1 rok
|
|
Wyniki kliniczne między HDA i LTRI z kwantyfikacją przyczepności i szczypania końcówki za pomocą dynanometru Jamar.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 1 rok
|
Wytrzymałość na chwyt i szczypta końcówki ilościowo oceniono przy użyciu podstawowego miernika szczypania i dynamometru wyjściowego.
Każdy pacjent dokonał trzech maksymalnych prób szczypania, a do analizy zastosowano najwyższą wartość.
|
Od rejestracji do końca obserwacji po 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIC-20161003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Może udostępnimy IDP używane w publikacjach wyników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .