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L'effet du bloc plan du plan de l'abdominis transversus sur le lien des enfants maternels dans les césariens réalisés sous anesthésie vertébrale

4 mars 2025 mis à jour par: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

La césarienne est une procédure chirurgicale courante qui est généralement effectuée sous anesthésie vertébrale. La gestion de la douleur postopératoire a un impact significatif sur la récupération physique de la mère et la qualité de la liaison des enfants maternels. La qualité de la liaison des enfants maternels est influencée par divers facteurs, notamment la douleur postopératoire, la mobilisation précoce, l'initiation de l'allaitement, le stress, l'état psychologique et l'équilibre hormonal. Des études ont rapporté que la gestion adéquate de la douleur postopératoire, l'allaitement maternel précoce et la mobilisation précoce ont des effets positifs sur la liaison des enfants maternels.

Le bloc du plan de l'abdominis transversus (TAP) est une technique d'anesthésie régionale connue pour son efficacité dans le contrôle de la douleur postopératoire. Le bloc de robinet bilatéral effectué après une césarienne a été associé à des scores de douleur plus faibles, à une consommation analgésique réduite et à des séjours à l'hôpital plus courts. Cependant, son impact sur la liaison des enfants maternels n'a pas été entièrement élucidé.

Cette étude vise à étudier l'effet du bloc de TAP bilatéral sur le lien des enfants maternels chez les femmes subissant une césarienne sous anesthésie vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier l'effet du bloc de TAP sur le lien des enfants maternels chez les femmes subissant une césarienne sous anesthésie vertébrale. Les participants seront assignés au hasard à deux groupes: un groupe recevra un bloc de TAP en plus des soins standard, tandis que l'autre groupe ne recevra que la gestion de la douleur standard. Le lien de l'enfant maternel sera évalué à l'aide de l'échelle de liaison maternelle et des évaluations comportementales à 48 heures et un mois post-partum.

Le principal résultat est d'évaluer si le bloc de TAP améliore la liaison précoce en réduisant la douleur et en améliorant le confort maternel. Les résultats secondaires comprennent les scores de douleur maternelle, le temps de mobilisation et l'initiation de l'allaitement. Cette étude vise à contribuer à l'optimisation des stratégies de gestion de la douleur dans les accouchements césariennes, améliorant finalement à la fois la récupération maternelle et les résultats néonatals.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 patients âgés ou plus âgés acceptent de participer à l'étude, les femmes enceintes sans aucune pathologie maternelle ou fœtale pendant la grossesse.

Critères d'exclusion:

  • <18 ans, nier de participer à l'étude, pathologie maternelle ou fœtale pendant la grossesse, allergie aux anesthésiques locaux, ingéction locale à côté du bloc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Gestion de la douleur standard
Expérimental: Groupe de blocs
Gestion de la douleur standard + bloc de robinet bilatéral
Sous guidage échographique, 20 cc de bupivacaïne à 0,25% devaient être administrés entre les plans fasciaux obliques internes et transversus abdominis sur les deux aspects latéraux de la paroi abdominale antérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'auto-efficacité de la parentalité maternelle perçue (PMP S-E)
Délai: 48e heure postopératoire, basée sur une seule évaluation
Le PMP S-E est un questionnaire composé de 18 questions qui évaluent le lien de la mère avec son bébé et son sens de la parentalité. Chaque question se compose de 4 options et sera notée sur une échelle de 0 à 3. Le score total du questionnaire varie de 0 à 54.
48e heure postopératoire, basée sur une seule évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle analogique visuelle (VAS)
Délai: Postopératoire 2, 4e, 6e, 12e et 24e heures
Les scores de douleur postopératoire seront évalués avec une échelle visuelle analogique à la période postopératoire. Le score VAS varie à 0-10. O se réfère à aucune douleur et 10 se réfère à la pire douleur jamais eue.
Postopératoire 2, 4e, 6e, 12e et 24e heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADYU-NYILMAZ--007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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