Het effect van transversus abdominis vlakke blok op binding van de moeder-baby in keizersneden uitgevoerd onder spinale anesthesie
Keizersnede is een veel voorkomende chirurgische procedure die meestal wordt uitgevoerd onder spinale anesthesie. Postoperatief pijnbeheer heeft een aanzienlijke invloed op zowel het fysieke herstel van de moeder als de kwaliteit van binding van moeders-kind. De kwaliteit van binding van de moeder-kind wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder postoperatieve pijn, vroege mobilisatie, initiatie van borstvoeding, stress, psychologische status en hormonaal evenwicht. Studies hebben gemeld dat adequate postoperatieve pijnbeheer, vroege borstvoeding en vroege mobilisatie positieve effecten hebben op de binding van moeders-kind.
Transversus abdominis vlak (TAP) blok is een regionale anesthesie -techniek die bekend staat om zijn werkzaamheid bij het beheersen van postoperatieve pijn. Bilateraal kraanblok uitgevoerd na een keizersnede is geassocieerd met lagere pijnscores, verminderd analgetisch consumptie en kortere verblijf in het ziekenhuis. De impact ervan op de binding van moeders-kind is echter niet volledig opgehelderd.
Deze studie heeft als doel het effect van bilateraal kraanblok op binding van de moeder-kind te onderzoeken bij vrouwen die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel het effect van het kraanblok op binding van moeders-kind te onderzoeken bij vrouwen die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de ene groep ontvangt naast standaardzorg een tapblok, terwijl de andere groep alleen standaard pijnbeheer ontvangt. Maternale-infantbinding zal worden beoordeeld met behulp van de Maternal Bonding Scale en gedragsevaluaties na 48 uur en een maand postpartum.
Het primaire resultaat is om te evalueren of het kraanblok vroege binding verbetert door de pijn te verminderen en het moedercomfort te verbeteren. Secundaire resultaten omvatten de pijnscores van de moeder, de mobilisatietijd en het initiëren van borstvoeding. Deze studie heeft als doel bij te dragen aan de optimalisatie van strategieën voor pijnbeheer bij keizersnede, waardoor zowel het herstel van de moeder als de neonatale resultaten worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Telefoonnummer: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 oude of oudere patiënten, komen overeen om deel te nemen aan het onderzoek, zwangere vrouwen zonder enige moeder- of foetale pathologie tijdens de zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- <18 leeftijd, ontken om deel te nemen aan de studie, moeder- of foetale pathologie tijdens de zwangerschap, allergie voor lokale anesthetica, lokale ingectie aan blokzijde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard pijnbeheer
|
|
|
Experimenteel: Blokgroep
Standaard pijnbeheer + bilateraal kraanblok
|
Onder ultrasone richtlijnen was 20 cc van 0,25% bupivacaïne gepland om te worden toegediend tussen de interne schuine en transversus abdominis fasciale vlakken op beide zijdelingse aspecten van de voorste buikwand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen moederlijke opvoeding zelfeffectiviteit (PMP S-E) score
Tijdsspanne: Postoperatief 48e uur, gebaseerd op een enkele beoordeling
|
De PMP S-E is een vragenlijst die bestaat uit 18 vragen die de band van de moeder met haar baby en haar gevoel van ouderschap beoordelen.
Elke vraag bestaat uit 4 opties en wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3. De totale score van de vragenlijst varieert van 0 tot 54.
|
Postoperatief 48e uur, gebaseerd op een enkele beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tijdsspanne: Postoperatieve 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur
|
Postoperatieve pijnscores worden in de postoperatieve periode beoordeeld met visuele analoge schaal.
VAS-score zal variëren tot 0-10.
O verwijst naar geen pijn en 10 verwijst naar de ergste pijn die ooit heeft gehad.
|
Postoperatieve 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ADYU-NYILMAZ--007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .