- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858891
El efecto del bloqueo del plano transversus abdominis en la unión materna-infantil en las cesáreas realizadas bajo anestesia espinal
El parto por cesárea es un procedimiento quirúrgico común que generalmente se realiza bajo anestesia espinal. El manejo del dolor postoperatorio tiene un impacto significativo tanto en la recuperación física de la madre como en la calidad de la unión materna. La calidad de la unión materna infantil está influenciada por varios factores, como el dolor postoperatorio, la movilización temprana, el inicio de la lactancia, el estrés, el estado psicológico y el equilibrio hormonal. Los estudios han informado que el manejo adecuado del dolor postoperatorio, la lactancia materna temprana y la movilización temprana tienen efectos positivos en la unión materna.
El bloque Transverus Abdominis Plan (TAP) es una técnica de anestesia regional conocida por su eficacia en el control del dolor postoperatorio. El bloqueo de grifos bilateral realizado después de la cesárea se ha asociado con puntajes de dolor más bajos, un consumo analgésico reducido y estadías de hospital más cortas. Sin embargo, su impacto en la unión materna no se ha aclarado completamente.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del bloqueo bilateral del grifo en la unión materna-infantil en mujeres sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del bloqueo de TAP en la unión materna-infantil en mujeres sometidas a cesáreas bajo anestesia espinal. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibirá un bloque de grifos además de la atención estándar, mientras que el otro grupo recibirá solo un manejo estándar del dolor. La vinculación materna se evaluará utilizando la escala de unión materna y las evaluaciones de comportamiento a las 48 horas y un mes después del parto.
El resultado principal es evaluar si el bloqueo del TAP mejora la unión temprana al reducir el dolor y mejorar el confort materna. Los resultados secundarios incluyen puntajes de dolor materno, tiempo de movilización e inicio de la lactancia materna. Este estudio tiene como objetivo contribuir a la optimización de las estrategias de manejo del dolor en las partos de cesáreas, mejorando en última instancia tanto la recuperación materna como los resultados neonatales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Número de teléfono: +905068939496
- Correo electrónico: yilmaznezir@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 pacientes mayores o mayores, acuerdan participar en el estudio, mujeres embarazadas sin patología materna o fetal durante el embarazo.
Criterios de exclusión:
- <18 edad, negar participar en el estudio, patología materna o fetal durante el embarazo, alergia a los anestésicos locales, la ingección local en el lado del bloqueo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Manejo estándar del dolor
|
|
|
Experimental: Grupo de bloques
Manejo estándar del dolor + bloqueo bilateral
|
Bajo la guía de ultrasonido, se planeó administrar 20 cc de bupivacaína al 0.25% entre los planos fasciales oblicuos internos y transversales abdominales en ambos aspectos laterales de la pared abdominal anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de autoeficacia de crianza materna (PMP S-E) percibida
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas, basado en una sola evaluación
|
El PMP S-E es un cuestionario que consta de 18 preguntas que evalúan el vínculo de la madre con su bebé y su sentido de la paternidad.
Cada pregunta consta de 4 opciones y se calificará en una escala de 0 a 3. El puntaje total del cuestionario oscilará entre 0 y 54.
|
Postoperatorio 48 horas, basado en una sola evaluación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas
|
Las puntuaciones de dolor postoperatorias se evaluarán con una escala analógica visual en el período postoperatorio.
El puntaje VAS se extenderá a 0-10.
O no se refiere a ningún dolor y 10 se refiere al peor dolor que haya tenido.
|
Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ADYU-NYILMAZ--007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .