O efeito do bloco de planos transversus abdominis na ligação materna-infantil em seções cesarianas realizadas sob anestesia espinhal
A entrega cesariana é um procedimento cirúrgico comum que normalmente é realizado sob anestesia espinhal. O manejo da dor no pós-operatório tem um impacto significativo na recuperação física da mãe e na qualidade da ligação materna. A qualidade da ligação materna-infantil é influenciada por vários fatores, incluindo dor pós-operatória, mobilização precoce, início da amamentação, estresse, status psicológico e equilíbrio hormonal. Estudos relataram que o tratamento da dor pós-operatório adequado, a amamentação precoce e a mobilização precoce têm efeitos positivos na ligação materna-infantil.
O bloco de planos de abdominis transversus (TAP) é uma técnica de anestesia regional conhecida por sua eficácia no controle da dor pós -operatória. O bloco de torneira bilateral realizado após a cesariana foi associado a escores de dor mais baixos, consumo analgésico reduzido e estadias hospitalares mais curtas. No entanto, seu impacto na ligação materna-infantil não foi totalmente elucidado.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do bloco de torneira bilateral na ligação materna-infantil em mulheres submetidas à seção cesariana sob anestesia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do bloco da torneira na ligação de infantis maternos em mulheres submetidas à seção cesariana sob anestesia espinhal. Os participantes serão designados aleatoriamente a dois grupos: um grupo receberá um bloco de torneira, além dos cuidados padrão, enquanto o outro grupo receberá apenas o gerenciamento da dor padrão. A ligação materna-infantil será avaliada usando a escala de vínculo materna e as avaliações comportamentais em 48 horas e um mês após o parto.
O desfecho primário é avaliar se o bloco da torneira melhora a ligação precoce, reduzindo a dor e aumentando o conforto materno. Os resultados secundários incluem escores de dor materna, tempo de mobilização e início da amamentação. Este estudo tem como objetivo contribuir para a otimização de estratégias de gerenciamento da dor nas entregas cesarianas, melhorando, finalmente, a recuperação materna e os resultados neonatais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Número de telefone: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 pacientes com idades ou mais velhos, concordam em participar do estudo, mulheres grávidas sem patologia materna ou fetal durante a gravidez.
Critérios de exclusão:
- <18 Idade, negue participar do estudo, patologia materna ou fetal durante a gravidez, alergia a anestésicos locais, ingeleção local no lado do bloco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Gerenciamento padrão da dor
|
|
|
Experimental: Grupo de blocos
Gerenciamento padrão da dor + bloco de torneira bilateral
|
Sob orientação do ultrassom, 20 cc de bupivacaína a 0,25% foram planejados para serem administrados entre os planos fasciais oblíquos internos e transversus abdominis nos dois aspectos laterais da parede abdominal anterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-eficácia da auto-eficácia materna percebida (PMP S-E)
Prazo: 48ª hora pós -operatória, com base em uma única avaliação
|
O PMP S-E é um questionário que consiste em 18 perguntas que avaliam o vínculo da mãe com seu bebê e seu senso de paternidade.
Cada pergunta consiste em 4 opções e será pontuada em uma escala de 0 a 3. A pontuação total do questionário variará de 0 a 54.
|
48ª hora pós -operatória, com base em uma única avaliação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: Pós -operatório 2, 4, 6, 12 e 24 horas
|
Os escores de dor pós -operatória serão atendidos com escala visual analógica no período pós -operatório.
A pontuação do VAS variará de 0 a 10.
O Refere -se a nenhuma dor e 10 refere -se à pior dor já teve.
|
Pós -operatório 2, 4, 6, 12 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ADYU-NYILMAZ--007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .