- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06858891
L'effetto del blocco del piano addominis di Transversus sul legame materno-bambino nelle sezioni cesarei eseguite in anestesia spinale
Il parto cesareo è una procedura chirurgica comune che viene generalmente eseguita in anestesia spinale. La gestione del dolore postoperatorio ha un impatto significativo sia sul recupero fisico della madre che sulla qualità del legame materno-infantile. La qualità del legame materno-infantile è influenzata da vari fattori, tra cui dolore postoperatorio, mobilizzazione precoce, iniziazione dell'allattamento al seno, stress, stato psicologico e equilibrio ormonale. Studi hanno riferito che un'adeguata gestione del dolore postoperatorio, l'allattamento precoce e la mobilizzazione precoce hanno effetti positivi sul legame materno-infantile.
Il blocco Piano Addominis Transversus (TAP) è una tecnica di anestesia regionale nota per la sua efficacia nel controllo del dolore postoperatorio. Il blocco di rubinetto bilaterale eseguito dopo che il taglio cesareo è stato associato a punteggi di dolore più bassi, consumo analgesico ridotto e soggiorni ospedalieri più brevi. Tuttavia, il suo impatto sul legame materno-bambino non è stato completamente chiarito.
Questo studio mira a studiare l'effetto del blocco di rubinetto bilaterale sul legame materno-infantile nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare l'effetto del blocco TAP sul legame materno-infantile nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo riceverà un blocco di rubinetto oltre alle cure standard, mentre l'altro gruppo riceverà solo la gestione del dolore standard. Il legame materno-bambino sarà valutato utilizzando la scala di legame materno e le valutazioni comportamentali a 48 ore e un mese dopo il parto.
Il risultato principale è valutare se il blocco del rubinetto migliora il legame precoce riducendo il dolore e migliorando il comfort materno. Gli esiti secondari includono punteggi del dolore materno, tempo di mobilitazione e iniziazione dell'allattamento al seno. Questo studio mira a contribuire all'ottimizzazione delle strategie di gestione del dolore nelle consegne cesaree, migliorando in definitiva sia il recupero materno che i risultati neonatali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Numero di telefono: +905068939496
- Email: yilmaznezir@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 pazienti anziani o più anziani, accettano di partecipare allo studio, donne in gravidanza senza patologia materna o fetale durante la gravidanza.
Criteri di esclusione:
- <18 età, nega di partecipare allo studio, patologia materna o fetale durante la gravidanza, allergia agli anestetici locali, ingresso locale sul lato del blocco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gestione standard del dolore
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Sperimentale: Gruppo di blocchi
Gestione del dolore standard + blocco di rubinetto bilaterale
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In base alla guida agli ultrasuoni, è stato programmato 20 cc dello 0,25% di bupivacaina tra i piani fasciali obliquo interno e il trasversale addominis su entrambi gli aspetti laterali della parete addominale anteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio percepito di autoefficacia genitoriale materna (PMP S-E)
Lasso di tempo: 48a ora postoperatoria, basata su un'unica valutazione
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Il PMP S-E è un questionario composto da 18 domande che valutano il legame della madre con il suo bambino e il suo senso di genitorialità.
Ogni domanda è composta da 4 opzioni e verrà valutato su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale del questionario varia da 0 a 54.
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48a ora postoperatoria, basata su un'unica valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora
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I punteggi del dolore postoperatorio verranno valutati con scala analogica visiva al periodo postoperatorio.
Il punteggio VAS vai a 0-10.
O si riferisce a nessun dolore e 10 si riferiscono al peggior dolore che abbia mai avuto.
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Postoperatoria 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADYU-NYILMAZ--007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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