Wpływ bloku płaszczyzny poprzecznego poprzecznego na wiązanie matki w cesarskim odcinku wykonywanym w znieczuleniu kręgosłupa
Cesarowe dostarczanie jest powszechną procedurą chirurgiczną, która jest zwykle wykonywana w znieczuleniu kręgosłupa. Pooperacyjne leczenie bólu ma znaczący wpływ zarówno na fizyczne odzyskiwanie matki, jak i jakość wiązania matek. Na jakość wiązania matek wpływają różne czynniki, w tym ból pooperacyjny, wczesna mobilizacja, inicjacja karmienia piersią, stres, stan psychiczny i równowaga hormonalna. Badania wykazały, że odpowiednie leczenie bólu pooperacyjne, wczesne karmienie piersią i wczesna mobilizacja mają pozytywny wpływ na wiązanie matki.
Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) to regionalna technika znieczulenia znana ze skuteczności w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego. Dwustronny blok kranowy wykonany po cesarskim odcinku jest związany z niższymi wynikami bólu, zmniejszonym spożyciem przeciwbólowym i krótszymi pobyty szpitalnymi. Jednak jego wpływ na wiązanie matek nie został w pełni wyjaśniony.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dwustronnego bloku TAP na wiązanie matek u kobiet u kobiet poddanych cesarskiej sekcji w znieczuleniu kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu bloku TAP na wiązanie matek u kobiet u kobiet poddanych cesarskiej sekcji w znieczuleniu kręgosłupa. Uczestnicy będą losowo przydzielani do dwóch grup: jedna grupa otrzyma blok dotknięty oprócz standardowej opieki, podczas gdy druga grupa otrzyma jedynie standardowe leczenie bólu. Wiązanie matek zostaną ocenione za pomocą skali wiązania matek i ocen behawioralnych po 48 godzinach i miesiącu poporodowej.
Głównym rezultatem jest ocena, czy blok TAP poprawia wczesne wiązanie poprzez zmniejszenie bólu i zwiększenie komfortu matki. Wtórne wyniki obejmują wyniki bólu matki, czas mobilizacji i inicjację karmienia piersią. Niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do optymalizacji strategii zarządzania bólem w porodach cesarskich, ostatecznie poprawiając zarówno odzyskiwanie matek, jak i wyniki noworodków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Numer telefonu: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 w wieku lub starszych pacjentach zgadza się uczestniczyć w badaniu, kobiety w ciąży bez patologii matki lub płodu podczas ciąży.
Kryteria wykluczenia:
- <18 Wiek, odmówienie uczestnictwa w badaniu, patologii matki lub płodu podczas ciąży, alergia na miejscowe znieczulenie, lokalna ingection po stronie blokowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe leczenie bólu
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa blokowa
Standardowe leczenie bólu + dwustronny blok kranowy
|
Pod wskazówkami ultradźwiękowymi planowano podawać 20
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany wynik własnej skuteczności rodzicielskiej matki (PMP S-E)
Ramy czasowe: Pooperacyjna 48. godzina, na podstawie jednej oceny
|
PMP S-E to kwestionariusz składający się z 18 pytań, które oceniają więź matki z jej dzieckiem i poczuciem rodzicielstwa.
Każde pytanie składa się z 4 opcji i zostanie ocenione w skali od 0 do 3. Całkowity wynik kwestionariusza będzie wynosić od 0 do 54.
|
Pooperacyjna 48. godzina, na podstawie jednej oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Pooperacyjne 2, 4, 6, 12 i 24 godziny
|
Pooperacyjne wyniki bólu będą oceniane wizualną skalą analogową w okresie pooperacyjnym.
Wynik VAS wynosi do 0-10.
O odnosi się do braku bólu, a 10 odnosi się do najgorszego bólu, jakie kiedykolwiek miał.
|
Pooperacyjne 2, 4, 6, 12 i 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADYU-NYILMAZ--007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .