Pinch -Griff und funktionelle Ergebnisse zwischen der Ablenkung des Hämatoms und der Rekonstruktion der Sehnen -Interposition Arthroplastik bei Trapeziometacarpal -Arthrose (Rhizarthrosis)
13. April 2025 aktualisiert von: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Pinch Grip und funktionelle Ergebnisse zwischen der Ablenkung des Hämatoms und der Rekonstruktion der Sehnen -Interposition Arthroplastik bei Trapeziometacarpal -Arthrose: Eine randomisierte klinische Studie
Für die Behandlung schwerer Trapeziometacarpal -Gelenk -Osteoarthritis gibt es bisher keinen Goldstandard.
Trotz neuer Eingriffe wurden beschrieben, Techniken wie Ablenkung des Hämatoms oder die Interposition der Bandrekonstruktion sind immer noch nicht implantierte gültige Optionen.
Die Haupthypothese war, dass Patienten, die mit der LTRI-Technik behandelt wurden, im Vergleich zur HDA-Technik in einem einjährigen Follow-up in Bezug auf TIP- und wichtige Prise- und Dash-Scores überlegene klinische Ergebnisse zeigen würden.
Als sekundäres Ziel wurden Komplikationsraten und chirurgische Zeiten aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die ambulante Klinik der Hand in einem regionalen Trauma-Zentrum mit einer Diagnose der Rhizarthrose des Grades III-IV gemäß der radiologischen Skala des Eaton-Littlers besuchten, die zuvor mit einer konservativen Behandlung (NSAIDS, Splint, RHB und Corticoster-Injektion) und der gewünschten chirurgischen Intervention mit ausreichender Durchführung an dieser Studie versagt hatten, mit ausreichendem Durchschnitt, um sich zu beteiligen, um an dieser Studie teilzunehmen, um an dieser Studie teilzunehmen, um an dieser Studie teilzunehmen, um an dieser Studie teilzunehmen, um an dieser Studie teilzunehmen, um an dieser Studie teilzunehmen, um sich zu beteiligen, um zu beteiligen, wurde sie mit ausreichendem Untersuchung beteiligt war
Ausschlusskriterien:
- Frühere Verfahren an derselben Extremität distal wie der Ellbogen, zentrale oder periphere neurologische Erkrankungen und Patientenentzug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bandrekonstruktion mit Sehne Interposition (LRTI) -Technik
Eine vollständige Entfernung des Trapezknochens durch einen radial-lvoltigen Schnitt wurde mit einer anschließenden Resektion der hinteren Gelenkfläche des ersten Metacarpalknochens durchgeführt.
Eine Bänderübertragung unter Verwendung einer Schleife aus einer Hemi-Tendonektomie des Flexor-Carpi-Radialis (FCR) wurde verwendet, um das Gelenk zu kissen und den von dem resezierten Knochen hinterlassenen Raum nach der modifizierten Weilby-Garcia-Elias-Technik zu besetzen.
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Hämatom-Ablenkung Artroplasty (HDA): Es wurde ein Dorso-Radialschnitt in der CMC-Verbindung verwendet, um eine Trapezektomie durchzuführen. Der Daumen wurde in seiner anatomischen Position (subtiler Widerstand mit 30 ° Abduktion) vertrieben und drei Wochen lang perkutan mit einem 1,5-mm-K-Wirr-Draht fixiert. Dies ließ das postoperative Hämatom als Interposition zwischen First-Metacarpal und dem Scaphoid dienen. Ligament reconstruction with tendon interposition (LRTI): A complete removal of the trapezium bone with a radial-volar incision was made with posterior resection of the articular surface of the first metacarpal bone, and ligament transfer with a loop from hemi-tendonectomy of the flexor carpi radialis (FCR) was used to cushion the joint while occupying the space of the resected bone following modified Weilby Garcia-Elias-Technik |
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Experimental: HDA -Technik der Hämatom -Ablenkung Artroplasty (HDA)
Ein Dorso-Radialschnitt in der CMC-Verbindung wurde verwendet, um eine Trapeziektomie durchzuführen.
Der Daumen wurde in seine anatomische Position (subtile Opposition mit 30 ° Abduktion) neu positioniert und drei Wochen lang perkutan mit 1,5 mm K-Draht zusammen mit einer Besetzung fixiert.
Dies ermöglichte es dem postoperativen Hämatom als Interposition zwischen dem ersten Metakarpal und dem Skaphoid.
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Ein Dorso-Radialschnitt in der CMC-Verbindung wurde verwendet, um eine Trapezektomie durchzuführen.
Der Daumen wurde in seiner anatomischen Position (subtiler Widerstand mit 30 ° Abduktion) vertrieben und drei Wochen lang perkutan mit einem 1,5-mm-K-Wirr-Draht fixiert.
Dies konnte das postoperative Hämatom als Interposition zwischen First-Metacarpal und dem Scaphoid bewirken
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Ergebnisse zwischen HDA und LTRI unter Verwendung des QuickDash -Tests
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Jahr
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Funktionelle Ergebnisse wurden präoperativ und 12 Monate postoperativ in derselben Einrichtung mit einer einjährigen Nachbeobachtung gesammelt.
Die Punktzahl, die zur Messung von Funktionen und Symptomen verwendet wurde, war der Quickdash -Fragebogen.
Die Patienten reagierten auf 11 Aussagen und bewerteten sie von 1 auf 5. Die Werte lagen von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerwiegendste Behinderung).
Die klinische Bewertung und Datenerfassung wurden von einem Spezialisten der Stufe 2 gemäß den Kriterien der Handeinheit von Tang et al. Durchgeführt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Jahr
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Klinische Ergebnisse zwischen HDA und LTRI mit der Quantifizierung von Griff und Spitze, die sich mit einem Jamar -Dynanometer einklemmen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Jahr
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Griff- und Spitze -Prisefestigkeit wurden unter Verwendung eines Basis -Hydraulikmessgeräts und eines Dynamometers mit Basislinien quantifiziert.
Jeder Patient absolvierte drei maximale Prise -Versuche, und der höchste Wert wurde für die Analyse verwendet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIC-20161003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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