Účinek bloku roviny transversus abdominis na lepení matek v císařských řezech prováděných v páteřní anestézii
Cesaanské porod je běžný chirurgický zákrok, který se obvykle provádí v páteřní anestezii. Pooperační léčba bolesti má významný dopad na fyzické zotavení matky a na kvalitu vazby matek. Kvalita vazby mateřského infantu je ovlivněna různými faktory, včetně pooperační bolesti, včasné mobilizace, zahájení kojení, stresu, psychologického stavu a hormonální rovnováhy. Studie uvádějí, že adekvátní pooperační léčba bolesti, časné kojení a včasná mobilizace mají pozitivní účinky na vazbu matek-infant.
Blok roviny Abdominis Abdominis je technika regionální anestézie známá pro svou účinnost při kontrole pooperační bolesti. Bilaterální blok kohoutku provedený po císařském řezu byl spojen s nižším skóre bolesti, sníženou spotřebou analgetiky a kratšími pobyty v nemocnici. Jeho dopad na lepení matek-infant však nebyl plně objasněn.
Cílem této studie je prozkoumat účinek bilaterálního bloku TAP na vazbu matek-infant u žen podstupujících císařský řez v páteřní anestezii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinek bloku TAP na vazbu matek-infant u žen podstupujících císařský řez v páteřní anestézii. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: jedna skupina obdrží kromě standardní péče blok klepnutí, zatímco druhá skupina obdrží pouze standardní léčbu bolesti. Spojování matek-infantu bude hodnoceno pomocí stupnice mateřské vazby a hodnocení chování po 48 hodinách a jednoho měsíce po porodu.
Primárním výsledkem je vyhodnotit, zda blok TAP zlepšuje časné spojení snížením bolesti a zvýšením komfortu matky. Sekundární výsledky zahrnují skóre bolesti matek, čas mobilizace a zahájení kojení. Cílem této studie je přispívat k optimalizaci strategií léčby bolesti u císařských dodávek, což nakonec zlepšilo jak zotavení matek, tak novorozenecké výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Telefonní číslo: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 ve věku nebo starších pacientů, souhlasí s účastí na studii, těhotné ženy bez jakékoli patologie matky nebo plodu během těhotenství.
Kritéria pro vyloučení:
- <18 Věk, popírat se účastnit se studie, patologie matek nebo plodu během těhotenství, alergie na místní anestetiku, místní inženýr na straně bloku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní léčba bolesti
|
|
|
Experimentální: Bloková skupina
Standardní řízení bolesti + bilaterální blok kohoutku
|
Pod ultrazvukovým vedením bylo naplánováno 20 ccm 0,25% bupivakainu mezi vnitřní šikmý a transversus břišní fasciální roviny na obou bočních aspektech přední břišní stěny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané skóre rodičovství matek (PMP S-E)
Časové okno: Pooperační 48. hodina, na základě jediného hodnocení
|
PMP S-E je dotazník sestávající z 18 otázek, které hodnotí pouto matky s jejím dítětem a jejím smyslem pro rodičovství.
Každá otázka se skládá ze 4 možností a bude hodnocena na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre dotazníku se bude pohybovat od 0 do 54.
|
Pooperační 48. hodina, na základě jediného hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Pooperační 2., 4., 6., 12. a 24. hodiny
|
Pooperační skóre bolesti bude v pooperačním období zasouzeno vizuálním analogovým měřítkem.
Skóre VAS se bude pohybovat na 0-10.
O odkazuje na žádnou bolest a 10 se týká nejhorší bolesti, jakou kdy měla.
|
Pooperační 2., 4., 6., 12. a 24. hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ADYU-NYILMAZ--007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .