Knijpgreep en functionele resultaten tussen hematoomafleiding versus ligamentreconstructie pees interpositie artroplastiek bij trapeziometacarpal osteoartritis (Rhizarthrosis)
13 april 2025 bijgewerkt door: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Knijpgreep en functionele resultaten tussen hematoomafleiding versus ligamentreconstructie pees interpositie artroplastiek in trapeziometacarpale osteoartritis: een gerandomiseerde klinische studie
Doel tot nu toe is er geen gouden standaard voor de behandeling van ernstige trapeziometacarpale gewrichtsartrose.
Ondanks nieuwe procedures zijn beschreven, zijn technieken zoals hematoomafleiding of ligamentreconstructie pees-interpositie nog steeds niet-implantaat geldige opties.
De belangrijkste hypothese was dat patiënten die met LTRI-techniek werden behandeld, superieure klinische resultaten zouden vertonen bij follow-up van een jaar in termen van tip- en sleutelpin- en dash-scores in vergelijking met de HDA-techniek.
Als secundaire doelstelling werden complicaties en chirurgische tijden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de polikliniek van de Hand-eenheid bijwoonden in een regionaal traumacentrum met een diagnose van graad III-IV-rhizarthrose volgens de Radiologische schaal van Eaton-Littler, die eerder hadden gefaald met conservatieve behandeling (NSAID's, Splint, RHB en corticosticoid-injectie) en de gewenste chirurgische interventie met voldoende begrip om te deelnemen aan deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere procedures op dezelfde extremiteit distaal tot elleboog, centrale of perifere neurologische ziekte en terugtrekking van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ligamentreconstructie met peesinterpositie (LRTI) techniek
Een volledige verwijdering van het trapeziumbot door een radiale-volarincisie werd uitgevoerd, met een daaropvolgende resectie van het achterste gewrichtsoppervlak van het eerste metacarpale bot.
Een ligamentoverdracht met behulp van een lus van een hemi-tendonectomie van de flexor carpi radialis (FCR) werd gebruikt om het gewricht te dempen en de ruimte te bezetten die is achtergelaten door het geresecteerde bot, volgens de gemodificeerde Weilby-Garcia-Elias-techniek.
|
Hematoma-afleiding Artroplastiek (HDA): een Dorso-radiale incisie in het CMC-gewricht werd gebruikt om een trapezectomie uit te voeren. De duim werd verplaatst op zijn anatomische positie (subtiele oppositie met 30º ontvoering) en percutaan vast met een 1,5 mm k-draad gedurende drie weken samen met een cast. Dit liet het postoperatieve hematoom op als een tussenkomst tussen eerste-Metacarpal en de scafoid. Ligamentreconstructie met pees-interpositie (LRTI): een volledige verwijdering van het Trapezium-bot met een radiale-volar incisie werd gemaakt met posterieure resectie van het gewrichtsoppervlak van het eerste metacarpale bot, en ligamentoverdracht met een lus van hemi-tendonectomie van de flexor carpi radialis (FCR) werd gebruikt om de ruimte te bewerken, de ruimte van de geresecteerde wens van de ruimte Garcia-Elias-techniek |
|
Experimenteel: Hematoma -afleiding Artroplastiek (HDA) techniek
Een Dorso-radiale incisie in het CMC-gewricht werd gebruikt om een trapeziectomie uit te voeren.
De duim werd verplaatst naar zijn anatomische positie (subtiele oppositie met 30º ontvoering) en percutaan vast met een 1,5 mm k-draad gedurende drie weken samen met een cast.
Hierdoor kon het postoperatieve hematoom fungeren als een interpositie tussen de eerste metacarpal en de scaphoid.
|
Een Dorso-radiale incisie in het CMC-gewricht werd gebruikt om een trapezectomie uit te voeren.
De duim werd verplaatst op zijn anatomische positie (subtiele oppositie met 30º ontvoering) en percutaan vast met een 1,5 mm k-draad gedurende drie weken samen met een cast.
Dit liet het postoperatieve hematoom op als een interpositie tussen eerste-Metacarpal en de scaphoid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele resultaten tussen HDA en LTRI met behulp van de QuickDash -test
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up op 1 jaar
|
Functionele resultaten werden preoperatief verzameld en op 12 maanden postoperatief in dezelfde faciliteit, met een follow-up van een jaar.
De score die werd gebruikt om functie en symptomen te meten was de Quickdash -vragenlijst.
Patiënten reageerden op 11 verklaringen en beoordeelden ze van 1 tot 5. Scores varieerden van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
Klinische evaluatie en gegevensverzameling werden uitgevoerd door een specialist op niveau 2, volgens de criteria van Tang et al.
|
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up op 1 jaar
|
|
Klinische resultaten tussen HDA en LTRI met de kwantificering van grip en tip knijpen strenght met jamar dynanometer.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de follow-up op 1 jaar
|
Grip en puntknijpsterkte werden gekwantificeerd met behulp van een Baseline® hydraulische knelpakket en dynamometer.
Elke patiënt voltooide drie maximale knelpogingen en de hoogste waarde werd gebruikt voor analyse.
|
Van de inschrijving tot het einde van de follow-up op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIC-20161003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Misschien delen we IDP die wordt gebruikt in de resultatenpublicaties
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .