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El efecto del bloqueo del plano transversus abdominis en la unión materna-infantil en las cesáreas realizadas bajo anestesia espinal

4 de marzo de 2025 actualizado por: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital

El parto por cesárea es un procedimiento quirúrgico común que generalmente se realiza bajo anestesia espinal. El manejo del dolor postoperatorio tiene un impacto significativo tanto en la recuperación física de la madre como en la calidad de la unión materna. La calidad de la unión materna infantil está influenciada por varios factores, como el dolor postoperatorio, la movilización temprana, el inicio de la lactancia, el estrés, el estado psicológico y el equilibrio hormonal. Los estudios han informado que el manejo adecuado del dolor postoperatorio, la lactancia materna temprana y la movilización temprana tienen efectos positivos en la unión materna.

El bloque Transverus Abdominis Plan (TAP) es una técnica de anestesia regional conocida por su eficacia en el control del dolor postoperatorio. El bloqueo de grifos bilateral realizado después de la cesárea se ha asociado con puntajes de dolor más bajos, un consumo analgésico reducido y estadías de hospital más cortas. Sin embargo, su impacto en la unión materna no se ha aclarado completamente.

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del bloqueo bilateral del grifo en la unión materna-infantil en mujeres sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del bloqueo de TAP en la unión materna-infantil en mujeres sometidas a cesáreas bajo anestesia espinal. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibirá un bloque de grifos además de la atención estándar, mientras que el otro grupo recibirá solo un manejo estándar del dolor. La vinculación materna se evaluará utilizando la escala de unión materna y las evaluaciones de comportamiento a las 48 horas y un mes después del parto.

El resultado principal es evaluar si el bloqueo del TAP mejora la unión temprana al reducir el dolor y mejorar el confort materna. Los resultados secundarios incluyen puntajes de dolor materno, tiempo de movilización e inicio de la lactancia materna. Este estudio tiene como objetivo contribuir a la optimización de las estrategias de manejo del dolor en las partos de cesáreas, mejorando en última instancia tanto la recuperación materna como los resultados neonatales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nezir Yılmaz, Associate Professor
  • Número de teléfono: +905068939496
  • Correo electrónico: yilmaznezir@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 pacientes mayores o mayores, acuerdan participar en el estudio, mujeres embarazadas sin patología materna o fetal durante el embarazo.

Criterios de exclusión:

  • <18 edad, negar participar en el estudio, patología materna o fetal durante el embarazo, alergia a los anestésicos locales, la ingección local en el lado del bloqueo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Manejo estándar del dolor
Experimental: Grupo de bloques
Manejo estándar del dolor + bloqueo bilateral
Bajo la guía de ultrasonido, se planeó administrar 20 cc de bupivacaína al 0.25% entre los planos fasciales oblicuos internos y transversales abdominales en ambos aspectos laterales de la pared abdominal anterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de autoeficacia de crianza materna (PMP S-E) percibida
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas, basado en una sola evaluación
El PMP S-E es un cuestionario que consta de 18 preguntas que evalúan el vínculo de la madre con su bebé y su sentido de la paternidad. Cada pregunta consta de 4 opciones y se calificará en una escala de 0 a 3. El puntaje total del cuestionario oscilará entre 0 y 54.
Postoperatorio 48 horas, basado en una sola evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas
Las puntuaciones de dolor postoperatorias se evaluarán con una escala analógica visual en el período postoperatorio. El puntaje VAS se extenderá a 0-10. O no se refiere a ningún dolor y 10 se refiere al peor dolor que haya tenido.
Postoperatorio 2, 4, 6, 12 y 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ADYU-NYILMAZ--007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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