Effekten af transversus abdominis planblok på mødre-spædbarns binding i kejsersnit udført under rygmarvsanæstesi
Kesarisk levering er en almindelig kirurgisk procedure, der typisk udføres under rygmarvsanæstesi. Postoperativ smertehåndtering har en betydelig indflydelse på både mors fysiske bedring og kvaliteten af mødre-spædbørns binding. Kvaliteten af mødre-spædbarns binding påvirkes af forskellige faktorer, herunder postoperativ smerte, tidlig mobilisering, initiering af amning, stress, psykologisk status og hormonel balance. Undersøgelser har rapporteret, at tilstrækkelig postoperativ smertehåndtering, tidlig amning og tidlig mobilisering har positive effekter på mødre-spædbarns binding.
Transversus abdominis plan (TAP) -blok er en regional anæsteseteknik, der er kendt for sin effektivitet til at kontrollere postoperativ smerte. Bilateral tapblok udført efter kejsersnit har været forbundet med lavere smerter score, reduceret smertestillende forbrug og kortere hospitalophold. Imidlertid er dens indflydelse på mødre-spædbarns binding ikke blevet belyst fuldt ud.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af bilateral tapblok på mødre-spædbørns binding hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under rygmarvsanæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af TAP-blokken på mødre-spædbørns binding hos kvinder, der gennemgår kejsersnit under rygmarvsanæstesi. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til to grupper: Den ene gruppe modtager en tapblok ud over standardpleje, mens den anden gruppe kun modtager standard smertehåndtering. Mødre-infant-limning vurderes ved hjælp af moderens bindingsskala og adfærdsevalueringer ved 48 timer og en måned efter fødslen.
Det primære resultat er at evaluere, om TAP -blokken forbedrer den tidlige binding ved at reducere smerter og forbedre moderens komfort. Sekundære resultater inkluderer mødresmerter, mobiliseringstid og påbegyndelse af amning. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til optimering af smertehåndteringsstrategier i kejsersnittet leverancer, hvilket i sidste ende forbedrer både moderlig genopretning og neonatale resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Telefonnummer: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 alderen eller ældre patienter er enige om at deltage i undersøgelsen, gravide kvinder uden nogen moderlig eller føtal patologi under graviditeten.
Ekskluderingskriterier:
- <18 alder, nægter at deltage i undersøgelsen, moder- eller føtalpatologi under graviditeten, allergi over for lokalbedøvelsesmidler, lokal ingning ved blokside
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard smertehåndtering
|
|
|
Eksperimentel: Blokgruppe
Standard smertehåndtering + bilateral tapblok
|
Under ultralydsvejledning var der planlagt 20 cc på 0,25% bupivacaine til at blive administreret mellem den interne skrå og tværgående abdominis fasciale fly på begge laterale aspekter af den forreste abdominale væg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet moderlig forældre-selveffektivitet (PMP S-E) score
Tidsramme: Postoperativ 48. time, baseret på en enkelt vurdering
|
PMP S-E er et spørgeskema, der består af 18 spørgsmål, der vurderer moderens bånd med hendes baby og hendes følelse af forældreskab.
Hvert spørgsmål består af 4 muligheder og vil blive scoret i en skala fra 0 til 3.. Den samlede score for spørgeskemaet varierer fra 0 til 54.
|
Postoperativ 48. time, baseret på en enkelt vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. timer
|
Postoperative smerterescore vil blive øvet med visuel analog skala i postoperativ periode.
VAS-score varierer til 0-10.
O henviser til ingen smerter og 10 henviser til den værste smerte, der nogensinde har haft.
|
Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ADYU-NYILMAZ--007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .