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Neuer technologischer Weg zur Gangrehabilitation (LABODIMOTO)

4. März 2025 aktualisiert von: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Auswirkungen auf Gangmuster eines neuen technologischen Weges zur Gangrehabilitation bei Patienten mit Bewegungsstörungen

** kurze Zusammenfassung **

Die Studie zielt darauf ab zu untersuchen, wie die Integration von visuellen und motorischen Systemen geschult und verbessert werden kann, um die Gangrehabilitation bei Patienten mit verschiedenen neurologischen und kardiovaskulären Erkrankungen zu verbessern. In wissenschaftlichen Erkenntnissen wird hervorgehoben, dass körperliche Aktivität Koordination und präzise Verarbeitung von visuellen, auditorischen und sensorischen Informationen aus der externen Umgebung erfordert, die dann auf Gehirnebene integriert wird. Dieser Prozess stellt synaptische Verbindungen her, die die Bewegung von Armen, Händen, Beinen und Rumpf durch Bottom-up- und Top-Down-Mechanismen leiten. Ungenauige oder unvollständige Wahrnehmungsinformationen können jedoch die Leistung beeinträchtigen, selbst wenn genaue visuelle Reize bereitgestellt werden, wobei die Bedeutung der Beurteilung und Verbesserung der visuo-motorischen Integration betont wird.

Die Forschung untersucht die zentralen Mechanismen, die periphere Muskelaktivierungsmuster während des Gangs steuern. Während das übergreifende Gehen bei gesunden Personen im Allgemeinen den präfrontalen Kortex im Allgemeinen nicht aktiviert, außer in zwei Aufgabenszenarien, deuten Hinweise darauf hin, dass Patienten nach dem Schlaganfall während des Gehens einen erhöhten Präfrontalkortexstoffwechsel aufweisen. Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Gangtraining mit Exoskelett-Systemen die Gehmsmuster bei Patienten nach dem Schlaganfall durch Veränderung der Muskelaktivierungsmuster und die Erhöhung der fronto-parietalen Konnektivität verbessert.

In dieser Studie wird die folgende Frage beantwortet: Wie interagieren zentrale und periphere Mechanismen, um die Ergebnisse der Gangrehabilitation zu beeinflussen, und welche Rolle spielen in diesem Prozess die visuo-motorische Integration und Neuroplastizität? Um dies anzugehen, werden fortschrittliche Neuroimaging -Technologien wie FMRI, DTMRI und NIRS verwendet, um diese Mechanismen in vivo zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Maine
      • Messina, Maine, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem MOCA -Score (Montreal Cognitive Assessment), korrigierten Alter und Bildung, gleich oder mehr als 20.
  • Probanden, die unabhängig gehen können (kategorien funktionelle Ambulation - FAC> 2).

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis und/oder die Durchführung der vorgeschlagenen Übungen beeinträchtigen.
  • Assoziierte Komorbiditäten, die verhindern, dass eine aufrechte Position oder ein Gehen (z. B. Hypotonie) aufrechterhalten wird.
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Verwendung der für den dynamischen Bewegungsweg erforderlichen technologischen Geräte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Innovativer Gangrehabilitationsweg
Die Gruppe wird mit einem dynamischen Weg mit fortschrittlicher Technologie für die Gangrehabilitation behandelt.
Gerät: Innovativer Technologieweg für Gang -Neurorehabilitation
Die Teilnehmer werden entweder einem fortgeschrittenen oder traditionellen Trainingsweg zugeordnet, der auf dem Protokoll basiert. Der innovative Tehcnology-Weg zur Gangrehabilitation wird Geräte wie Exoskelette, Virtual-Reality-Systeme und BWS-Geräte (Body-Gewichts Suspension) enthalten, um die Gangrehabilitation zu verbessern. Am Ende des Schulungszeitraums werden die Teilnehmer Follow-up-Bewertungstests durchlaufen, um die Ergebnisse zu bewerten.
Andere Namen:
  • Roboter -Rehabilitation
  • Rehabilitation der virtuellen Realität
Aktiver Komparator: Konventionelle Gangrehabilitation
Die Gruppe wird mit konventionellen Gangrehabilitationsstrategien behandelt.
Sonstiges: Konventionelle Gangrehabilitationsstrategie
Die Kontrollgruppe wird ein traditionelles Rehabilitationsprogramm unterziehen, das den Standard -klinischen Protokollen für die Gangwiederherstellung folgt. Dieses Programm umfasst herkömmliche therapeutische Übungen, die darauf abzielen, Stärke, Gleichgewicht, Koordination und funktionale Mobilität zu verbessern
Andere Namen:
  • Gangrehabilitation
  • Konventionelle Neurorehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuralkorrelate der Bewegung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Wochen

Wir werden motorische Funktionen unter Verwendung klinischer Skalen (z. B. FUGL-Meyer untere Extremität) bewerten, um mögliche Verbindungen zwischen Gangrehabilitation und motorischer Erholung zu untersuchen.

Zeitrahmen: Baseline (T0), Nachintervention (T1, 12 Wochen nach dem Ausgangswert) und Follow-up (T2, 3 Monate nach der Intervention).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurophysiologisches Ergebnis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Wochen
Ein sekundäres Ziel ist es, die mit der Intervention verbundenen neurophysiologischen Veränderungen zu untersuchen. Dies umfasst die Analyse der EEG -Parameter (z. B. Änderungen in Alpha, Theta und Beta -Rhythmen), um die zugrunde liegenden Mechanismen zu verstehen, die motorische Verbesserungen vorantreiben.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach fünf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45/2020

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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