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L'effetto del blocco del piano addominis di Transversus sul legame materno-bambino nelle sezioni cesarei eseguite in anestesia spinale

4 marzo 2025 aggiornato da: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

Il parto cesareo è una procedura chirurgica comune che viene generalmente eseguita in anestesia spinale. La gestione del dolore postoperatorio ha un impatto significativo sia sul recupero fisico della madre che sulla qualità del legame materno-infantile. La qualità del legame materno-infantile è influenzata da vari fattori, tra cui dolore postoperatorio, mobilizzazione precoce, iniziazione dell'allattamento al seno, stress, stato psicologico e equilibrio ormonale. Studi hanno riferito che un'adeguata gestione del dolore postoperatorio, l'allattamento precoce e la mobilizzazione precoce hanno effetti positivi sul legame materno-infantile.

Il blocco Piano Addominis Transversus (TAP) è una tecnica di anestesia regionale nota per la sua efficacia nel controllo del dolore postoperatorio. Il blocco di rubinetto bilaterale eseguito dopo che il taglio cesareo è stato associato a punteggi di dolore più bassi, consumo analgesico ridotto e soggiorni ospedalieri più brevi. Tuttavia, il suo impatto sul legame materno-bambino non è stato completamente chiarito.

Questo studio mira a studiare l'effetto del blocco di rubinetto bilaterale sul legame materno-infantile nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare l'effetto del blocco TAP sul legame materno-infantile nelle donne sottoposte a taglio cesareo in anestesia spinale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo riceverà un blocco di rubinetto oltre alle cure standard, mentre l'altro gruppo riceverà solo la gestione del dolore standard. Il legame materno-bambino sarà valutato utilizzando la scala di legame materno e le valutazioni comportamentali a 48 ore e un mese dopo il parto.

Il risultato principale è valutare se il blocco del rubinetto migliora il legame precoce riducendo il dolore e migliorando il comfort materno. Gli esiti secondari includono punteggi del dolore materno, tempo di mobilitazione e iniziazione dell'allattamento al seno. Questo studio mira a contribuire all'ottimizzazione delle strategie di gestione del dolore nelle consegne cesaree, migliorando in definitiva sia il recupero materno che i risultati neonatali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 pazienti anziani o più anziani, accettano di partecipare allo studio, donne in gravidanza senza patologia materna o fetale durante la gravidanza.

Criteri di esclusione:

  • <18 età, nega di partecipare allo studio, patologia materna o fetale durante la gravidanza, allergia agli anestetici locali, ingresso locale sul lato del blocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gestione standard del dolore
Sperimentale: Gruppo di blocchi
Gestione del dolore standard + blocco di rubinetto bilaterale
In base alla guida agli ultrasuoni, è stato programmato 20 cc dello 0,25% di bupivacaina tra i piani fasciali obliquo interno e il trasversale addominis su entrambi gli aspetti laterali della parete addominale anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio percepito di autoefficacia genitoriale materna (PMP S-E)
Lasso di tempo: 48a ora postoperatoria, basata su un'unica valutazione
Il PMP S-E è un questionario composto da 18 domande che valutano il legame della madre con il suo bambino e il suo senso di genitorialità. Ogni domanda è composta da 4 opzioni e verrà valutato su una scala da 0 a 3. Il punteggio totale del questionario varia da 0 a 54.
48a ora postoperatoria, basata su un'unica valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Postoperatoria 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora
I punteggi del dolore postoperatorio verranno valutati con scala analogica visiva al periodo postoperatorio. Il punteggio VAS vai a 0-10. O si riferisce a nessun dolore e 10 si riferiscono al peggior dolore che abbia mai avuto.
Postoperatoria 2a, 4a, 6a, 12a e 24a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADYU-NYILMAZ--007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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