Effekten av transversus abdominis-planblokk på mors-spedbarnsbinding i keisersnitt utført under spinal anestesi
Keisersnitt er en vanlig kirurgisk prosedyre som vanligvis utføres under spinalbedøvelse. Postoperativ smertehåndtering har en betydelig innvirkning på både mors fysiske bedring og kvaliteten på mødre-spedbarnsbinding. Kvaliteten på binding av mors-spedbarn påvirkes av forskjellige faktorer, inkludert postoperativ smerte, tidlig mobilisering, initiering av amming, stress, psykologisk status og hormonell balanse. Studier har rapportert at tilstrekkelig postoperativ smertehåndtering, tidlig amming og tidlig mobilisering har positive effekter på mødre-spedbarnsbinding.
Transversus abdominis plan (TAP) -blokk er en regional anestesiteknikk kjent for sin effekt i å kontrollere postoperativ smerte. Bilateral TAP -blokk utført etter keisersnitt har vært assosiert med lavere smerter, redusert smertestillende forbruk og kortere sykehusopphold. Imidlertid har dens innvirkning på mødre-spedbarnsbinding ikke blitt fullstendig belyst.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av bilateral TAP-blokk på binding av mors-spedbarn hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under ryggmargsanestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av TAP-blokkering på binding av mors-spedbarn hos kvinner som gjennomgår keisersnitt under ryggmargsanestesi. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper: den ene gruppen vil motta en trykkblokk i tillegg til standardpleie, mens den andre gruppen bare vil motta standard smertehåndtering. Mødre-spedbarnsbinding vil bli vurdert ved bruk av mors bindingsskala og atferdsevalueringer ved 48 timer og en måned etter fødselen.
Det primære utfallet er å evaluere om TAP -blokken forbedrer tidlig binding ved å redusere smerter og forbedre mors komfort. Sekundære utfall inkluderer mors smerter, mobiliseringstid og initiering av amming. Denne studien tar sikte på å bidra til optimalisering av smertebehandlingsstrategier i keisersnitt, og til slutt forbedre både mors utvinning og nyfødte utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Telefonnummer: +905068939496
- E-post: yilmaznezir@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 alderen eller eldre pasienter, samtykker i å delta i studien, gravide uten mors eller fosterpatologi under graviditeten.
Eksklusjonskriterier:
- <18 Alder, nekt å delta i studien, mors eller fosterpatologi under graviditeten, allergi mot lokalbedøvelse, lokal utøvelse på blokkens side
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard smertehåndtering
|
|
|
Eksperimentell: Blokkgruppe
Standard smertehåndtering + bilateral trykkblokk
|
Under ultralydveiledning ble det planlagt planlagt 20 cm3 på 0,25% bupivakain mellom den indre skrå og transversus abdominis fasciale plan på begge sideveis aspekter av den fremre bukveggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd mors mors foreldres selvutvikling (PMP S-E) score
Tidsramme: Postoperativ 48. time, basert på en enkelt vurdering
|
PMP S-E er et spørreskjema som består av 18 spørsmål som vurderer mors bånd med babyen hennes og hennes følelse av foreldreskap.
Hvert spørsmål består av 4 alternativer og vil bli scoret på en skala fra 0 til 3.. Den totale poengsummen for spørreskjemaet vil variere fra 0 til 54.
|
Postoperativ 48. time, basert på en enkelt vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Score
Tidsramme: Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. time
|
Postoperative smerter vil bli vurdert med visuell analog skala i postoperativ periode.
VAS-poengsum vil variere til 0-10.
O refererer til ingen smerter og 10 refererer til den verste smerten noensinne har hatt.
|
Postoperativ 2., 4., 6., 12. og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ADYU-NYILMAZ--007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .