Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сцепление сцепления и функциональные результаты между отведением гематомы в сравнении с реконструкцией сухожилия в области реконструкции связки Артропластика при трапезиометакарпале остеоартрит (Rhizarthrosis)

13 апреля 2025 г. обновлено: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona

Сцепление сцепления и функциональные результаты между отвлечением гематомы по сравнению с реконструкцией связки межпозиционная артропластика у трапециометакарпального остеоартрита: рандомизированное клиническое исследование

На сегодняшний день не существует золотого стандарта для лечения тяжелой трапеции остеоартрита суставов. Несмотря на новые процедуры, методы, такие как отвлечение гематомы или реконструкция связок сухожилия, все еще не являются достоверными вариантами. Основная гипотеза заключалась в том, что пациенты, получавшие методику LTRI В качестве вторичной цели были зарегистрированы показатели осложнений и хирургические времена.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08026
        • Hospital Sant Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые посещали амбулаторную клинику подразделения рук в региональном травматологическом центре с диагнозом ризартроза III-IV степени в соответствии с радиологической шкалой Итон-Литтлера, который ранее провалился с консервативным лечением (NSAIDS, SPLINT, RHB и кортикостероидные инъекции) и желаемое хирургическое интервенцию с достаточным пониманием в этом исследовании в этом исследовании) и желаемое хирургическое мероприятие с достаточным пониманием в этом исследовании и участии в этом исследовании и в этом исследовании) и желаемом хирургическо

Критерии исключения:

  • Предыдущие процедуры на одной и той же конечности дистальны к локте, центральному или периферическому неврологическому заболеванию и отмене пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реконструкция связок с помощью техники инфекции сухожилий (LRTI)
Было проведено полное удаление трапеции кости через радиальное доляное разрешение с последующей резекцией задней суставной поверхности первой метакарпальной кости. Передача связок с использованием петли от геми-тендонэктомии сгибателя карпи-радиалиса (FCR) использовалась для смягчения сустава и занимать пространство, оставленное резецированной костью, с помощью модифицированной техники Вейлби-Гарциа-Элиаса.

Артропластика гематомы (HDA): дорсо-радиальный разрез в суставе CMC был использован для выполнения трапециэктомии. Большой палец был перемещен в его анатомическом положении (тонкая оппозиция с похищением 30º) и фиксировано в печени, с 1,5-мм K-проводкой в ​​течение трех недель вместе с актерским составом. Это позволило действовать послеоперационной гематоме в качестве интерпозиции между первым мета-металлом и скафоидом.

Реконструкция связок с внутренней межпозицией (LRTI): полное удаление трапециевой кости с радиальным долярным разрезом было получено с задней резекцией суставной поверхности первой кости метакарпала, и перенос лигамента с петлей из геми-тендонэктомии сгибательной карпи-радиалиса (FCR) была использована для Cush-Cushing Sainfied We Carpi Carpi Radialis, следуя по мотивам, в то время как мы кость заполняют кость, которую мы совместимы, мы кость, находящая кость, нанесенная в кость Техника Гарсия-Элиаса

Экспериментальный: Техника Артропластики Артропластики гематомы (HDA)
Дорсо-радиальный разрез в суставе CMC использовался для выполнения трапеции. Большой палец был перемещен в его анатомическое положение (тонкая оппозиция с похищением 30º) и фиксировано в печени, с 1,5 мм K-провода в течение трех недель вместе с актерским составом. Это позволило послеоперационной гематоме действовать как интерфейс между первым метакарпалом и скафоидом.
Дорсо-радиальный разрез в суставе CMC был использован для выполнения трапецемии. Большой палец был перемещен в его анатомическом положении (тонкая оппозиция с похищением 30º) и фиксировано в печени, с 1,5-мм K-проводкой в ​​течение трех недель вместе с актерским составом. Это позволило действовать послеоперационной гематоме как вмешательство между первым мета-металлом и скафоидом
Другие имена:
  • Артропластика распределения гематомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные результаты между HDA и LTRI с использованием теста QuickDash
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год
Функциональные результаты были собраны до операции и через 12 месяцев после операции на том же учреждении с однолетним наблюдением. Оценка, используемая для измерения функции и симптомов, была анкеты QuickDash. Пациенты отвечали на 11 утверждений, оценивая их от 1 до 5. Оценки варьировались от 0 (без инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность). Клиническая оценка и сбор данных были выполнены специалистом 2 уровня 2, согласно критериям Tang et al. Ручной подразделения.
От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год
Клинические результаты между HDA и LTRI с количественным определением сцепления и наконечника укрепления с помощью динанометра Jamar.
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год
Прочность схватки и наконечника определяли количественно с использованием базового гидравлического зажима и динамометра. Каждый пациент совершил три максимальные попытки зажатия, и для анализа использовалось самое высокое значение.
От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC-20161003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Может быть, мы поделимся IDP, используемым в публикациях результатов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться