- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06858891
Der Effekt der Transversus abdominis-Ebene-Ebene-Block auf die Bindung von Müttern in Kaiserschnitt, die unter Wirbelsäulenanästhesie durchgeführt wurden
Die Kaiserschnitt -Abgabe ist ein häufiges chirurgisches Verfahren, das typischerweise unter Wirbelsäulenanästhesie durchgeführt wird. Das postoperative Schmerzmanagement wirkt sich erheblich auf die körperliche Genesung der Mutter und die Qualität der Bindung der Mutter aus. Die Qualität der Bindung von Müttern wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst, einschließlich postoperativer Schmerzen, Frühmobilisierung, Stillen, Stress, psychischer Status und hormonelles Gleichgewicht. Studien haben berichtet, dass eine angemessene postoperative Schmerzbehandlung, ein frühzeitiges Stillen und eine frühzeitige Mobilisierung positive Auswirkungen auf die Bindung von mütterlichem Infanten haben.
Transversus abdominis Ebene (TAP) Block ist eine regionale Anästhesietechnik, die für ihre Wirksamkeit bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen bekannt ist. Der nach dem Kaiserschnitt -Abschnitt durchgeführte bilaterale Wasserhahnblock wurde mit niedrigeren Schmerzwerten, einem verringerten Analgetikaverbrauch und kürzeren Krankenhausaufenthalten in Verbindung gebracht. Die Auswirkungen auf die Bindung von Müttern wurden jedoch nicht vollständig aufgeklärt.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des bilateralen Kleiderblocks auf die Bindung von Müttern bei Frauen zu untersuchen, die sich unter der Wirbelsäulenanästhesie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkung des Laderblocks auf die Bindung von Müttern bei Frauen zu untersuchen, die sich unter der Wirbelsäulenanästhesie unterziehen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhält zusätzlich zur Standardversorgung einen Tap -Block, während die andere Gruppe nur eine Standard -Schmerzbehandlung erhält. Die Bindung von Müttern wird anhand der mütterlichen Bonding-Skala und der Verhaltensbewertungen nach 48 Stunden und einem Monat nach der Geburt bewertet.
Das primäre Ergebnis besteht darin, zu bewerten, ob der Tap -Block die frühzeitige Bindung verbessert, indem die Schmerzen reduziert und der Komfort der Mutter verbessert werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Mütterschmerzwerte, Mobilisierungszeit und Initiierung des Stillens. Diese Studie zielt darauf ab, zur Optimierung von Strategien zur Schmerzbehandlung bei kaiserlichen Lieferungen beizutragen und letztendlich sowohl die Erholung der Mütter als auch die Ergebnisse der Neugeborenen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Telefonnummer: +905068939496
- E-Mail: yilmaznezir@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder ältere Patienten stimmen zu, an der Studie teilzunehmen, schwangere Frauen ohne mütterliche oder fetale Pathologie während der Schwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
- <18 Alter, verweigert, an der Studie teilzunehmen, mütterlicherseits oder fetale Pathologie während der Schwangerschaft, Allergie gegen Lokalanästhetika, lokale Innection auf der Blockseite
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard -Schmerzbehandlung
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Experimental: Blockgruppe
Standard -Schmerzbehandlung + bilateraler Hahnblock
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Im Rahmen der Ultraschallanleitung sollten 20 cm lange Bupivacain mit 0,25% zwischen den Faszienebenen des internen schrägen und transversus abdominis verabreicht werden, um beide lateralen Aspekte der vorderen Bauchwand zu faszinieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Mutter Eltern (PMP S-E)
Zeitfenster: Postoperative 48. Stunde, basierend auf einer einzigen Bewertung
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Der PMP S-E ist ein Fragebogen, der aus 18 Fragen besteht, die die Bindung der Mutter zu ihrem Baby und ihr Gefühl der Elternschaft bewerten.
Jede Frage besteht aus 4 Optionen und wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens reicht von 0 bis 54.
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Postoperative 48. Stunde, basierend auf einer einzigen Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS -Punktzahl (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Postoperative 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden
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Die postoperativen Schmerzwerte werden in postoperativem Zeitraum mit einer visuellen analogen Skala übernommen.
Die VAS-Punktzahl wird auf 0-10 liegen.
O bezieht sich auf keine Schmerzen und 10 bezieht sich auf die schlimmsten Schmerzen, die es je hatte.
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Postoperative 2., 4., 6., 12. und 24. Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ADYU-NYILMAZ--007
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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