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脊髄麻酔下で行われた帝王切開セクションにおける母体と乳児の結合に対する腹部腹部の平面ブロックの効果

2025年3月4日 更新者:Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital

帝王切開の送達は、一般的に脊椎麻酔下で行われる一般的な外科的処置です。 術後の疼痛管理は、母親の身体的回復と母親の乳房結合の質の両方に大きな影響を与えます。 母体と乳児の結合の質は、術後の痛み、早期動員、母乳育児の開始、ストレス、心理的状態、ホルモンバランスなど、さまざまな要因の影響を受けます。 研究では、術後の疼痛管理、早期母乳育児、および早期動員が母親の乳房結合にプラスの効果があることが報告されています。

Transuss abdominis平面(TAP)ブロックは、術後疼痛の制御における有効性で知られている局所麻酔技術です。 帝王切開後に実行された両側タップブロックは、痛みのスコアの低下、鎮痛消費量の減少、および病院の滞在の短縮に関連しています。 しかし、母体と乳児の結合への影響は完全には解明されていません。

この研究の目的は、脊髄麻酔下で帝王切開を受けている女性における母体と乳児の結合に対する両側タップブロックの影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、脊髄麻酔下で帝王切開を受けている女性の母体と乳児結合に対するタップブロックの影響を調査することです。 参加者は2つのグループにランダムに割り当てられます。1つのグループは標準ケアに加えてTAPブロックを受け取りますが、他のグループは標準的な疼痛管理のみを受け取ります。 母体の結合は、産後48時間と1か月で母体結合スケールと行動評価を使用して評価されます。

主な結果は、TAPブロックが痛みを軽減し、母親の快適性を高めることにより、早期結合を改善するかどうかを評価することです。 二次的な結果には、母親の痛みのスコア、動員時間、母乳育児の開始が含まれます。 この研究の目的は、帝王切開における疼痛管理戦略の最適化に貢献し、最終的には母体の回復と新生児の結果の両方を改善することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者は、研究に参加することに同意します。妊娠中に母体または胎児の病理のない妊婦。

除外基準:

  • 18歳未満、妊娠中の研究に参加すること、母体または胎児の病理、局所麻酔薬へのアレルギー、ブロック側での局所的な発見を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
標準的な疼痛管理
実験的:ブロックグループ
標準的な疼痛管理 +両側タップブロック
超音波ガイダンスの下で、0.25%のブピバカインの20 ccが、前腹壁の両方の横方向の側面に内部斜めと経腹部の筋膜面の間に投与される予定でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識された母体の子育て自己効力感(PMP S-E)スコア
時間枠:術後48時間、単一の評価に基づいています
PMP S-Eは、母親の赤ちゃんとの母親の絆と親の感覚を評価する18の質問で構成されるアンケートです。 各質問は4つのオプションで構成され、0〜3のスケールで採点されます。アンケートの合計スコアは0〜54の範囲です。
術後48時間、単一の評価に基づいています

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)スコア
時間枠:術後2、4、6、12、24時間
術後の痛みのスコアは、術後期間に視覚的なアナログスケールで固定されます。 VASスコアの範囲は0〜10です。 oは痛みがないことを指し、10はこれまでで最悪の痛みを指します。
術後2、4、6、12、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月10日

一次修了 (推定)

2025年4月5日

研究の完了 (推定)

2025年4月10日

試験登録日

最初に提出

2025年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADYU-NYILMAZ--007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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