- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858800
Сцепление сцепления и функциональные результаты между отведением гематомы в сравнении с реконструкцией сухожилия в области реконструкции связки Артропластика при трапезиометакарпале остеоартрит (Rhizarthrosis)
Сцепление сцепления и функциональные результаты между отвлечением гематомы по сравнению с реконструкцией связки межпозиционная артропластика у трапециометакарпального остеоартрита: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые посещали амбулаторную клинику подразделения рук в региональном травматологическом центре с диагнозом ризартроза III-IV степени в соответствии с радиологической шкалой Итон-Литтлера, который ранее провалился с консервативным лечением (NSAIDS, SPLINT, RHB и кортикостероидные инъекции) и желаемое хирургическое интервенцию с достаточным пониманием в этом исследовании в этом исследовании) и желаемое хирургическое мероприятие с достаточным пониманием в этом исследовании и участии в этом исследовании и в этом исследовании) и желаемом хирургическо
Критерии исключения:
- Предыдущие процедуры на одной и той же конечности дистальны к локте, центральному или периферическому неврологическому заболеванию и отмене пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реконструкция связок с помощью техники инфекции сухожилий (LRTI)
Было проведено полное удаление трапеции кости через радиальное доляное разрешение с последующей резекцией задней суставной поверхности первой метакарпальной кости.
Передача связок с использованием петли от геми-тендонэктомии сгибателя карпи-радиалиса (FCR) использовалась для смягчения сустава и занимать пространство, оставленное резецированной костью, с помощью модифицированной техники Вейлби-Гарциа-Элиаса.
|
Артропластика гематомы (HDA): дорсо-радиальный разрез в суставе CMC был использован для выполнения трапециэктомии. Большой палец был перемещен в его анатомическом положении (тонкая оппозиция с похищением 30º) и фиксировано в печени, с 1,5-мм K-проводкой в течение трех недель вместе с актерским составом. Это позволило действовать послеоперационной гематоме в качестве интерпозиции между первым мета-металлом и скафоидом. Реконструкция связок с внутренней межпозицией (LRTI): полное удаление трапециевой кости с радиальным долярным разрезом было получено с задней резекцией суставной поверхности первой кости метакарпала, и перенос лигамента с петлей из геми-тендонэктомии сгибательной карпи-радиалиса (FCR) была использована для Cush-Cushing Sainfied We Carpi Carpi Radialis, следуя по мотивам, в то время как мы кость заполняют кость, которую мы совместимы, мы кость, находящая кость, нанесенная в кость Техника Гарсия-Элиаса |
|
Экспериментальный: Техника Артропластики Артропластики гематомы (HDA)
Дорсо-радиальный разрез в суставе CMC использовался для выполнения трапеции.
Большой палец был перемещен в его анатомическое положение (тонкая оппозиция с похищением 30º) и фиксировано в печени, с 1,5 мм K-провода в течение трех недель вместе с актерским составом.
Это позволило послеоперационной гематоме действовать как интерфейс между первым метакарпалом и скафоидом.
|
Дорсо-радиальный разрез в суставе CMC был использован для выполнения трапецемии.
Большой палец был перемещен в его анатомическом положении (тонкая оппозиция с похищением 30º) и фиксировано в печени, с 1,5-мм K-проводкой в течение трех недель вместе с актерским составом.
Это позволило действовать послеоперационной гематоме как вмешательство между первым мета-металлом и скафоидом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные результаты между HDA и LTRI с использованием теста QuickDash
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год
|
Функциональные результаты были собраны до операции и через 12 месяцев после операции на том же учреждении с однолетним наблюдением.
Оценка, используемая для измерения функции и симптомов, была анкеты QuickDash.
Пациенты отвечали на 11 утверждений, оценивая их от 1 до 5. Оценки варьировались от 0 (без инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
Клиническая оценка и сбор данных были выполнены специалистом 2 уровня 2, согласно критериям Tang et al. Ручной подразделения.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год
|
|
Клинические результаты между HDA и LTRI с количественным определением сцепления и наконечника укрепления с помощью динанометра Jamar.
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год
|
Прочность схватки и наконечника определяли количественно с использованием базового гидравлического зажима и динамометра.
Каждый пациент совершил три максимальные попытки зажатия, и для анализа использовалось самое высокое значение.
|
От зачисления до конца последующего наблюдения в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC-20161003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .