- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858891
Влияние блока плоскости брюшной полости на поперек на связь с материнским и кесаревым сечением, выполняемыми под спинальной анестезией
Кесарево сечение является распространенной хирургической процедурой, которая обычно выполняется под спинальной анестезией. Послеоперационное лечение боли оказывает значительное влияние как на физическое выздоровление матери, так и на качество связывания матери-инфанта. На качество связи матери-инфанта влияет различные факторы, включая послеоперационную боль, раннюю мобилизацию, начало грудного вскармливания, стресс, психологический статус и гормональный баланс. Исследования показали, что адекватное послеоперационное лечение боли, раннее грудное вскармливание и ранняя мобилизация оказывают положительное влияние на связь с материнским и инфантом.
Блок Плона Абдоминиса (TAP) Transversus - это метод региональной анестезии, известный своей эффективностью в контроле послеоперационной боли. Двусторонний блок Tap, выполненный после кесарева сечения, был связан с более низкими оценками боли, снижением потребления анальгетиков и более коротким пребыванием в больнице. Тем не менее, его влияние на связь с материнской инфантом не было полностью выяснено.
Это исследование направлено на изучение влияния двустороннего блока TAP на связь с материнским и инфантом у женщин, перенесших кесарево сечение под анестезией позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния блока TAP на связь с материнским и инфантом у женщин, перенесших кесарево сечение под анестезией позвоночника. Участники будут случайным образом распределены на две группы: одна группа получит блок TAP в дополнение к стандартному уходу, в то время как другая группа получит только стандартное управление болью. Связь с материнским и инфантом будет оцениваться с использованием шкалы связи матери и поведенческих оценок через 48 часов и один месяц после родов.
Основным результатом является оценка того, улучшает ли блок крана раннюю связь за счет уменьшения боли и усиления материнского комфорта. Вторичные результаты включают в себя оценки боли матери, время мобилизации и начало грудного вскармливания. Это исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в оптимизацию стратегий управления болью в кесаревах, в конечном итоге улучшив как восстановление матери, так и результаты неонатальных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Номер телефона: +905068939496
- Электронная почта: yilmaznezir@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 старших или пожилых пациентов согласны участвовать в исследовании, беременных женщин без патологии матери или плода во время беременности.
Критерии исключения:
- <18 лет, отрицание участия в исследовании, патологии матери или плода во время беременности, аллергия на местные анестетики, местное вступление в блок -стороне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартное управление болью
|
|
|
Экспериментальный: Блок -группа
Стандартное управление болью + двусторонний блок Tap
|
При ультразвуковом наведении было планировалось вводить 20 куб.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоэффективности воспринимаемого материнского воспитания (PMP S-E)
Временное ограничение: Послеоперационный 48 -й час, основанный на одной оценке
|
PMP S-E-это вопросник, состоящий из 18 вопросов, которые оценивают связь матери с ее ребенком и ее чувство родительства.
Каждый вопрос состоит из 4 вариантов и будет оцениваться по шкале от 0 до 3. Общий балл анкеты будет варьироваться от 0 до 54.
|
Послеоперационный 48 -й час, основанный на одной оценке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (VAS)
Временное ограничение: Послеоперационный 2, 4, 6, 12 и 24 часа
|
Оценки послеоперационных боли будут оцениваться с визуальной аналоговой шкалой в послеоперационный период.
Оценка VAS будет варьироваться до 0-10.
O Относится к отсутствию боли, а 10 относится к худшей боли, когда -либо испытываемой.
|
Послеоперационный 2, 4, 6, 12 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ADYU-NYILMAZ--007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .