혈종 산만과 인대 재건 건 중재 관절 성형술의 핀치 그립 및 기능적 결과. (Rhizarthrosis)
2025년 4월 13일 업데이트: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
혈종 산만과 인대 재구성 건 중재 관절 성형술 간의 핀치 그립 및 기능적 결과 : 무작위 임상 시험에서.
현재까지의 목적으로, 중증 대중 변소 관절 골관절염의 치료에 대한 금 표준은 없습니다.
새로운 절차가 설명 되었음에도 불구하고, 혈종 산만 또는 인대 재구성 건 중재 기술은 여전히 비 이식 유효 옵션입니다.
주요 가설은 LTRI 기술로 치료받은 환자가 HDA 기술과 비교하여 팁 및 키 핀치 및 대시 점수 측면에서 1 년 추적 관찰에서 우수한 임상 결과를 보여줄 것이라는 점입니다.
이차 목표로서, 합병증 률과 수술 시간이 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Eaton-Littler 방사선 학적 규모에 따라 III-IV 등급 Rhizarthrosis의 진단을받은 지역 외상 센터에서 손의 단위 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자는 보수적 인 치료 (NSAID, 부목, RHB 및 코르티코 스테로이드 주사로 실패 했음) 및이 연구에 충분한 종합성을 가진 외과 적 개입을 원했습니다.
제외 기준 :
- 팔꿈치, 중앙 또는 주변 신경계 질환 및 환자 철수에 대한 동일한 말단의 이전 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 힘줄 개입 (LRTI) 기술을 통한 인대 재구성
방사형 균형 절개를 통한 사다리꼴 뼈의 완전한 제거가 수행되었으며, 제 1 중량체 뼈의 후방 관절 표면의 후속 절제술과 함께.
Flexor carpi radialis (FCR)의 hemi-tendonectomy로부터의 루프를 사용한 인대 전달을 사용하여 관절을 쿠션하고 수정 된 Weilby-Garcia-elias 기술에 따라 절제된 뼈에 의해 남은 공간을 차지했습니다.
|
혈종 산만 아트로 성형술 (HDA) : 사다리 절제술을 수행하기 위해 CMC 관절의 도소-방사 절개를 사용 하였다. 엄지 손가락은 해부학 적 위치 (30º 납치로 미묘한 반대)로 대체되었고 캐스트와 함께 3 주 동안 1.5mm k 와이어로 경피적으로 고정되었습니다. 이것은 수술 후 혈종을 1- 메타 랄과 scaphoid 사이의 중재로서 작용할 수있게했다. Tendon Interposition (LRTI)을 사용한 인대 재구성 (LRTI) : 방사형 절개를 갖는 사다리꼴 뼈의 완전한 제거는 제 1 중액 뼈의 관절 표면의 후방 절제술로 이루어졌으며, FLECOR CARPI 방사형 (FCR)의 hemi-tendonectomy로부터의 루프로 인대 전달이 사용되었다. 가르시아-엘리아스 기술 |
|
실험적: 혈종 산만 아트로 성형술 (HDA) 기술
사다리 과성 절제술을 수행하기 위해 CMC 조인트의 도소-방사 절개를 사용 하였다.
엄지 손가락은 해부학 적 위치 (30º 납치로 미묘한 야당)로 재배치되었고 캐스트와 함께 3 주 동안 1.5 mm k 와이어로 경피적으로 고정되었습니다.
이를 통해 수술 후 혈종은 제 1 중량체와 scaphoid 사이의 중재 역할을 할 수있었습니다.
|
사다리 절제술을 수행하기 위해 CMC 관절의 도소-방사 절개를 사용 하였다.
엄지 손가락은 해부학 적 위치 (30º 납치로 미묘한 반대)로 대체되었고 캐스트와 함께 3 주 동안 1.5mm k 와이어로 경피적으로 고정되었습니다.
이것은 수술 후 혈종을 1- 메타 팜과 scaphoid 사이의 중재로서 행동 할 수있었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QuickDash 테스트를 사용한 HDA와 LTRI 간의 기능적 결과
기간: 등록에서 1 년에 후속 조치 종료까지
|
기능적 결과는 수술 전 및 수술 후 12 개월에 동일한 시설에서 1 년의 후속 조치로 수집되었다.
기능과 증상을 측정하는 데 사용되는 점수는 QuickDash 설문지였습니다.
환자는 11 개의 진술에 응답하여 1에서 5로 평가했습니다. 점수는 0 (장애 없음)에서 100 (대부분의 심각한 장애)까지 범위였습니다.
Tang et al.의 손 단위 기준에 따르면 임상 평가 및 데이터 수집은 레벨 2 전문가에 의해 수행되었습니다.
|
등록에서 1 년에 후속 조치 종료까지
|
|
Jamar Dynanometer와 그립 및 팁 핀치 스트렌지의 정량화와 함께 HDA와 LTRI 사이의 임상 결과.
기간: 등록에서 1 년에 후속 조치 종료까지
|
그립 및 팁 핀치 강도는 Baseline® 유압 핀치 게이지 및 동력계를 사용하여 정량화되었습니다.
각 환자는 3 개의 최대 핀치 시도를 완료했으며, 가장 높은 값은 분석에 사용되었습니다.
|
등록에서 1 년에 후속 조치 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CEIC-20161003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아마도 우리는 결과 간행물에 사용 된 IDP를 공유 할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .