- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06858891
척추 마취하에 수행 된 제왕 절개에서 모체-침입 결합에 대한 횡단 복부 평면 블록의 효과
제왕 절개 전달은 일반적으로 척추 마취하에 수행되는 일반적인 수술 절차입니다. 수술 후 통증 관리는 어머니의 신체적 회복과 모계 유아 결합의 질에 중대한 영향을 미칩니다. 모체-유아 결합의 질은 수술 후 통증, 조기 동원, 모유 수유 시작, 스트레스, 심리적 상태 및 호르몬 균형을 포함한 다양한 요인에 의해 영향을받습니다. 연구에 따르면 적절한 수술 후 통증 관리, 조기 모유 수유 및 조기 동원이 모계 유아 결합에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 (TAP) 블록은 수술 후 통증을 제어하는 데있어 효능으로 알려진 지역 마취 기술입니다. 제왕 절개가 통증 점수가 낮아지고 진통제 소비 감소 및 병원 유지와 관련이있는 후에 수행 된 양측 탭 블록. 그러나, 모계-유아 결합에 미치는 영향은 완전히 밝혀지지 않았다.
이 연구는 척추 마취하에 제왕 절개 섹션을 겪고있는 여성의 모계-침입에 대한 양측 탭 블록의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 척추 마취하에 제왕 절개 섹션을 겪고있는 여성의 모계-유아 결합에 대한 탭 블록의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 참가자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 표준 치료 외에도 탭 블록을 받고 다른 그룹은 표준 통증 관리 만받습니다. 모체에 영향을 미치는 결합은 산후 48 시간 및 1 개월에 모체 결합 척도 및 행동 평가를 사용하여 평가 될 것이다.
주요 결과는 탭 블록이 통증을 줄이고 모체 편의를 향상시켜 조기 결합을 향상시키는 지 여부를 평가하는 것입니다. 이차 결과에는 모체 통증 점수, 동원 시간 및 모유 수유 시작이 포함됩니다. 이 연구는 제왕 절개 전달에서 통증 관리 전략의 최적화에 기여하여 궁극적으로 모체 회복과 신생아 결과를 개선하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- 전화번호: +905068939496
- 이메일: yilmaznezir@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 또는 노인 환자는 임신 중에 모계 또는 태아 병리가없는 임산부, 임산부가 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- <18 세, 임신 중에 연구, 모체 또는 태아 병리에 참여하기에 거부, 국소 마취제에 대한 알레르기, 블록 측의 국소 ingection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
표준 통증 관리
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실험적: 블록 그룹
표준 통증 관리 + 양측 탭 블록
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초음파 지침 하에서, 전방 복벽의 측면 측면 모두에서 내부 경사와 횡단 복부 근막 평면 사이에 20cc의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 계획되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 모체 육아 자기 효능 (PMP S-E) 점수
기간: 단일 평가를 기반으로 수술 후 48 시간
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PMP S-E는 아기와의 어머니의 유대를 평가하는 18 개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문은 4 가지 옵션으로 구성되며 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨 질 것입니다. 설문지의 총 점수는 0에서 54입니다.
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단일 평가를 기반으로 수술 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 (VAS) 점수
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12 및 24 시간
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수술 후 통증 점수는 수술 후 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
VAS 점수는 0-10입니다.
o 통증이 없으며 10은 최악의 고통을 말합니다.
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수술 후 2, 4, 6, 12 및 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADYU-NYILMAZ--007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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