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Nouvelle voie technologique pour la réhabilitation de la marche (LABODIMOTO)

4 mars 2025 mis à jour par: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Effets sur les modèles de démarche d'une nouvelle voie technologique pour la réhabilitation de la marche chez les patients souffrant de troubles du mouvement

** bref résumé **

L'étude vise à explorer comment l'intégration des systèmes visuels et motrices peut être formée et améliorée pour améliorer la réhabilitation de la marche chez les patients atteints de diverses conditions neurologiques et cardiovasculaires. Les preuves scientifiques soulignent que l'activité physique nécessite une coordination et un traitement précis des informations visuelles, auditives et sensorielles de l'environnement externe, qui est ensuite intégré au niveau du cerveau. Ce processus établit des connexions synaptiques qui dirigent le mouvement des armes, des mains, des jambes et du tronc à travers des mécanismes ascendants et descendants. Cependant, des informations perceptuelles inexactes ou incomplètes peuvent nuire aux performances, même lorsque des stimuli visuels précis sont fournis, soulignant l'importance d'évaluer et d'améliorer l'intégration visuo-moteur.

La recherche étudie les mécanismes centraux contrôlant les modèles d'activation des muscles périphériques pendant la démarche. Bien que la marche excessive chez les individus en bonne santé n'active généralement pas le cortex préfrontal, sauf dans les scénarios à double tâche, les preuves suggèrent que les patients post-AVC présentent un métabolisme du cortex préfrontal accru pendant la marche. Des études récentes ont montré que l'entraînement à la démarche avec des systèmes exosquelettiques améliore les habitudes de marche chez les patients post-AVC en modifiant les modèles d'activation musculaire et en augmentant la connectivité fronto-pariétale.

Cette étude cherche à répondre à la question suivante: comment les mécanismes centraux et périphériques interagissent-ils pour influencer les résultats de réhabilitation de la marche, et quel rôle l'intégration et la neuroplasticité visuo-moteur jouent-elles dans ce processus? Pour y remédier, des technologies de neuroimagerie avancées telles que l'IRMf, le DTMRI et les NIR seront utilisées pour étudier ces mécanismes in vivo.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maine
      • Messina, Maine, Italie, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients avec un score d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), corrigé pour l'âge et l'éducation, égal ou supérieur à 20.
  • Sujets capables de marcher indépendamment (catégories de déambulation fonctionnelle - FAC> 2).

Critères d'exclusion:

  • Déficiences cognitives qui compromettent la compréhension et / ou l'exécution des exercices proposés.
  • Comorbidités associées qui empêchent le maintien d'une position verticale ou d'une marche (par exemple, une hypotension).
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
  • Les patients présentant des contre-indications à l'utilisation de l'équipement technologique requis pour la voie de mouvement dynamique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Voie de réhabilitation de la marche innovante
Le groupe sera traité avec une voie dynamique avec une technologie de pointe pour la réhabilitation de la marche.
Les participants seront affectés à une voie de formation avancée ou traditionnelle basée sur le protocole. La voie innovante de la tehcnologie pour la réhabilitation de la marche incorporera des dispositifs tels que les exosquelettes, les systèmes de réalité virtuelle et les dispositifs de suspension de poids corporel (BWS) pour améliorer la réhabilitation de la marche. À la fin de la période de formation, les participants subiront des tests d'évaluation de suivi pour évaluer les résultats.
Autres noms:
  • Réhabilitation robotique
  • réadaptation de la réalité virtuelle
Comparateur actif: Réhabilitation de démarche conventionnelle
Le groupe sera traité avec des stratégies conventionnelles de réhabilitation de la marche.
Le groupe témoin subira un programme de réadaptation traditionnel qui suit les protocoles cliniques standard pour la récupération de la marche. Ce programme comprendra des exercices thérapeutiques conventionnels visant à améliorer la force, l'équilibre, la coordination et la mobilité fonctionnelle
Autres noms:
  • Réhabilitation de la marche
  • neurorehabilitation conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélats neuronaux du mouvement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines

Nous évaluerons les fonctions motrices en utilisant des échelles cliniques (par exemple, les membres inférieurs de FUGL-Meyer), pour explorer les liens potentiels entre la réhabilitation de la marche et la récupération motrice.

Cour à cale: ligne de base (T0), post-intervention (T1, 12 semaines après la ligne de base) et suivi (T2, 3 mois après l'intervention).

De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat neurophysiologique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines
Un objectif secondaire est d'étudier les changements neurophysiologiques associés à l'intervention. Cela comprend l'analyse des paramètres EEG (tels que les changements dans les rythmes alpha, thêta et bêta) pour comprendre les mécanismes sous-jacents entraînant des améliorations motrices.
De l'inscription à la fin du traitement à cinq semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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