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Nuovo percorso tecnologico per la riabilitazione dell'andatura (LABODIMOTO)

4 marzo 2025 aggiornato da: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Effetti sui modelli di andatura di un nuovo percorso tecnologico per la riabilitazione dell'andatura in pazienti con disturbi del movimento

** Breve riassunto **

Lo studio mira a esplorare come l'integrazione dei sistemi visivi e motori possa essere addestrata e migliorata per migliorare la riabilitazione dell'andatura in pazienti con varie condizioni neurologiche e cardiovascolari. Le prove scientifiche evidenziano che l'attività fisica richiede un coordinamento e un'elaborazione precisa di informazioni visive, uditive e sensoriali dall'ambiente esterno, che viene quindi integrato a livello di cervello. Questo processo stabilisce connessioni sinaptiche che dirigono il movimento di braccia, mani, gambe e tronco attraverso meccanismi dal basso e dall'alto verso il basso. Tuttavia, informazioni percettive inaccurate o incomplete possono compromettere le prestazioni, anche quando vengono forniti stimoli visivi accurati, sottolineando l'importanza di valutare e migliorare l'integrazione di Visuo-Motor.

La ricerca studia i meccanismi centrali che controllano i modelli di attivazione muscolare periferica durante l'andatura. Mentre la camminata esagerata in individui sani generalmente non attiva la corteccia prefrontale se non negli scenari a doppio compito, l'evidenza suggerisce che i pazienti post-ictus mostrano un aumento del metabolismo della corteccia prefrontale durante la camminata. Recenti studi hanno dimostrato che l'allenamento dell'andatura con sistemi esoscheletrici migliora i modelli di deambulazione nei pazienti post-ictus modificando i modelli di attivazione muscolare e aumentando la connettività frontopietale.

Questo studio cerca di rispondere alla seguente domanda: In che modo i meccanismi centrali e periferici interagiscono per influenzare i risultati della riabilitazione dell'andatura e quale ruolo svolgono l'integrazione e la neuroplasticità Visuo-motoria in questo processo? Per affrontare ciò, saranno impiegate tecnologie di neuroimaging avanzate come fMRI, DTMRI e NIRS per studiare questi meccanismi in vivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maine
      • Messina, Maine, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), corretti per età e istruzione, pari o maggiore di 20.
  • Soggetti in grado di camminare in modo indipendente (categorie di deambulazioni funzionali - FAC> 2).

Criteri di esclusione:

  • Perdite cognitive che compromettono la comprensione e/o l'esecuzione degli esercizi proposti.
  • Comorbidità associate che impediscono il mantenimento di una posizione verticale o camminare (ad esempio ipotensione).
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
  • Pazienti con controindicazioni all'uso dell'attrezzatura tecnologica richiesta per il percorso di movimento dinamico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Percorso di riabilitazione dell'andatura innovativa
Il gruppo sarà trattato con un percorso dinamico con tecnologia avanzata per la riabilitazione dell'andatura.
I partecipanti saranno assegnati a un percorso di formazione avanzato o tradizionale basato sul protocollo. L'innovativo percorso tehcnologia per la riabilitazione dell'andatura incorporerà dispositivi come esoscheletri, sistemi di realtà virtuale e dispositivi BWS (Body Weight Suspension) per migliorare la riabilitazione dell'andatura. Alla fine del periodo di formazione, i partecipanti subiranno test di valutazione di follow-up per valutare i risultati.
Altri nomi:
  • Riabilitazione robotica
  • Riabilitazione della realtà virtuale
Comparatore attivo: Riabilitazione dell'andatura convenzionale
Il gruppo sarà trattato con strategie di riabilitazione dell'andatura convenzionali.
Il gruppo di controllo subirà un programma di riabilitazione tradizionale che segue i protocolli clinici standard per il recupero dell'andatura. Questo programma includerà esercizi terapeutici convenzionali volti a migliorare la forza, l'equilibrio, il coordinamento e la mobilità funzionale
Altri nomi:
  • Riabilitazione dell'andatura
  • Neurorehabilitazione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlati neurali del movimento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a cinque settimane

Valuteremo le funzioni motorie usando scale cliniche (ad es. Fugl-Meyer Lower Extremity), per esplorare potenziali collegamenti tra riabilitazione dell'andatura e recupero motorio.

Lasso di tempo: basale (T0), post-intervento (T1, 12 settimane dopo il basale) e follow-up (T2, 3 mesi dopo l'intervento).

Dall'iscrizione alla fine del trattamento a cinque settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato neurofisiologico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a cinque settimane
Un obiettivo secondario è studiare i cambiamenti neurofisiologici associati all'intervento. Ciò include l'analisi dei parametri EEG (come i cambiamenti in alfa, theta e ritmi beta) per comprendere i meccanismi sottostanti che guidano i miglioramenti del motore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a cinque settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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