Transversus abdominis -tasolohkon vaikutus äidin ja lapsen sitoutumiseen selkärangan nojalla suoritetuissa keisarileikkeissä
Keisarin synnytys on yleinen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan tyypillisesti selkärangan anestesiassa. Leikkauksen jälkeisellä kivunhallinnalla on merkittävä vaikutus sekä äidin fyysiseen palautumiseen että äidin ja lapsen sitoutumisen laatuun. Äitien ja lapsen sitoutumisen laatuun vaikuttavat erilaiset tekijät, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, varhainen mobilisaatio, imetyksen aloittaminen, stressi, psykologinen tila ja hormonaalinen tasapaino. Tutkimuksissa on todettu, että riittävällä postoperatiivisella kivunhallinnolla, varhaisella imetyksellä ja varhaisella mobilisoinnilla on positiivisia vaikutuksia äidin ja lapsen sitoutumiseen.
Transversus abdominis -tason (TAP) lohko on alueellinen anestesiatekniikka, joka tunnetaan sen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Keisarileikkauksen jälkeen suoritettu kahdenvälinen Hana -lohko on liitetty alhaisempiin kipupisteisiin, vähentyneeseen kipulääkekulutukseen ja lyhyempiin sairaalahoitoon. Sen vaikutusta äidin ja lapsen sitoutumiseen ei kuitenkaan ole täysin selvitetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahdenvälisen TAP-lohkon vaikutusta äidin ja lapsen sidokseen naisilla, joille tehdään keisarileikkaus selkärangan anestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TAP-lohkon vaikutusta äidin ja lapsen sitoutumiseen naisilla, joille tehdään keisarileikkaus selkärangan anestesiassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahdelle ryhmälle: yksi ryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi TAP -lohkon, kun taas toinen ryhmä saa vain tavallisen kivunhallinnan. Äidin ja lapsen sidos arvioidaan äidin sitoutumisasteikolla ja käyttäytymisarvioinneilla 48 tunnissa ja yhden kuukauden synnytyksen jälkeen.
Ensisijainen tulos on arvioida, parantaako TAP -lohko varhaista sitoutumista vähentämällä kipua ja parantamalla äidin mukavuutta. Toissijaisia tuloksia ovat äidin kipupisteet, mobilisaatioaika ja imetyksen aloittaminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää kivunhallintastrategioiden optimointia keisarin toimituksissa parantaen lopulta sekä äidin palautumista että vastasyntyneitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nezir Yılmaz, Associate Professor
- Puhelinnumero: +905068939496
- Sähköposti: yilmaznezir@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhemmat potilaat, suostu osallistumaan tutkimukseen, raskaana oleviin naisia ilman äidin tai sikiön patologiaa raskauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 -vuotias, kieltää osallistumisen tutkimukseen, äitien tai sikiön patologiaan raskauden aikana, allergia paikallispuudutukseen, paikalliselle viemiselle lohkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen kivunhallinta
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmäryhmä
Tavallinen kivunhallinta + kahdenvälinen hananlohko
|
Ultraääniohjauksen mukaan 20 cm3: n bupivakaiinin 20 cm3 oli tarkoitus hallita sisäisen vino- ja transversus abdominis -fascial -tasot välillä vatsan etuosan seinämän molemmilla sivusuuntaisilla näkökohdilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin vanhemmuuden itsetehokkuus (PMP S-E) -pistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48. tunti, joka perustuu yhteen arviointiin
|
PMP S-E on kyselylomake, joka koostuu 18 kysymyksestä, jotka arvioivat äidin siteen vauvansa ja hänen vanhemmuutensa tunteen.
Jokainen kysymys koostuu neljästä vaihtoehdosta ja pisteytetään asteikolla 0 - 3. Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on välillä 0 - 54.
|
Leikkauksen jälkeinen 48. tunti, joka perustuu yhteen arviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2., 4., 6., 12. ja 24. tunti
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet otetaan huomioon visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
VAS-pistemäärä on 0-10.
O viittaa kipuun ja 10 viittaa kaikkien aikojen pahimpaan kipuun.
|
Leikkauksen jälkeinen 2., 4., 6., 12. ja 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADYU-NYILMAZ--007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .