Štipkovací přilnavost a funkční výsledky mezi rozptylováním hematomu versus rekonstrukce rekonstrukce ligamentu Inpozice Artroplastiky v lichoběžníku osteoartrózy (Rhizarthrosis)
13. dubna 2025 aktualizováno: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Přilnavost a funkční výsledky mezi rozptýlením hematomu versus rekonstrukce rekonstrukce ligamentu artroplastika v lichoběžníku v lichoběžníku osteoartritida: randomizovaná klinická studie
Účel k dnešnímu dni neexistuje žádný zlatý standard pro léčbu těžké lichoběžníky osteoartrózy kloubů.
Navzdory novým postupům byly popsány, techniky, jako je rozptylování hematomu nebo rekonstrukce rekonstrukce vazu, jsou stále neimplantátními možnostmi.
Hlavní hypotéza byla, že pacienti léčeni technikou LTRI by vykazovali vynikající klinické výsledky při jednoročním sledování, pokud jde o tip a klíčové skóre špetku a pomlčky ve srovnání s technikou HDA.
Jako sekundární cíl byla zaznamenána míra komplikací a chirurgické doby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří navštěvovali ambulantní kliniku jednotky ruky v regionálním traumatickém centru s diagnózou stupně III-IV rhizartrózy podle radiologického měřítka Eaton-Littler, kteří se dříve na této studii nepodařilo s konzervativní léčbou (NSAIDS, RHB a kortikosteroidní injekci) a požadovanou chigickou intervencí) a účast na této studii se účastnily stažené porozumění s dostatečnou srozumitelnost
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí postupy na stejné končetině distální od loketního, centrálního nebo periferického neurologického onemocnění a stažení pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rekonstrukce vazu s technikou interpozice šlachy (LRTI)
Bylo provedeno úplné odstranění kosti lichoběžníku radiálním volárním řezem s následnou resekcí zadního kloubního povrchu první metakarpální kosti.
K polstrování kloubu a zabírání prostoru zbylého kosti byl použit přenos vazu pomocí smyčky z smyčky z hemi-tundonektomie flexor carpi radialis (FCR).
|
Artroplastika hematomu (HDA): K provedení trapezektomie byl použit dorso-radiální řez v kloubu CMC. Palec byl přemístěn ve své anatomické poloze (jemná opozice s únosem 30 °) a perkutánně fixovaná s 1,5 mm k-drátem po dobu tří týdnů spolu s obsazením. To umožnilo působit pooperační hematom jako interpozice mezi prvním metakarpálem a scaphoidem. Rekonstrukce vazu s interpozicí šlachy (LRTI): Úplné odstranění trapeziové kosti s radiálním volárním incizí bylo provedeno zadní resekcí kloubního povrchu první metakarpální kosti a přenosu vazu s smyčkou z hemi-dendonektomie z flexiorového karpifikovaného kloubu, které obsahují, které se objevují. Garcia-Elias Technique |
|
Experimentální: Technika artroplastiky hematomu (HDA)
K provedení lichoběžníkomie byl použit dorso-radiální řez v kloubu CMC.
Palec byl přemístěn do své anatomické polohy (jemná opozice s únosem 30 °) a pevně pevně pevně s 1,5 mm K-Wire po dobu tří týdnů spolu s obsazením.
To umožnilo pooperační hematom působit jako interpozice mezi prvním metakarpalem a scaphoidem.
|
K provedení trapezektomie byl použit dorso-radiální řez v CMC kloubu.
Palec byl přemístěn ve své anatomické poloze (jemná opozice s únosem 30 °) a perkutánně fixovaná s 1,5 mm k-drátem po dobu tří týdnů spolu s obsazením.
To umožnilo jednat pooperační hematom jako prorození mezi prvním metakarpálem a scaphoidem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledky mezi HDA a LTRI pomocí testu QuickDash
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 1 roce
|
Funkční výsledky byly shromažďovány předoperačně a po 12 měsících po operaci ve stejném zařízení, s jednoletým sledováním.
Skóre použité k měření funkce a příznaků byl dotazník QuickDash.
Pacienti reagovali na 11 prohlášení a hodnocení je od 1 do 5. skóre se pohybovala od 0 (bez postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
Podle kritéria Tang et al. Hand jednotky bylo provedeno klinické hodnocení a sběr dat.
|
Od zápisu do konce sledování po 1 roce
|
|
Klinické výsledky mezi HDA a LTRI s kvantifikací přilnavosti a špičky špetku s dynanometrem Jamar.
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 1 roce
|
Síla přilnavosti a špičky byla kvantifikována pomocí hydraulického špetku a dynamometru.
Každý pacient dokončil tři maximální pokusy o špetku a pro analýzu byla použita nejvyšší hodnota.
|
Od zápisu do konce sledování po 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIC-20161003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Možná budeme sdílet IDP použité ve výsledcích publikacích
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .