前十字靭帯再建における術前ナビゲーションシステムの有効性の評価

実験的：術前ナビゲーション後のロボット手術

Naton Roboticsのナビゲーションシステムを使用して術前の骨トンネルを計画した後、手術当日にロボット手術が行われます。

手順：ロボットアームによって実行された術前ナビゲーション後のACLフットプリントローカリゼーション

前十字靭帯（ACL）の再建は、Naton Roboticsの術前ナビゲーションを使用して実行され、その後、ロボット手術または従来の手術手術のいずれかへのランダムな割り当てが行われます。 2つの間の違いは、ACLフットプリントのローカリゼーションが人間によって実行されるのか、ロボットアームによって実行されるかにあることにあります。 外科的手法は、二重バンドル再構成として標準化されています。

アクティブコンパレータ：術前ナビゲーション後の従来の関節鏡手術

Naton Roboticsのナビゲーションシステムを使用して術前の骨トンネルを計画した後、上級医師は手術当日に伝統的な関節鏡手術を行います。

手順：Rmanual実行によって実行された術前ナビゲーション後のACLフットプリントローカリゼーション

前十字靭帯（ACL）の再建は、Naton Roboticsの術前ナビゲーションを使用して実行され、その後、ロボット手術または従来の手術手術のいずれかへのランダムな割り当てが行われます。 2つの間の違いは、ACLフットプリントのローカリゼーションが人間によって実行されるのか、ロボットアームによって実行されるかにあることにあります。 外科的手法は、二重バンドル再構成として標準化されています。

骨トンネルフットプリントローカリゼーションの精度の評価

骨トンネルの局在化は、術後1週間の術前計画的位置から各トンネルの位置の偏差を比較することにより評価されます（以下、「骨トンネル偏差値」と呼ばれます）。 手術後1週間で、各参加者は手術側で膝関節のCT 3次元イメージングを受け、大腿骨および脛骨の再構築されたACLの骨トンネル位置を測定します。 大腿骨トンネルの測定では、バーナードとハーテル法を使用し、横顆の水平長と高さの観点から、大腿骨トンネルの中心点の比をブルメンサート線と比較して測定します。 脛骨トンネルの測定では、ステブリとラウシュの方法を使用して、脛骨プラトーの前後および内側寸法に関連する脛骨トンネルの中心点の比を測定します。 各研究センターは、研究者が画像をレビューし、各トンネルセンターを指定しました

Lysholmスコア

術前、術後6週間、術後3ヶ月、12か月、および24か月で、研究者は各参加者の罹患した膝関節のLysholmスコアを評価します。 このスケールは、主に日常生活と運動機能を評価し、リンプ、痛み、サポート、ロック、腫れ、不安定性、階段の登山、しゃがみの8つの側面を採点します。 これらの中で、痛みと不安定性が50ポイントを占めています。 最高のスコアは100ポイント、最低は0ポイントです。

脛骨の相対的な前方翻訳

術前、術後6週間、術後3ヶ月、12か月、および24か月で、研究者は、参加者の影響を受ける膝関節と健康な膝関節の両方について、脛骨の前翻訳距離を測定します。 各側は3回測定され、これら3つの測定値の平均は、脛骨の前翻訳距離の最終的な測定値として取得されます。 相対的な前部翻訳距離は、罹患した脛骨前翻訳距離から健康な脛骨前翻訳距離を差し引いて計算されます。 測定値は、Kneelaxity Arthrometerを使用して実行されます。

Kneelaxity Arthrometerは、大腿骨と比較して脛骨の前方翻訳を測定することにより、膝関節の安定性を評価するために使用されるデバイスであり、膝の弛緩に関する客観的なデータを提供し、膝の損傷と外科的転帰の評価を支援します。

膝の屈曲と延長角度（可動域）

術前、術後6週間、術後3ヶ月、12か月、および24か月で、研究者は生殖器を使用して、罹患した膝関節の屈曲と過伸展角を測定します。 各角度は3回測定され、これら3つの測定値の平均は各角度の最終測定値として取得されます。

国際膝文書委員会主観的な膝評価フォーム（IKDC）

術前、術後6週間、術後3ヶ月、12か月、および24か月で、研究者は各参加者の罹患した膝関節のIKDCスコアを評価します。 各項目への応答は、順序スケールを使用して採点されます。この場合、最低の機能レベルまたは最高症状レベルを表す回答は0ポイントを受け取ります。 たとえば、最初の項目は、重大な痛みのない最高レベルの活動を実行することに関連しています。応答が「膝の痛みのために上記のアクティビティを実行できない」場合、0ポイントを受け取ります。応答が「バスケットボールやサッカーゲームでのジャンプやローテーションなど、非常に活発な活動」である場合、0ポイントも受け取ります。 2番目の項目は、過去4週間にわたって痛みの頻度に関係しています。「一定の痛み」は0ポイントを受け取り、「エピソードなし」が10ポイントを受け取ります。

IKDC主観的な膝関数の評価フォームのスコアリング方法には、上記のアイテムのスコアを合計することが含まれます（10番目の項目、「膝関数b」

テグナー膝の活動スケール

研究者は、術前、術後6週間、術後3ヶ月、12ヶ月、24か月で、各参加者の罹患した膝関節のテグナー膝関節尺度を評価します。

Tegner膝の活動スケールは、膝関数と活動レベルを評価するために使用されるスコアリングシステムです。 スケールは、特定の期間にわたって実行できたさまざまな活動の強度に基づいて患者をスコアリングします。 スコアの範囲は0から10の範囲で、0はアクティビティを実行できないことを示し、10は競争力のあるレベルのアクティビティなどの高強度のスポーツに従事する能力を示します。 テグナースコアは、臨床医が患者の膝の機能的状態と、日常生活やスポーツ活動への影響を理解するのに役立ちます。

ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア

研究者は、術前、術前1週間の術後、術後6週間、術後3ヶ月、12か月、および24か月の各参加者のVAS疼痛スコアを評価し、術後1週間、6週間、および3か月でのVASスコアの改善率を計算します。

視覚アナログスケール（VAS）は、痛みの強さを評価するために使用される主観的なスケールです。 VASは通常、水平または垂直線で構成されており、通常は10センチメートルで、エンドポイントは「痛みなし」（0ポイント）と「最悪の想像力のある痛み」（10ポイント）とラベル付けされています。 患者は、このラインのポイントをマークすることにより、痛みの強さを獲得します。