Pinch -tarttuvuus ja funktionaaliset tulokset hematooman häiriötekijöiden ja ligamentin rekonstruktion jänteen interposition nivelrikkoasennan välillä trapeziometacarpal -nivelrikkotulehduksessa (Rhizarthrosis)
sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Anna Castellà Pujol, Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona
Pinch ote ja funktionaaliset tulokset hematooman häiriötekijöiden verrattuna ligamentin rekonstruointijänteen interpositio -artroplastiaan trapeziometacarpal -nivelrikko: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tähän päivään mennessä ei ole kultastandardia vakavan trapeziometacarpal -nivel nivelrikon hoidossa.
Uusia menettelytapoja on kuvattu, tekniikat, kuten hematooman häiriötekijä tai ligamentin rekonstruointi jänteen interpositio, ovat edelleen implanttien voimassa olevia vaihtoehtoja.
Tärkein hypoteesi oli, että LTRI-tekniikalla hoidetut potilaat osoittaisivat parempia kliinisiä tuloksia yhden vuoden seurannassa kärjen ja avaimen nipistys- ja viivapisteiden suhteen verrattuna HDA-tekniikkaan.
Toissijaisena tavoitteena rekisteröitiin komplikaatioasteet ja kirurgiset ajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Hospital Sant Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat käden yksikön avohoidon klinikalle alueellisessa traumakeskuksessa, ja diagnoosi luokan III-IV-rhizartroosista Eaton-Littler-radiologisen mittakaavan mukaan, joka oli aikaisemmin epäonnistunut konservatiivisella hoidolla (NSAIDS, Splint, RHB ja kortikosteroidiset injektiot) ja halusivat kirurgisen puuttumisen riittävästi ymmärtämään tätä tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat toimenpiteet samasta raajoista, jotka ovat distaalisia kyynärpäässä, keskus- tai periferikassa neurologisessa sairaudessa ja potilaan vieroituksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ligamentin jälleenrakentaminen jänteen interpositio (LRTI) -tekniikalla
Trapeziumluun täydellinen poistaminen säteittäisen ja euron viillon kautta suoritettiin myöhemmin ensimmäisen metakarpalin luun takaosan nivelpinnan resektio.
Sidonsiirtoa käyttämällä silmukkaa flexor carpi radialis -tilannista (FCR) hemi-tendonektomiasta nivelen pehmentämiseen ja resektoituneen luun jättämän tilan käyttämiseen muokatun Weilby-Garcia-Elias -tekniikan mukaisesti.
|
Hematooman häiriötekijöiden artroplastia (HDA): Dorso-radiaalinen viilto CMC-nivelissä käytettiin trapetsektomian suorittamiseksi. Peukalo siirrettiin anatomisessa asemassa (hienovarainen vastustus 30º sieppauksella) ja kiinnitetty perkutaanisesti 1,5 mm: n k-johtimella kolmen viikon ajan valettujen kanssa. Tämä antoi postoperatiivista hematoomaa toimia ensimmäisen metakarpalin ja scaphoidin välisenä asennuksena. LIGAMENT-REKRORTORIEN JENNON VÄLITTÖMÄN (LRTI): Trapeziumin luun täydellinen poistaminen säteittäisellä-voaarisella viillolla tehtiin ensimmäisen metakarpalin luun nivelpinnan takaosan resektiolla ja ligamentin siirtämällä silmukkaa hemi-tendonektomiasta, kun Flex-luu-modifiointiin liittyvän luun. Weilby Garcia-Elias -tekniikka |
|
Kokeellinen: Hematooman häiriötekniikka Artroplasty (HDA) -tekniikka
Dorso-radiaalista viiltoa CMC-nivelissä käytettiin trapetsieektomian suorittamiseksi.
Peukalo siirrettiin uudelleen anatomisiin asentoihinsa (hienovarainen vastustus 30º sieppauksella) ja kiinnitettiin perkutaanisesti 1,5 mm: n langan kanssa kolmen viikon ajan valettujen kanssa.
Tämän ansiosta postoperatiivisen hematooman on tarkoitus toimia ensimmäisen metakarpalin ja scaphoidin välisenä asennuksena.
|
Trapetsektomian suorittamiseksi käytettiin CMC-nivelissä Dorso-radiaalista viiltoa.
Peukalo siirrettiin anatomisessa asemassa (hienovarainen vastustus 30º sieppauksella) ja kiinnitetty perkutaanisesti 1,5 mm: n k-johtimella kolmen viikon ajan valettujen kanssa.
Tämä antoi mahdollisuuden toimia postoperatiivisen hematooman välisinä ensimmäisen metakarpalin ja scaphoidin välisenä asennuksena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset tulokset HDA: n ja LTRI: n välillä QuickDash -testillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden vuoden kuluttua
|
Funktionaaliset tulokset kerättiin ennen leikkausta ja 12 kuukauden kuluttua postoperatiivisesti samassa laitoksessa yhden vuoden seurannassa.
Toiminnan ja oireiden mittaamiseen käytetty pistemäärä oli QuickDash -kyselylomake.
Potilaat reagoivat 11 lausuntoon, luokittelivat heidät 1: stä 5: een. Pisteet vaihtelivat 0: sta (ei vammaisuutta) 100: een (vakavin vammaisuus).
Tason 2 asiantuntija suoritti kliinisen arvioinnin ja tiedonkeruun käsinyksikön kriteerien mukaan.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden vuoden kuluttua
|
|
HDA: n ja LTRI: n välillä kliiniset tulokset otteen ja kärjen nipistysryhmän kvantifioinnilla Jamar -dynometrillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden vuoden kuluttua
|
Tarttuminen ja kärjen nipistyslujuus määritettiin kvantitatiivisesti käyttämällä Baseline® -hydraulista puristusmittaria ja dynamometriä.
Jokainen potilas suoritti kolme maksimaalista puristusyritystä, ja analyysiin käytettiin korkein arvo.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun yhden vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC-20161003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehkä jaamme IDP: tä, jota käytetään tulosjulkaisuissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .