- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859229
Nouvelle voie technologique pour la réhabilitation de la marche (LABODIMOTO)
Effets sur les modèles de démarche d'une nouvelle voie technologique pour la réhabilitation de la marche chez les patients souffrant de troubles du mouvement
** bref résumé **
L'étude vise à explorer comment l'intégration des systèmes visuels et motrices peut être formée et améliorée pour améliorer la réhabilitation de la marche chez les patients atteints de diverses conditions neurologiques et cardiovasculaires. Les preuves scientifiques soulignent que l'activité physique nécessite une coordination et un traitement précis des informations visuelles, auditives et sensorielles de l'environnement externe, qui est ensuite intégré au niveau du cerveau. Ce processus établit des connexions synaptiques qui dirigent le mouvement des armes, des mains, des jambes et du tronc à travers des mécanismes ascendants et descendants. Cependant, des informations perceptuelles inexactes ou incomplètes peuvent nuire aux performances, même lorsque des stimuli visuels précis sont fournis, soulignant l'importance d'évaluer et d'améliorer l'intégration visuo-moteur.
La recherche étudie les mécanismes centraux contrôlant les modèles d'activation des muscles périphériques pendant la démarche. Bien que la marche excessive chez les individus en bonne santé n'active généralement pas le cortex préfrontal, sauf dans les scénarios à double tâche, les preuves suggèrent que les patients post-AVC présentent un métabolisme du cortex préfrontal accru pendant la marche. Des études récentes ont montré que l'entraînement à la démarche avec des systèmes exosquelettiques améliore les habitudes de marche chez les patients post-AVC en modifiant les modèles d'activation musculaire et en augmentant la connectivité fronto-pariétale.
Cette étude cherche à répondre à la question suivante: comment les mécanismes centraux et périphériques interagissent-ils pour influencer les résultats de réhabilitation de la marche, et quel rôle l'intégration et la neuroplasticité visuo-moteur jouent-elles dans ce processus? Pour y remédier, des technologies de neuroimagerie avancées telles que l'IRMf, le DTMRI et les NIR seront utilisées pour étudier ces mécanismes in vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3909060128179
- E-mail: roccos.calabro@irccsme.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mirjam Bonanno, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +3909060128179
- E-mail: mirjam.bonanno@irccsme.it
Lieux d'étude
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Maine
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Messina, Maine, Italie, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
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Contact:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3909060128179
- E-mail: roccos.calabro@irccsme.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients avec un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), corrigé pour l'âge et l'éducation, égal ou supérieur à 20.
- Sujets capables de marcher indépendamment (catégories de déambulation fonctionnelle - FAC> 2).
Critères d'exclusion:
- Déficiences cognitives qui compromettent la compréhension et / ou l'exécution des exercices proposés.
- Comorbidités associées qui empêchent le maintien d'une position verticale ou d'une marche (par exemple, une hypotension).
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
- Les patients présentant des contre-indications à l'utilisation de l'équipement technologique requis pour la voie de mouvement dynamique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Voie de réhabilitation de la marche innovante
Le groupe sera traité avec une voie dynamique avec une technologie de pointe pour la réhabilitation de la marche.
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Les participants seront affectés à une voie de formation avancée ou traditionnelle basée sur le protocole.
La voie innovante de la tehcnologie pour la réhabilitation de la marche incorporera des dispositifs tels que les exosquelettes, les systèmes de réalité virtuelle et les dispositifs de suspension de poids corporel (BWS) pour améliorer la réhabilitation de la marche.
À la fin de la période de formation, les participants subiront des tests d'évaluation de suivi pour évaluer les résultats.
Autres noms:
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Comparateur actif: Réhabilitation de démarche conventionnelle
Le groupe sera traité avec des stratégies conventionnelles de réhabilitation de la marche.
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Le groupe témoin subira un programme de réadaptation traditionnel qui suit les protocoles cliniques standard pour la récupération de la marche.
Ce programme comprendra des exercices thérapeutiques conventionnels visant à améliorer la force, l'équilibre, la coordination et la mobilité fonctionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélats neuronaux du mouvement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines
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Nous évaluerons les fonctions motrices en utilisant des échelles cliniques (par exemple, les membres inférieurs de FUGL-Meyer), pour explorer les liens potentiels entre la réhabilitation de la marche et la récupération motrice. Cour à cale: ligne de base (T0), post-intervention (T1, 12 semaines après la ligne de base) et suivi (T2, 3 mois après l'intervention). |
De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat neurophysiologique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines
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Un objectif secondaire est d'étudier les changements neurophysiologiques associés à l'intervention.
Cela comprend l'analyse des paramètres EEG (tels que les changements dans les rythmes alpha, thêta et bêta) pour comprendre les mécanismes sous-jacents entraînant des améliorations motrices.
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De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45/2020
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