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歩行リハビリテーションのための新しい技術経路 (LABODIMOTO)

2025年3月4日 更新者：IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

運動障害患者の歩行リハビリテーションのための新しい技術経路の歩行パターンへの影響

**簡単な要約**

この研究の目的は、さまざまな神経学的および心血管症状の患者の歩行リハビリテーションを改善するために、視覚システムと運動システムの統合をどのように訓練および強化できるかを調査することを目的としています。 科学的証拠は、身体活動には、外部環境からの視覚、聴覚、および感覚情報の調整と正確な処理が必要であり、脳レベルで統合されることを強調しています。 このプロセスは、ボトムアップおよびトップダウンメカニズムを介して腕、手、脚、およびトランクの動きを向けるシナプス接続を確立します。 ただし、正確な視覚刺激が提供された場合でも、不正確または不完全な知覚情報がパフォーマンスを損なう可能性があり、視覚モーターの統合を評価および強化することの重要性を強調します。

この研究では、歩行中の末梢筋の活性化パターンを制御する中心的なメカニズムを調査しています。 健康な人の中での地上の歩行は一般に、デュアルタスクシナリオを除いて前頭前野を活性化しませんが、脳卒中後の患者が歩行中に前頭前野皮質代謝を増加させることを示唆しています。 最近の研究では、外骨格システムを使用した歩行トレーニングは、筋肉の活性化パターンを変化させ、前頭頭頂接続性を増加させることにより、脳卒中後の患者の歩行パターンを改善することが示されています。

この研究では、次の質問に答えようとしています。中央および末梢メカニズムはどのように相互作用して歩行リハビリテーションの結果に影響を与え、このプロセスにおける視覚運動の統合と神経可塑性はどのような役割を果たしますか？ これに対処するために、fMRI、DTMRI、NIRSなどの高度なニューロイメージング技術を採用して、in vivoでこれらのメカニズムを調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Maine
      • Messina、Maine、イタリア、98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • モントリオール認知評価（MOCA）スコアを持つ患者は、年齢と教育が20以上で修正されています。
  • 独立して歩くことができる被験者（機能的な歩行カテゴリ-FAC> 2）。

除外基準：

  • 提案された演習の理解および/または実行を妥協する認知障害。
  • 直立した位置や歩行の維持を妨げる関連する併存疾患（たとえば、低血圧）。
  • インフォームドコンセントを提供する拒否または不能。
  • 動的運動経路に必要な技術機器の使用に禁忌を伴う患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：革新的な歩行リハビリテーション経路
このグループは、歩行リハビリテーションのための高度な技術を備えた動的な経路で治療されます。
デバイス：歩行神経症のための革新的な技術経路
参加者は、プロトコルに基づいて、高度または従来のトレーニング経路のいずれかに割り当てられます。 歩行リハビリテーションのための革新的なTEHCNology Pathwayには、外骨格、仮想現実システム、ボディウェイトサスペンション（BWS）デバイスなどのデバイスが組み込まれ、歩行リハビリテーションを強化します。 トレーニング期間の終わりに、参加者はフォローアップ評価テストを受けて結果を評価します。
他の名前：
  • ロボットリハビリテーション
  • バーチャルリアリティリハビリテーション
アクティブコンパレータ：従来の歩行リハビリテーション
このグループは、従来の歩行リハビリテーション戦略で扱われます。
他の：従来の歩行リハビリテーション戦略
対照群は、歩行回復のための標準的な臨床プロトコルに続く従来のリハビリテーションプログラムを受けます。 このプログラムには、強度、バランス、調整、機能的機動性の向上を目的とした従来の治療運動が含まれます
他の名前：
  • 歩行リハビリテーション
  • 従来の神経症

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動きの神経相関
時間枠：登録から5週間の治療終了まで

臨床スケール（Fugl-Meyer下肢など）を使用して運動機能を評価して、歩行リハビリテーションと運動回収の間の潜在的なリンクを調査します。

時間枠：ベースライン（T0）、介入後（T1、12週間後の12週間）、およびフォローアップ（T2、3ヶ月後の3か月）。
登録から5週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経生理学的結果
時間枠：登録から5週間の治療終了まで
二次的な目的は、介入に関連する神経生理学的変化を調査することです。 これには、EEGパラメーター（アルファ、シータ、ベータリズムの変化など）の分析して、モーターの改善を促進する根本的なメカニズムを理解することが含まれます。
登録から5週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 45/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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