- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06858891
L'effet du bloc plan du plan de l'abdominis transversus sur le lien des enfants maternels dans les césariens réalisés sous anesthésie vertébrale
La césarienne est une procédure chirurgicale courante qui est généralement effectuée sous anesthésie vertébrale. La gestion de la douleur postopératoire a un impact significatif sur la récupération physique de la mère et la qualité de la liaison des enfants maternels. La qualité de la liaison des enfants maternels est influencée par divers facteurs, notamment la douleur postopératoire, la mobilisation précoce, l'initiation de l'allaitement, le stress, l'état psychologique et l'équilibre hormonal. Des études ont rapporté que la gestion adéquate de la douleur postopératoire, l'allaitement maternel précoce et la mobilisation précoce ont des effets positifs sur la liaison des enfants maternels.
Le bloc du plan de l'abdominis transversus (TAP) est une technique d'anesthésie régionale connue pour son efficacité dans le contrôle de la douleur postopératoire. Le bloc de robinet bilatéral effectué après une césarienne a été associé à des scores de douleur plus faibles, à une consommation analgésique réduite et à des séjours à l'hôpital plus courts. Cependant, son impact sur la liaison des enfants maternels n'a pas été entièrement élucidé.
Cette étude vise à étudier l'effet du bloc de TAP bilatéral sur le lien des enfants maternels chez les femmes subissant une césarienne sous anesthésie vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'effet du bloc de TAP sur le lien des enfants maternels chez les femmes subissant une césarienne sous anesthésie vertébrale. Les participants seront assignés au hasard à deux groupes: un groupe recevra un bloc de TAP en plus des soins standard, tandis que l'autre groupe ne recevra que la gestion de la douleur standard. Le lien de l'enfant maternel sera évalué à l'aide de l'échelle de liaison maternelle et des évaluations comportementales à 48 heures et un mois post-partum.
Le principal résultat est d'évaluer si le bloc de TAP améliore la liaison précoce en réduisant la douleur et en améliorant le confort maternel. Les résultats secondaires comprennent les scores de douleur maternelle, le temps de mobilisation et l'initiation de l'allaitement. Cette étude vise à contribuer à l'optimisation des stratégies de gestion de la douleur dans les accouchements césariennes, améliorant finalement à la fois la récupération maternelle et les résultats néonatals.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 patients âgés ou plus âgés acceptent de participer à l'étude, les femmes enceintes sans aucune pathologie maternelle ou fœtale pendant la grossesse.
Critères d'exclusion:
- <18 ans, nier de participer à l'étude, pathologie maternelle ou fœtale pendant la grossesse, allergie aux anesthésiques locaux, ingéction locale à côté du bloc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Gestion de la douleur standard
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Expérimental: Groupe de blocs
Gestion de la douleur standard + bloc de robinet bilatéral
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Sous guidage échographique, 20 cc de bupivacaïne à 0,25% devaient être administrés entre les plans fasciaux obliques internes et transversus abdominis sur les deux aspects latéraux de la paroi abdominale antérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'auto-efficacité de la parentalité maternelle perçue (PMP S-E)
Délai: 48e heure postopératoire, basée sur une seule évaluation
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Le PMP S-E est un questionnaire composé de 18 questions qui évaluent le lien de la mère avec son bébé et son sens de la parentalité.
Chaque question se compose de 4 options et sera notée sur une échelle de 0 à 3. Le score total du questionnaire varie de 0 à 54.
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48e heure postopératoire, basée sur une seule évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle analogique visuelle (VAS)
Délai: Postopératoire 2, 4e, 6e, 12e et 24e heures
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Les scores de douleur postopératoire seront évalués avec une échelle visuelle analogique à la période postopératoire.
Le score VAS varie à 0-10.
O se réfère à aucune douleur et 10 se réfère à la pire douleur jamais eue.
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Postopératoire 2, 4e, 6e, 12e et 24e heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ADYU-NYILMAZ--007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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