Nueva vía tecnológica para la rehabilitación de la marcha (LABODIMOTO)
Efectos sobre los patrones de marcha de una nueva vía tecnológica para la rehabilitación de la marcha en pacientes con trastornos del movimiento
** Breve resumen **
El estudio tiene como objetivo explorar cómo la integración de los sistemas visuales y motores puede ser entrenado y mejorado para mejorar la rehabilitación de la marcha en pacientes con diversas afecciones neurológicas y cardiovasculares. La evidencia científica destaca que la actividad física requiere coordinación y procesamiento preciso de información visual, auditiva y sensorial del entorno externo, que luego se integra a nivel cerebral. Este proceso establece conexiones sinápticas que dirigen el movimiento de los brazos, las manos, las piernas y el tronco a través de mecanismos de abajo hacia arriba y de arriba hacia abajo. Sin embargo, la información perceptiva inexacta o incompleta puede afectar el rendimiento, incluso cuando se proporcionan estímulos visuales precisos, enfatizando la importancia de evaluar y mejorar la integración visuo-motor.
La investigación investiga los mecanismos centrales que controlan los patrones de activación muscular periférica durante la marcha. Si bien la caminata excesiva en individuos sanos generalmente no activa la corteza prefrontal, excepto en escenarios de doble tarea, la evidencia sugiere que los pacientes posteriores al accidente cerebrovascular exhiben un mayor metabolismo de la corteza prefrontal durante la caminata. Estudios recientes han demostrado que el entrenamiento de la marcha con los sistemas exosqueléticos mejora los patrones de caminar en pacientes posteriores al accidente cerebrovascular al alterar los patrones de activación muscular y aumentar la conectividad frontoparietal.
Este estudio busca responder a la siguiente pregunta: ¿Cómo interactúan los mecanismos centrales y periféricos para influir en los resultados de rehabilitación de la marcha, y qué papel juegan la integración visuo-motora y la neuroplasticidad? Para abordar esto, se emplearán tecnologías avanzadas de neuroimagen como fMRI, DTMRI y NIRS para investigar estos mecanismos in vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Número de teléfono: +3909060128179
- Correo electrónico: roccos.calabro@irccsme.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mirjam Bonanno, PT, MSc
- Número de teléfono: +3909060128179
- Correo electrónico: mirjam.bonanno@irccsme.it
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Messina, Maine, Italia, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
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Contacto:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Número de teléfono: +3909060128179
- Correo electrónico: roccos.calabro@irccsme.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con una puntuación de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), corregidas por edad y educación, igual o mayor que 20.
- Sujetos capaces de caminar de forma independiente (categorías de ambulaciones funcionales - FAC> 2).
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo que comprometen la comprensión y/o ejecución de los ejercicios propuestos.
- Comorbilidades asociadas que evitan mantener una posición vertical o caminar (por ejemplo, hipotensión).
- Rechazo o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Los pacientes con contraindicaciones al uso del equipo tecnológico requerido para la vía de movimiento dinámico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vía innovadora de rehabilitación de la marcha
El grupo será tratado con una vía dinámica con tecnología avanzada para la rehabilitación de la marcha.
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Los participantes serán asignados a una vía de entrenamiento avanzada o tradicional basada en el protocolo.
La innovadora vía de tehcnology para la rehabilitación de la marcha incorporará dispositivos como exoesqueletos, sistemas de realidad virtual y dispositivos de suspensión de peso corporal (BWS) para mejorar la rehabilitación de la marcha.
Al final del período de capacitación, los participantes se someterán a pruebas de evaluación de seguimiento para evaluar los resultados.
Otros nombres:
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Comparador activo: Rehabilitación de la marcha convencional
El grupo será tratado con estrategias convencionales de rehabilitación de la marcha.
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El grupo de control se someterá a un programa de rehabilitación tradicional que sigue los protocolos clínicos estándar para la recuperación de la marcha.
Este programa incluirá ejercicios terapéuticos convencionales destinados a mejorar la fuerza, el equilibrio, la coordinación y la movilidad funcional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlatos neuronales del movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las cinco semanas
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Evaluaremos las funciones motoras utilizando escalas clínicas (por ejemplo, la extremidad inferior de Fugl-Meyer), para explorar posibles vínculos entre la rehabilitación de la marcha y la recuperación del motor. Marco de tiempo: línea de base (T0), posterior a la intervención (T1, 12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (T2, 3 meses después de la intervención). |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado neurofisiológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las cinco semanas
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Un objetivo secundario es investigar los cambios neurofisiológicos asociados con la intervención.
Esto incluye el análisis de los parámetros del EEG (como los cambios en el alfa, el theta y los ritmos beta) para comprender los mecanismos subyacentes que impulsan las mejoras motoras.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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