- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06859229
Новый технологический путь для реабилитации походки (LABODIMOTO)
Влияние на модели походки нового технологического пути реабилитации походки у пациентов с расстройствами движения
** Краткое резюме **
Исследование направлено на изучение того, как интеграция визуальных и моторных систем может быть обучена и улучшена для улучшения реабилитации походки у пациентов с различными неврологическими и сердечно -сосудистыми состояниями. Научные данные подчеркивают, что физическая активность требует координации и точной обработки визуальной, слуховой и сенсорной информации из внешней среды, которая затем интегрируется на уровне мозга. Этот процесс устанавливает синаптические соединения, которые направляют движение рук, рук, ног и ствола через снизу вверх и сверху вниз механизмы. Тем не менее, неточная или неполная информация о восприятии может ухудшить производительность, даже когда предоставляются точные визуальные стимулы, подчеркивая важность оценки и улучшения визуальной интеграции.
Исследование исследует центральные механизмы, контролирующие паттерны активации периферических мышц во время походки. В то время как выпускная ходьба у здоровых людей, как правило, не активирует префронтальную кору, за исключением сценариев с двойной задачей, данные свидетельствуют о том, что у пациентов после инсульта наблюдается повышенный префронтальный метаболизм коры во время ходьбы. Недавние исследования показали, что тренировка походки с экзоскелетными системами улучшает паттерны ходьбы у пациентов с постморте, изменяя модели активации мышц и увеличивая фронто-париетальную связь.
Это исследование направлено на то, чтобы ответить на следующий вопрос: как центральные и периферические механизмы взаимодействуют, чтобы влиять на результаты реабилитации походки, и какую роль играют визуаомоторная интеграция и нейропластичность в этом процессе? Чтобы решить эту проблему, передовые технологии нейровизуализации, такие как FMRI, DTMRI и NIR, будут использоваться для исследования этих механизмов in vivo.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Номер телефона: +3909060128179
- Электронная почта: roccos.calabro@irccsme.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mirjam Bonanno, PT, MSc
- Номер телефона: +3909060128179
- Электронная почта: mirjam.bonanno@irccsme.it
Места учебы
-
-
Maine
-
Messina, Maine, Италия, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
-
Контакт:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Номер телефона: +3909060128179
- Электронная почта: roccos.calabro@irccsme.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с оценкой когнитивной оценки в Монреале (MOCA), скорректированные для возраста и образования, равен или превышают 20.
- Субъекты, способные ходить самостоятельно (функциональные категории передвижения - FAC> 2).
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения, которые ставят под угрозу понимание и/или выполнение предлагаемых упражнений.
- Связанные сопутствующие заболевания, которые предотвращают поддержание вертикального положения или ходьбы (например, гипотония).
- Отказ или неспособность предоставить информированное согласие.
- Пациенты с противопоказаниями к использованию технологического оборудования, необходимого для динамического пути движения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инновационный путь реабилитации походки
Группу будут рассматриваться с динамическим путем с передовыми технологиями для реабилитации походки.
|
Участники будут назначены либо передовым, либо традиционным обучением на основе протокола.
Инновационный техкнологический путь для реабилитации походки будет включать такие устройства, как экзоскелеты, системы виртуальной реальности и устройства подвески веса (BWS) для усиления реабилитации походки.
В конце периода обучения участники пройдут последующие оценки оценочных тестов для оценки результатов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная реабилитация походки
Группу будут рассматриваться с обычными стратегиями реабилитации походки.
|
Контрольная группа будет проходить традиционную программу реабилитации, которая следует за стандартными клиническими протоколами для восстановления походки.
Эта программа будет включать в себя обычные терапевтические упражнения, направленные на улучшение силы, баланса, координации и функциональной мобильности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронные корреляты движения
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через пять недель
|
Мы будем оценивать моторные функции с использованием клинических масштабов (например, нижняя конечность Fugl-Meyer), чтобы исследовать потенциальные связи между реабилитацией походки и моторным восстановлением. Временные рамки: базовый уровень (T0), после вмешательства (T1, через 12 недель после базовой линии) и последующее наблюдение (T2, через 3 месяца после вмешательства). |
От зачисления до окончания лечения через пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрофизиологический результат
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через пять недель
|
Вторичная цель - исследовать нейрофизиологические изменения, связанные с вмешательством.
Это включает в себя анализ параметров ЭЭГ (такие как изменения в альфа, тета и бета -ритмах), чтобы понять основные механизмы, стимулирующие улучшения двигателя.
|
От зачисления до окончания лечения через пять недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .