Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuw technologisch pad voor looprevalidatie (LABODIMOTO)

4 maart 2025 bijgewerkt door: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Effecten op looppatronen van een nieuw technologisch pad voor looprevalidatie bij patiënten met bewegingsstoornissen

** Korte samenvatting **

De studie beoogt te onderzoeken hoe de integratie van visuele en motorische systemen kan worden getraind en verbeterd om looprevalidatie te verbeteren bij patiënten met verschillende neurologische en cardiovasculaire aandoeningen. Wetenschappelijk bewijs benadrukt dat fysieke activiteit coördinatie en nauwkeurige verwerking van visuele, auditieve en sensorische informatie uit de externe omgeving vereist, die vervolgens op hersenniveau wordt geïntegreerd. Dit proces vormt synaptische verbindingen die de beweging van armen, handen, benen en de stam door bottom-up en top-down mechanismen sturen. Onnauwkeurige of onvolledige perceptuele informatie kan echter de prestaties aantasten, zelfs wanneer er nauwkeurige visuele stimuli worden verstrekt, wat het belang benadrukt van het beoordelen en verbeteren van de integratie van de visuo-motor.

Het onderzoek onderzoekt de centrale mechanismen die perifere spieractiveringspatronen tijdens het lopen beheersen. Hoewel overground wandelen bij gezonde individuen over het algemeen de prefrontale cortex niet activeert, behalve in scenario's met dubbele taken, suggereert bewijs dat posttakpatiënten tijdens het lopen verhoogd prefrontaal cortexmetabolisme vertonen. Recente studies hebben aangetoond dat looptraining met exoskeletale systemen de wandelpatronen bij patiënten na het beroerte verbetert door spieractivatiepatronen te veranderen en de fronto-pariëtale connectiviteit te vergroten.

Deze studie beoogt de volgende vraag te beantwoorden: Hoe interageren centrale en perifere mechanismen om de resultaten van de looprevalidatie te beïnvloeden, en welke rol spelen visuo-motorische integratie en neuroplasticiteit in dit proces? Om dit aan te pakken, zullen geavanceerde neuroimaging -technologieën zoals fMRI, DTMRI en NIRS worden gebruikt om deze mechanismen in vivo te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Maine
      • Messina, Maine, Italië, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score, gecorrigeerd voor leeftijd en onderwijs, gelijk aan of groter dan 20.
  • Onderwerpen die in staat zijn onafhankelijk te lopen (functionele ambulatiecategorieën - FAC> 2).

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die het begrip en/of de uitvoering van de voorgestelde oefeningen in gevaar brengen.
  • Geassocieerde comorbiditeiten die voorkomen dat een rechtopstaande positie of lopen (bijv. Hypotensie) voorkomen.
  • Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten met contra -indicaties voor het gebruik van de technologische apparatuur die nodig is voor de dynamische bewegingsroute.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Innovatief loop -revalidatiepad
De groep zal worden behandeld met een dynamische route met geavanceerde technologie voor looprevalidatie.
Apparaat: Innovatief technologieradje voor loop neuroreshabilitatie
Deelnemers worden toegewezen aan een geavanceerd of traditioneel trainingspad op basis van het protocol. Het innovatieve TEHCNOLOGY-pad voor looprevalidatie zal apparaten zoals exoskeletten, virtual reality-systemen en lichaamsgewicht suspensie (BWS) -apparaten bevatten om loop-revalidatie te verbeteren. Aan het einde van de trainingsperiode zullen deelnemers follow-up evaluatietests ondergaan om de resultaten te beoordelen.
Andere namen:
  • Robotische revalidatie
  • virtual reality revalidatie
Actieve vergelijker: Conventionele looprevalidatie
De groep zal worden behandeld met conventionele strategieën voor het rehabilitatie van de loop.
Ander: Conventionele looprevalidatiestrategie
De controlegroep zal een traditioneel revalidatieprogramma ondergaan dat volgt op standaard klinische protocollen voor loopherstel. Dit programma omvat conventionele therapeutische oefeningen gericht op het verbeteren van kracht, balans, coördinatie en functionele mobiliteit
Andere namen:
  • Looprevalidatie
  • conventionele neuroreshabilitatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale correlaten van beweging
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf weken

We zullen motorfuncties beoordelen met behulp van klinische schalen (bijv. Fugl-Meyer onderste extremiteit), om mogelijke verbanden tussen looprevalidatie en motorherstel te onderzoeken.

Tijdsbestek: basislijn (T0), post-interventie (T1, 12 weken na basislijn) en follow-up (T2, 3 maanden na interventie).
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofysiologisch resultaat
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf weken
Een secundair doel is het onderzoeken van de neurofysiologische veranderingen die verband houden met de interventie. Dit omvat het analyseren van EEG -parameters (zoals veranderingen in alfa, theta en bèta -ritmes) om de onderliggende mechanismen te begrijpen die motorverbeteringen stimuleren.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na vijf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 45/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren